Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Audit- og screeningsundersøgelse for at bestemme forekomsten af ​​perifer arteriel sygdom (ACHILLES)

11. november 2009 opdateret af: AstraZeneca

Audit- og screeningsundersøgelse for at bestemme forekomsten af ​​perifer arteriel sygdom. En tværsnits multicenter klinisk undersøgelse i forsøgspersoner med risikofaktorer for hjertekarsygdomme.

Det primære formål med undersøgelsen er at fastslå forekomsten af ​​perifer arteriel sygdom i nedre ekstremiteter (PAD), defineret som et ankel-brachial indeks på mindre end eller lig med 0,9, hos personer med mindst to af de specificerede kardiovaskulære sygdomme (CVD) risikofaktorer uden åbenlys hjerte-kar-sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Edgecliff, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Hinchinbrook, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Kingsford, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Kingswood, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Mosman, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Neutral Bay, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Research Site
    • Queensland
      • Aspley, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Morayfield, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Parkwood, Queensland, Australien
        • Research Site
    • South Australia
      • Beulah Park, South Australia, Australien
        • Research Site
      • Glenelg East, South Australia, Australien
        • Research Site
      • Surrey Downs, South Australia, Australien
        • Research Site
    • Tasmania
      • Bridgewater, Tasmania, Australien
        • Research Site
      • Kingston, Tasmania, Australien
        • Research Site
      • Sandy Bay, Tasmania, Australien
        • Research Site
    • Victoria
      • Brighton, Victoria, Australien
        • Research Site
      • Lalor, Victoria, Australien
        • Research Site
      • Preston, Victoria, Australien
        • Research Site
    • Western Australia
      • Booragoon, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • East Victoria Park, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • Woodvale, Western Australia, Australien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd på 45 år eller derover eller kvinder på 55 år eller derover (aldersrelateret CVD-risikofaktor).
  • Mindst to andre risikofaktorer for CVD: cigaretrygning, diabetes mellitus, hypertension, lavt HDL eller højt LDL-kolesterol, stærk familiehistorie med koronar hjertesygdom, forhøjet taljeomkreds, Aboriginal og/eller Torres Strait Islander.
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og tilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog til at læse og udfylde undersøgelsesspørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 2 risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (andre end alder), symptomer på PAD, koronar hjertesygdom eller koronar hjertesygdom risikoækvivalenter
  • Ingen lipiddata indsamlet i de sidste 12 måneder
  • Alvorlige eller ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, der efter investigatorens mening ville kompromittere sikkerheden eller vellykket deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle fag
ABI-screeningstestpopulation: Forsøgspersoner af begge køn, enhver race, med mindst to af de specificerede CVD-risikofaktorer, uden åbenlys kardiovaskulær sygdom.
Procedure: Ankel-brachial index (ABI) screeningstest
Patienterne vil gennemgå en ABI-måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af perifer arteriel sygdom i nedre ekstremiteter, defineret som et ankel-brachial indeks på < eller = 0,9 hos personer med mindst to af de specificerede CVD-risikofaktorer, uden åbenlys kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 1 besøg
1 besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulære risikofaktorer i målgruppen
Tidsramme: 1 besøg
1 besøg
Kardiovaskulær risikoniveau og kardiovaskulær risikofaktorstyring i målpopulationen før og efter undersøgelsen
Tidsramme: 1 besøg
1 besøg
Emnekarakteristika, der er determinanter for PAD-diagnose
Tidsramme: 1 besøg
1 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

Pretium Pty Ltd

Efterforskere

  • Studieleder: Simon Fisher, AstraZeneca
  • Studieleder: Amelia Siu, AstraZeneca
  • Ledende efterforsker: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2009

Først opslået (Skøn)

26. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D3560L00089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner