Audit- en screeningstudie om de prevalentie van perifere arteriële ziekte te bepalen (ACHILLES)
11 november 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca
Audit- en screeningstudie om de prevalentie van perifere arteriële ziekte te bepalen. Een cross-sectioneel multicenter klinisch onderzoek bij proefpersonen met risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Het primaire doel van de studie is het vaststellen van de prevalentie van perifere arteriële ziekte van de onderste ledematen (PAD), gedefinieerd als een enkel-armindex van minder dan of gelijk aan 0,9, bij proefpersonen met ten minste twee van de gespecificeerde cardiovasculaire aandoeningen (HVZ). risicofactoren, zonder openlijke hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Edgecliff, New South Wales, Australië
- Research Site
-
Hinchinbrook, New South Wales, Australië
- Research Site
-
Kingsford, New South Wales, Australië
- Research Site
-
Kingswood, New South Wales, Australië
- Research Site
-
Liverpool, New South Wales, Australië
- Research Site
-
Mosman, New South Wales, Australië
- Research Site
-
Neutral Bay, New South Wales, Australië
- Research Site
-
Sydney, New South Wales, Australië
- Research Site
-
-
Queensland
-
Aspley, Queensland, Australië
- Research Site
-
Morayfield, Queensland, Australië
- Research Site
-
Parkwood, Queensland, Australië
- Research Site
-
-
South Australia
-
Beulah Park, South Australia, Australië
- Research Site
-
Glenelg East, South Australia, Australië
- Research Site
-
Surrey Downs, South Australia, Australië
- Research Site
-
-
Tasmania
-
Bridgewater, Tasmania, Australië
- Research Site
-
Kingston, Tasmania, Australië
- Research Site
-
Sandy Bay, Tasmania, Australië
- Research Site
-
-
Victoria
-
Brighton, Victoria, Australië
- Research Site
-
Lalor, Victoria, Australië
- Research Site
-
Preston, Victoria, Australië
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Booragoon, Western Australia, Australië
- Research Site
-
East Victoria Park, Western Australia, Australië
- Research Site
-
Woodvale, Western Australia, Australië
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 45 jaar of ouder of vrouwen van 55 jaar of ouder (leeftijdsgerelateerde CVD-risicofactor).
- Ten minste twee andere risicofactoren voor HVZ: roken van sigaretten, diabetes mellitus, hypertensie, laag HDL- of hoog LDL-cholesterol, sterke familiegeschiedenis van coronaire hartziekte, verhoogde tailleomtrek, Aboriginal en/of Torres Strait Islander.
- Bereidheid om deel te nemen aan studie en voldoende beheersing van de Engelse taal om studievragenlijst te lezen en in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 2 risicofactoren voor HVZ (anders dan leeftijd), symptomen van PAD, coronaire hartziekte of risico-equivalenten voor coronaire hartziekte
- Geen lipidengegevens verzameld in de afgelopen 12 maanden
- Ernstige of onstabiele medische of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zouden kunnen brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alle onderwerpen
ABI-screeningtestpopulatie: proefpersonen van elk geslacht, elk ras, met ten minste twee van de gespecificeerde risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zonder openlijke hart- en vaatziekten.
|
Patiënten ondergaan een ABI-meting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van perifere arteriële ziekte van de onderste ledematen, gedefinieerd als een enkel-brachiale index van < of = 0,9 bij proefpersonen met ten minste twee van de gespecificeerde CVD-risicofactoren, zonder openlijke cardiovasculaire ziekte
Tijdsspanne: 1 bezoek
|
1 bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren in de doelpopulatie
Tijdsspanne: 1 bezoek
|
1 bezoek
|
|
Cardiovasculair risiconiveau en beheer van cardiovasculaire risicofactoren in de doelpopulatie voor en na de studie
Tijdsspanne: 1 bezoek
|
1 bezoek
|
|
Onderwerpkenmerken die bepalend zijn voor de PAD-diagnose
Tijdsspanne: 1 bezoek
|
1 bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Simon Fisher, AstraZeneca
- Studie directeur: Amelia Siu, AstraZeneca
- Hoofdonderzoeker: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D3560L00089
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .