Аудит и скрининговое исследование для определения распространенности заболевания периферических артерий (ACHILLES)
11 ноября 2009 г. обновлено: AstraZeneca
Аудиторское и скрининговое исследование для определения распространенности заболевания периферических артерий. Поперечное многоцентровое клиническое исследование у субъектов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Основной целью исследования является установление распространенности заболевания периферических артерий нижних конечностей (ЗПА), определяемого как лодыжечно-плечевой индекс менее или равного 0,9, у субъектов с по крайней мере двумя указанными сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). факторы риска, без явных сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Edgecliff, New South Wales, Австралия
- Research Site
-
Hinchinbrook, New South Wales, Австралия
- Research Site
-
Kingsford, New South Wales, Австралия
- Research Site
-
Kingswood, New South Wales, Австралия
- Research Site
-
Liverpool, New South Wales, Австралия
- Research Site
-
Mosman, New South Wales, Австралия
- Research Site
-
Neutral Bay, New South Wales, Австралия
- Research Site
-
Sydney, New South Wales, Австралия
- Research Site
-
-
Queensland
-
Aspley, Queensland, Австралия
- Research Site
-
Morayfield, Queensland, Австралия
- Research Site
-
Parkwood, Queensland, Австралия
- Research Site
-
-
South Australia
-
Beulah Park, South Australia, Австралия
- Research Site
-
Glenelg East, South Australia, Австралия
- Research Site
-
Surrey Downs, South Australia, Австралия
- Research Site
-
-
Tasmania
-
Bridgewater, Tasmania, Австралия
- Research Site
-
Kingston, Tasmania, Австралия
- Research Site
-
Sandy Bay, Tasmania, Австралия
- Research Site
-
-
Victoria
-
Brighton, Victoria, Австралия
- Research Site
-
Lalor, Victoria, Австралия
- Research Site
-
Preston, Victoria, Австралия
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Booragoon, Western Australia, Австралия
- Research Site
-
East Victoria Park, Western Australia, Австралия
- Research Site
-
Woodvale, Western Australia, Австралия
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 45 лет и старше или женщины в возрасте 55 лет и старше (возрастной фактор риска ССЗ).
- По крайней мере два других фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний: курение сигарет, сахарный диабет, гипертония, низкий уровень холестерина ЛПВП или высокий уровень холестерина ЛПНП, сильный семейный анамнез ишемической болезни сердца, повышенная окружность талии, аборигены и/или жители островов Торресова пролива.
- Желание участвовать в исследовании и владение английским языком в достаточной степени для чтения и заполнения анкеты.
Критерий исключения:
- Менее 2 факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (кроме возраста), симптомов ЗПА, ишемической болезни сердца или эквивалентов риска ишемической болезни сердца
- Данные о липидах не собирались за последние 12 месяцев.
- Серьезные или нестабильные медицинские или психологические состояния, которые, по мнению Исследователя, могут поставить под угрозу безопасность или успешное участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Все предметы
Популяция скринингового теста ЛПИ: Субъекты любого пола, любой расы, имеющие как минимум два из указанных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, без явных сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Пациенты будут проходить измерение ЛПИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность заболевания периферических артерий нижних конечностей, определяемая как лодыжечно-плечевой индекс < или = 0,9 у субъектов с по крайней мере двумя из указанных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, без явных сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 1 посещение
|
1 посещение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность сердечно-сосудистых факторов риска в целевой популяции
Временное ограничение: 1 посещение
|
1 посещение
|
|
Уровень сердечно-сосудистого риска и управление факторами сердечно-сосудистого риска в целевой популяции до и после исследования
Временное ограничение: 1 посещение
|
1 посещение
|
|
Характеристики субъекта, определяющие диагноз ЗПА
Временное ограничение: 1 посещение
|
1 посещение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Simon Fisher, AstraZeneca
- Директор по исследованиям: Amelia Siu, AstraZeneca
- Главный следователь: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D3560L00089
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .