确定外周动脉疾病患病率的审核和筛选研究 (ACHILLES)
2009年11月11日 更新者：AstraZeneca
确定外周动脉疾病患病率的审核和筛选研究。一项针对具有心血管疾病危险因素的受试者的横断面多中心临床研究。
该研究的主要目的是确定患有至少两种特定心血管疾病 (CVD) 的受试者的下肢外周动脉疾病 (PAD) 的患病率，PAD 定义为踝臂指数小于或等于 0.9危险因素，没有明显的心血管疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New South Wales
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Edgecliff、New South Wales、澳大利亚
- Research Site
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Hinchinbrook、New South Wales、澳大利亚
- Research Site
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Kingsford、New South Wales、澳大利亚
- Research Site
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Kingswood、New South Wales、澳大利亚
- Research Site
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Liverpool、New South Wales、澳大利亚
- Research Site
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Mosman、New South Wales、澳大利亚
- Research Site
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Neutral Bay、New South Wales、澳大利亚
- Research Site
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Sydney、New South Wales、澳大利亚
- Research Site
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Queensland
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Aspley、Queensland、澳大利亚
- Research Site
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Morayfield、Queensland、澳大利亚
- Research Site
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Parkwood、Queensland、澳大利亚
- Research Site
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South Australia
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Beulah Park、South Australia、澳大利亚
- Research Site
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Glenelg East、South Australia、澳大利亚
- Research Site
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Surrey Downs、South Australia、澳大利亚
- Research Site
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Tasmania
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Bridgewater、Tasmania、澳大利亚
- Research Site
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Kingston、Tasmania、澳大利亚
- Research Site
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Sandy Bay、Tasmania、澳大利亚
- Research Site
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Victoria
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Brighton、Victoria、澳大利亚
- Research Site
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Lalor、Victoria、澳大利亚
- Research Site
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Preston、Victoria、澳大利亚
- Research Site
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Western Australia
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Booragoon、Western Australia、澳大利亚
- Research Site
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East Victoria Park、Western Australia、澳大利亚
- Research Site
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Woodvale、Western Australia、澳大利亚
- Research Site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45 岁或以上的男性或 55 岁或以上的女性（与年龄相关的 CVD 风险因素）。
- 至少有两个其他 CVD 风险因素：吸烟、糖尿病、高血压、低 HDL 或高 LDL 胆固醇、冠心病家族史、腰围升高、原住民和/或托雷斯海峡岛民。
- 愿意参与学习和充分掌握英语阅读和完成学习问卷。
排除标准：
- 少于 2 个 CVD 危险因素（年龄除外）、PAD 症状、冠心病或冠心病风险当量
- 过去 12 个月内未收集血脂数据
- 研究者认为严重或不稳定的医疗或心理状况会危及安全或成功参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：所有科目
ABI 筛查测试人群：任何性别、任何种族的受试者，至少具有两个指定的 CVD 风险因素，没有明显的心血管疾病。
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患者将接受 ABI 测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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下肢外周动脉疾病的患病率，定义为踝臂指数 < 或 = 0.9 的受试者至少有两个指定的 CVD 危险因素，没有明显的心血管疾病
大体时间：1 次访问
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1 次访问
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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目标人群中心血管危险因素的患病率
大体时间：1 次访问
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1 次访问
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研究前后目标人群的心血管风险水平和心血管危险因素管理
大体时间：1 次访问
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1 次访问
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决定 PAD 诊断的受试者特征
大体时间：1 次访问
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1 次访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任：Simon Fisher、AstraZeneca
- 研究主任：Amelia Siu、AstraZeneca
- 首席研究员：David Sullivan、Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月25日
首次发布 (估计)
2009年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月11日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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