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Estudo de auditoria e triagem para determinar a prevalência de doença arterial periférica (ACHILLES)

11 de novembro de 2009 atualizado por: AstraZeneca

Estudo de Auditoria e Triagem para Determinar a Prevalência de Doença Arterial Periférica. Um Estudo Clínico Multicêntrico Transversal em Indivíduos com Fatores de Risco para Doenças Cardiovasculares.

O objetivo primário do estudo é estabelecer a prevalência da doença arterial periférica (DAP) dos membros inferiores, definida como um índice tornozelo-braquial menor ou igual a 0,9, em indivíduos com pelo menos duas das doenças cardiovasculares (DCV) especificadas. fatores de risco, sem doença cardiovascular evidente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Edgecliff, New South Wales, Austrália
        • Research Site
      • Hinchinbrook, New South Wales, Austrália
        • Research Site
      • Kingsford, New South Wales, Austrália
        • Research Site
      • Kingswood, New South Wales, Austrália
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Austrália
        • Research Site
      • Mosman, New South Wales, Austrália
        • Research Site
      • Neutral Bay, New South Wales, Austrália
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Austrália
        • Research Site
    • Queensland
      • Aspley, Queensland, Austrália
        • Research Site
      • Morayfield, Queensland, Austrália
        • Research Site
      • Parkwood, Queensland, Austrália
        • Research Site
    • South Australia
      • Beulah Park, South Australia, Austrália
        • Research Site
      • Glenelg East, South Australia, Austrália
        • Research Site
      • Surrey Downs, South Australia, Austrália
        • Research Site
    • Tasmania
      • Bridgewater, Tasmania, Austrália
        • Research Site
      • Kingston, Tasmania, Austrália
        • Research Site
      • Sandy Bay, Tasmania, Austrália
        • Research Site
    • Victoria
      • Brighton, Victoria, Austrália
        • Research Site
      • Lalor, Victoria, Austrália
        • Research Site
      • Preston, Victoria, Austrália
        • Research Site
    • Western Australia
      • Booragoon, Western Australia, Austrália
        • Research Site
      • East Victoria Park, Western Australia, Austrália
        • Research Site
      • Woodvale, Western Australia, Austrália
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com idade igual ou superior a 45 anos ou mulheres com idade igual ou superior a 55 anos (fator de risco de DCV relacionado à idade).
  • Pelo menos dois outros fatores de risco para DCV: tabagismo, diabetes mellitus, hipertensão, HDL baixo ou colesterol LDL alto, forte histórico familiar de doença cardíaca coronária, circunferência da cintura elevada, aborígine e/ou ilhéu do Estreito de Torres.
  • Vontade de participar do estudo e domínio suficiente da língua inglesa para ler e preencher o questionário do estudo.

Critério de exclusão:

  • Menos de 2 fatores de risco para DCV (além da idade), sintomas de DAP, doença coronariana ou equivalentes de risco para doença coronariana
  • Nenhum dado lipídico coletado nos últimos 12 meses
  • Condições médicas ou psicológicas graves ou instáveis ​​que, na opinião do Investigador, comprometeriam a segurança ou a participação bem-sucedida no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Todos os assuntos
População do teste de triagem ABI: Indivíduos de qualquer sexo, qualquer raça, com pelo menos dois dos fatores de risco de DCV especificados, sem doença cardiovascular evidente.
Procedimento: Teste de triagem do índice tornozelo-braquial (ABI)
Os pacientes serão submetidos a uma medição de ITB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de doença arterial periférica dos membros inferiores, definida como um índice tornozelo-braquial < ou = 0,9 em indivíduos com pelo menos dois dos fatores de risco de DCV especificados, sem doença cardiovascular evidente
Prazo: 1 visita
1 visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de fatores de risco cardiovascular na população-alvo
Prazo: 1 visita
1 visita
Nível de risco cardiovascular e gerenciamento de fatores de risco cardiovascular na população-alvo antes e depois do estudo
Prazo: 1 visita
1 visita
Características do sujeito que são determinantes do diagnóstico de DAP
Prazo: 1 visita
1 visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Colaboradores

Pretium Pty Ltd

Investigadores

  • Diretor de estudo: Simon Fisher, AstraZeneca
  • Diretor de estudo: Amelia Siu, AstraZeneca
  • Investigador principal: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D3560L00089

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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