Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika plicních lézí endobronchiálním ultrazvukem s alternativním vodicím pouzdrem

15. června 2009 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Klinická účinnost balonem zakrytého pouzdra jako vodícího pouzdra v endobronchiální ultrazvukové řízené diagnostice periferních plicních lézí

Účelem této studie je prozkoumat užitečnost balonem krytého sheathu jako vodícího sheathu při endobronchiální ultrazvukem řízené transbronchiální biopsii a cytologii bronchiálního kartáčování pro diagnostiku periferních plicních lézí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Flexibilní bronchoskopie se v diagnostice periferních plicních lézí (PPL) používá již desítky let. Bez přesné lokalizace je diagnostický výtěžek pro periferní karcinomy plic těmito postupy omezený a variabilní. Lokalizaci periferních karcinomů plic lze napomoci použitím počítačové tomografie nebo fluoroskopie během fibrooptické bronchoskopie. Při těchto postupech je však vždy problémem radiační expozice personálu a pacientů.

Klinická aplikace endobronchiálního ultrazvuku (EBUS) zahrnovala stanovení hloubky invaze tumoru do tracheobronchiální stěny, hodnocení tracheobronchiální struktury před terapeutickou bronchoskopií, lokalizaci místa biopsie, aspiraci transbronchiální jehlou naváděnou EBUS a analýzu periferního tumoru. Pod vedením EBUS se diagnostická výtěžnost transbronchiální plicní biopsie u pacientů s periferním karcinomem plic bronchoskopickým vyšetřením významně zlepšila, aniž by se zvýšila míra komplikací. V poslední době se s pomocí vodícího pouzdra (EBUS-GS) ukázalo, že EBUS zvyšuje diagnostickou výtěžnost PPL, dokonce i u pacientů s fluoroskopicky neviditelnými plicními uzly, a odvrací potřebu chirurgických zákroků.

Nejnovější používané GS pro EBUS jsou určeny pro sondu EBUS s vnějším průměrem 1,9 mm. Takový tenký kalibr GS je navržen tak, aby dosáhl k PPL, někdy pomocí kyrety, aby poskytl přesné místo pro opakované získání adekvátních vzorků. Zajímalo by nás, zda pouzdro většího kalibru transformované z balónku pokrytého vnějším průměrem 2,6 mm, aniž by dosáhlo PPL, může nabídnout podobnou účinnost v diagnostice PPL. Výsledky mohou poskytnout alternativní způsob pro EBUS-GS zejména v těch zemích, kde běžně používaný GS EBUS není dostupný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10507
        • Department or Chest Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s periferními plicními lézemi, kteří mají podstoupit bronchoskopii

Kritéria vyloučení:

  • endobronchiální abnormality
  • související změny plicního parenchymu, např. kolaps plic nebo atelektáza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: EBUS
Poté, co byly PPL lokalizovány endobronchiálním ultrazvukem (EBUS), pacienti ve skupině EBUS podstoupili transbronchiální biopsii a bronchiální výplach v bronchu lokalizovaném pomocí EBUS.
ACTIVE_COMPARATOR: EBUS-GS
Poté, co byly PPL lokalizovány pomocí EBUS, byly EBUS a vodicí pouzdro vloženy, aby se léze znovu lokalizovala. Po vyjmutí sondy byla provedena transbronchiální biopsie a kartáčování přes vodicí pouzdro.
Přístroj: vodicí pochva
Vodicí pouzdro (GS) bylo původně balonem zakryté pouzdro (MAJ-643R, vnější průměr 2,6 mm) sondy EBUS. Dva konce pouzdra pokrytého balónkem byly odříznuty a oříznuty. Sonda EBUS byla překryta vodicím pouzdrem a poté vložena pracovním kanálem do cíleného bronchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
diagnostická účinnost flexibilní bronchoskopie (FB) u periferních plicních lézí (PPL)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
komplikace, včetně krvácení, pneumotoraxu, respiračního selhání,
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

17. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 96-0011B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vodicí pochva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit