- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00928629
Tarkastus- ja seulontatutkimus ääreisvaltimotautien esiintyvyyden määrittämiseksi (ACHILLES)
keskiviikko 11. marraskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca
Tarkastus- ja seulontatutkimus ääreisvaltimotautien esiintyvyyden määrittämiseksi. Poikkileikkaus monikeskuskliininen tutkimus potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää alaraajojen perifeerisen valtimotaudin (PAD) esiintyvyys, joka määritellään nilkka-olkivartalon indeksiksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,9, henkilöillä, joilla on vähintään kaksi määritellystä sydän- ja verisuonisairaudesta (CVD). riskitekijöitä ilman ilmeisiä sydän- ja verisuonitauteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Edgecliff, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Hinchinbrook, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Kingsford, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Kingswood, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Liverpool, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Mosman, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Neutral Bay, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Research Site
-
-
Queensland
-
Aspley, Queensland, Australia
- Research Site
-
Morayfield, Queensland, Australia
- Research Site
-
Parkwood, Queensland, Australia
- Research Site
-
-
South Australia
-
Beulah Park, South Australia, Australia
- Research Site
-
Glenelg East, South Australia, Australia
- Research Site
-
Surrey Downs, South Australia, Australia
- Research Site
-
-
Tasmania
-
Bridgewater, Tasmania, Australia
- Research Site
-
Kingston, Tasmania, Australia
- Research Site
-
Sandy Bay, Tasmania, Australia
- Research Site
-
-
Victoria
-
Brighton, Victoria, Australia
- Research Site
-
Lalor, Victoria, Australia
- Research Site
-
Preston, Victoria, Australia
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Booragoon, Western Australia, Australia
- Research Site
-
East Victoria Park, Western Australia, Australia
- Research Site
-
Woodvale, Western Australia, Australia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet tai 55-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset (ikään liittyvä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä).
- Ainakin kaksi muuta sydän- ja verisuonitautien riskitekijää: tupakointi, diabetes mellitus, verenpainetauti, alhainen HDL- tai korkea LDL-kolesteroli, vahva suvussa sepelvaltimotauti, kohonnut vyötärön ympärysmitta, aboriginaalit ja/tai Torres Strait Islander.
- Valmius osallistua tutkimukseen ja riittävä englannin kielen taito opiskelukyselyn lukemiseen ja täyttämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle kaksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijää (muu kuin ikä), PAD:n oireet, sepelvaltimotauti tai sepelvaltimotaudin riskivastineet
- Ei lipiditietoja kerätty viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantavat turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki aiheet
ABI-seulontatestipopulaatio: Kumpaa tahansa sukupuolta, mitä tahansa rotua edustavat koehenkilöt, joilla on vähintään kaksi määritellyistä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä, joilla ei ole ilmeistä sydän- ja verisuonitautia.
|
Potilaille tehdään ABI-mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaraajojen ääreisvaltimotaudin esiintyvyys, joka määritellään nilkka-olkivartalon indeksiksi < tai = 0,9 henkilöillä, joilla on vähintään kaksi määritellyistä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä ja joilla ei ole ilmeistä sydän- ja verisuonitautia
Aikaikkuna: 1 käynti
|
1 käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyys kohdeväestössä
Aikaikkuna: 1 käynti
|
1 käynti
|
|
Kardiovaskulaarinen riskitaso ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinta kohdepopulaatiossa ennen ja jälkeen tutkimusta
Aikaikkuna: 1 käynti
|
1 käynti
|
|
Kohteen ominaisuudet, jotka määräävät PAD-diagnoosin
Aikaikkuna: 1 käynti
|
1 käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Simon Fisher, AstraZeneca
- Opintojohtaja: Amelia Siu, AstraZeneca
- Päätutkija: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3560L00089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalRekrytointiRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) seulontatesti
-
Bruton Avenue Family PracticePfizerValmisÄäreisvaltimotauti | ErektiohäiriöYhdysvallat