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말초 동맥 질환의 유병률을 결정하기 위한 감사 및 스크리닝 연구 (ACHILLES)

2009년 11월 11일 업데이트: AstraZeneca

말초 동맥 질환의 유병률을 결정하기 위한 감사 및 스크리닝 연구. 심혈관 질환 위험 인자를 가진 피험자를 대상으로 한 단면 다기관 임상 연구.

연구의 1차 목적은 0.9 이하의 발목-상완 지수로 정의되는 하지 말초 동맥 질환(PAD)의 유병률을 특정 심혈관 질환(CVD) 중 2개 이상을 가진 피험자에서 확립하는 것입니다. 명백한 심혈관 질환이없는 위험 요소.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Edgecliff, New South Wales, 호주
        • Research Site
      • Hinchinbrook, New South Wales, 호주
        • Research Site
      • Kingsford, New South Wales, 호주
        • Research Site
      • Kingswood, New South Wales, 호주
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, 호주
        • Research Site
      • Mosman, New South Wales, 호주
        • Research Site
      • Neutral Bay, New South Wales, 호주
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, 호주
        • Research Site
    • Queensland
      • Aspley, Queensland, 호주
        • Research Site
      • Morayfield, Queensland, 호주
        • Research Site
      • Parkwood, Queensland, 호주
        • Research Site
    • South Australia
      • Beulah Park, South Australia, 호주
        • Research Site
      • Glenelg East, South Australia, 호주
        • Research Site
      • Surrey Downs, South Australia, 호주
        • Research Site
    • Tasmania
      • Bridgewater, Tasmania, 호주
        • Research Site
      • Kingston, Tasmania, 호주
        • Research Site
      • Sandy Bay, Tasmania, 호주
        • Research Site
    • Victoria
      • Brighton, Victoria, 호주
        • Research Site
      • Lalor, Victoria, 호주
        • Research Site
      • Preston, Victoria, 호주
        • Research Site
    • Western Australia
      • Booragoon, Western Australia, 호주
        • Research Site
      • East Victoria Park, Western Australia, 호주
        • Research Site
      • Woodvale, Western Australia, 호주
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45세 이상의 남성 또는 55세 이상의 여성(연령 관련 CVD 위험 인자).
  • CVD에 대한 적어도 두 가지 다른 위험 요소: 흡연, 진성 당뇨병, 고혈압, 낮은 HDL 또는 높은 LDL 콜레스테롤, 관상 동맥 심장 질환의 강한 가족력, 높은 허리 둘레, 원주민 및/또는 토레스 해협 섬 주민.
  • 연구에 참여하려는 의지와 연구 설문지를 읽고 작성하기 위한 충분한 영어 구사력.

제외 기준:

  • CVD(연령 제외), PAD 증상, 관상동맥 심장병 또는 관상동맥 심장병 위험 등가물에 대한 위험 요소가 2개 미만
  • 지난 12개월 동안 수집된 지질 데이터 없음
  • 연구자의 의견에 따라 연구에 대한 안전 또는 성공적인 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 모든 과목
ABI 스크리닝 테스트 모집단: 명시된 CVD 위험 요인 중 최소 2개를 갖고 명백한 심혈관 질환이 없는 성별, 인종의 피험자.
절차: 발목-상완지수(ABI) 선별검사
환자는 ABI 측정을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
명시적인 심혈관 질환이 없고 명시된 CVD 위험 인자 중 2개 이상을 가진 피험자에서 < 또는 = 0.9의 발목-상완 지수로 정의되는 하지 말초 동맥 질환의 유병률
기간: 1회 방문
1회 방문

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대상 인구에서 심혈관 위험 인자의 유병률
기간: 1회 방문
1회 방문
연구 전후 대상 집단의 심혈관 위험 수준 및 심혈관 위험 인자 관리
기간: 1회 방문
1회 방문
PAD 진단의 결정 요인이 되는 피험자 특성
기간: 1회 방문
1회 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

협력자

Pretium Pty Ltd

수사관

  • 연구 책임자: Simon Fisher, AstraZeneca
  • 연구 책임자: Amelia Siu, AstraZeneca
  • 수석 연구원: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D3560L00089

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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