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Estudio de Auditoría y Tamizaje para Determinar la Prevalencia de Enfermedad Arterial Periférica (ACHILLES)

11 de noviembre de 2009 actualizado por: AstraZeneca

Estudio de Auditoría y Tamizaje para Determinar la Prevalencia de Enfermedad Arterial Periférica. Estudio clínico transversal multicéntrico en sujetos con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular.

El objetivo principal del estudio es establecer la prevalencia de la enfermedad arterial periférica (EAP) de las extremidades inferiores, definida como un índice tobillo-brazo inferior o igual a 0,9, en sujetos con al menos dos de las enfermedades cardiovasculares (ECV) especificadas. factores de riesgo, sin enfermedad cardiovascular manifiesta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Edgecliff, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Hinchinbrook, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Kingsford, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Kingswood, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Mosman, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Neutral Bay, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Aspley, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Morayfield, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Parkwood, Queensland, Australia
        • Research Site
    • South Australia
      • Beulah Park, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Glenelg East, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Surrey Downs, South Australia, Australia
        • Research Site
    • Tasmania
      • Bridgewater, Tasmania, Australia
        • Research Site
      • Kingston, Tasmania, Australia
        • Research Site
      • Sandy Bay, Tasmania, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Brighton, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Lalor, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Preston, Victoria, Australia
        • Research Site
    • Western Australia
      • Booragoon, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • East Victoria Park, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • Woodvale, Western Australia, Australia
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 45 años o más o mujeres de 55 años o más (factor de riesgo de ECV relacionado con la edad).
  • Al menos otros dos factores de riesgo de ECV: tabaquismo, diabetes mellitus, hipertensión, colesterol HDL bajo o colesterol LDL alto, fuerte historial familiar de enfermedad coronaria, circunferencia de la cintura elevada, aborigen y/o isleño del Estrecho de Torres.
  • Voluntad de participar en el estudio y dominio suficiente del idioma inglés para leer y completar el cuestionario del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Menos de 2 factores de riesgo de ECV (además de la edad), síntomas de EAP, enfermedad coronaria o equivalentes de riesgo de enfermedad coronaria
  • No se recopilaron datos de lípidos en los últimos 12 meses
  • Condiciones médicas o psicológicas graves o inestables que, en opinión del Investigador, comprometerían la seguridad o la participación exitosa en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Todas las materias
Prueba de detección de ABI Población: Sujetos de cualquier sexo, cualquier raza, con al menos dos de los factores de riesgo de CVD especificados, sin enfermedad cardiovascular manifiesta.
Procedimiento: Prueba de detección del índice tobillo-brazo (ABI)
Los pacientes se someterán a una medición ABI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de enfermedad arterial periférica de las extremidades inferiores, definida como un índice tobillo-brazo de < o = 0,9 en sujetos con al menos dos de los factores de riesgo de ECV especificados, sin enfermedad cardiovascular manifiesta
Periodo de tiempo: 1 visita
1 visita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de factores de riesgo cardiovascular en la población diana
Periodo de tiempo: 1 visita
1 visita
Nivel de riesgo cardiovascular y manejo de factores de riesgo cardiovascular en la población objetivo antes y después del estudio
Periodo de tiempo: 1 visita
1 visita
Características del sujeto que son determinantes del diagnóstico de EAP
Periodo de tiempo: 1 visita
1 visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Colaboradores

Pretium Pty Ltd

Investigadores

  • Director de estudio: Simon Fisher, AstraZeneca
  • Director de estudio: Amelia Siu, AstraZeneca
  • Investigador principal: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D3560L00089

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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