Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkastus- ja seulontatutkimus ääreisvaltimotautien esiintyvyyden määrittämiseksi (ACHILLES)

keskiviikko 11. marraskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Tarkastus- ja seulontatutkimus ääreisvaltimotautien esiintyvyyden määrittämiseksi. Poikkileikkaus monikeskuskliininen tutkimus potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää alaraajojen perifeerisen valtimotaudin (PAD) esiintyvyys, joka määritellään nilkka-olkivartalon indeksiksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,9, henkilöillä, joilla on vähintään kaksi määritellystä sydän- ja verisuonisairaudesta (CVD). riskitekijöitä ilman ilmeisiä sydän- ja verisuonitauteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Edgecliff, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Hinchinbrook, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Kingsford, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Kingswood, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Mosman, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Neutral Bay, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Aspley, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Morayfield, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Parkwood, Queensland, Australia
        • Research Site
    • South Australia
      • Beulah Park, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Glenelg East, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Surrey Downs, South Australia, Australia
        • Research Site
    • Tasmania
      • Bridgewater, Tasmania, Australia
        • Research Site
      • Kingston, Tasmania, Australia
        • Research Site
      • Sandy Bay, Tasmania, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Brighton, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Lalor, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Preston, Victoria, Australia
        • Research Site
    • Western Australia
      • Booragoon, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • East Victoria Park, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • Woodvale, Western Australia, Australia
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet tai 55-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset (ikään liittyvä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä).
  • Ainakin kaksi muuta sydän- ja verisuonitautien riskitekijää: tupakointi, diabetes mellitus, verenpainetauti, alhainen HDL- tai korkea LDL-kolesteroli, vahva suvussa sepelvaltimotauti, kohonnut vyötärön ympärysmitta, aboriginaalit ja/tai Torres Strait Islander.
  • Valmius osallistua tutkimukseen ja riittävä englannin kielen taito opiskelukyselyn lukemiseen ja täyttämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle kaksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijää (muu kuin ikä), PAD:n oireet, sepelvaltimotauti tai sepelvaltimotaudin riskivastineet
  • Ei lipiditietoja kerätty viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantavat turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaikki aiheet
ABI-seulontatestipopulaatio: Kumpaa tahansa sukupuolta, mitä tahansa rotua edustavat koehenkilöt, joilla on vähintään kaksi määritellyistä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä, joilla ei ole ilmeistä sydän- ja verisuonitautia.
Potilaille tehdään ABI-mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alaraajojen ääreisvaltimotaudin esiintyvyys, joka määritellään nilkka-olkivartalon indeksiksi < tai = 0,9 henkilöillä, joilla on vähintään kaksi määritellyistä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä ja joilla ei ole ilmeistä sydän- ja verisuonitautia
Aikaikkuna: 1 käynti
1 käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyys kohdeväestössä
Aikaikkuna: 1 käynti
1 käynti
Kardiovaskulaarinen riskitaso ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinta kohdepopulaatiossa ennen ja jälkeen tutkimusta
Aikaikkuna: 1 käynti
1 käynti
Kohteen ominaisuudet, jotka määräävät PAD-diagnoosin
Aikaikkuna: 1 käynti
1 käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Simon Fisher, AstraZeneca
  • Opintojohtaja: Amelia Siu, AstraZeneca
  • Päätutkija: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) seulontatesti

Tilaa