Диагностика поражений легких с помощью эндобронхиального ультразвука с альтернативным проводником
Клиническая эффективность интродьюсера, покрытого баллоном, в качестве направляющего интродьюсера при эндобронхиальной ультразвуковой диагностике периферических поражений легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гибкая бронхоскопия применялась для диагностики периферических поражений легких (ППЛ) на протяжении десятилетий. Без точной локализации диагностическая ценность этих процедур для периферического рака легкого ограничена и изменчива. Локализации периферического рака легкого может способствовать использование компьютерной томографии или рентгеноскопии во время фиброоптической бронхоскопии. Тем не менее, радиационное облучение персонала и пациентов всегда является проблемой при этих процедурах.
Клиническое применение эндобронхиального ультразвука (ЭУЗИ) включало определение глубины инвазии опухоли в стенку трахеобронхи, оценку структуры трахеобронхов перед лечебной бронхоскопией, локализацию места биопсии, трансбронхиальную игольчатую аспирацию под контролем ЭУЗИ и анализ периферической опухоли. Под контролем EBUS диагностическая ценность трансбронхиальной биопсии легкого у пациентов с периферическим раком легкого при бронхоскопическом исследовании была значительно улучшена без увеличения частоты осложнений. Совсем недавно было показано, что с помощью направляющего интродьюсера (EBUS-GS) EBUS увеличивает диагностическую ценность PPL даже у пациентов с рентгеноскопически невидимыми узлами в легких и предотвращает необходимость хирургических процедур.
Наиболее недавно используемые GS для EBUS указаны для датчика EBUS с внешним диаметром 1,9 мм. Такой тонкий калибр GS предназначен для достижения PPL, иногда с помощью кюретки, чтобы обеспечить точное место для повторного получения адекватных образцов. Мы задаемся вопросом, может ли оболочка большего калибра, преобразованная из баллона, покрытого внешним диаметром 2,6 мм, не достигая PPL, обеспечить аналогичную эффективность в диагностике PPL. Результаты могут предоставить альтернативный способ EBUS-GS, особенно в тех странах, где обычно используемый GS EBUS недоступен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10507
- Department or Chest Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с периферическим поражением легких, которым предстоит бронхоскопия
Критерий исключения:
- эндобронхиальные аномалии
- сопутствующие изменения паренхимы легких, напр. коллапс легкого или ателектаз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: ЭБУС
После того, как PPL были локализованы с помощью эндобронхиального ультразвука (EBUS), пациенты в группе EBUS получили трансбронхиальную биопсию и бронхиальное промывание бронхов, обнаруженных с помощью EBUS.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ЭБУС-ГС
После того, как PPL были локализованы с помощью EBUS, затем были вставлены EBUS и направляющий интродьюсер, чтобы снова локализовать поражение.
Трансбронхиальную биопсию и брашинг проводили через проводник после извлечения зонда.
|
Направляющая оболочка (GS) первоначально представляла собой оболочку, покрытую баллоном (MAJ-643R, внешний диаметр 2,6 мм) датчика EBUS.
Два конца оболочки, покрытой баллоном, были обрезаны и обрезаны.
Зонд EBUS был покрыт направляющей оболочкой, а затем введен через рабочий канал в целевой бронх.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
диагностическая эффективность гибкой бронхоскопии (ФБ) при периферических поражениях легких (ППЛ)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
осложнения, включая кровотечение, пневмоторакс, дыхательную недостаточность,
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 96-0011B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .