Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Audit a screeningová studie k určení prevalence onemocnění periferních tepen (ACHILLES)

11. listopadu 2009 aktualizováno: AstraZeneca

Audit a screeningová studie k určení prevalence onemocnění periferních tepen. Průřezová multicentrická klinická studie u subjektů s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění.

Primárním cílem studie je stanovit prevalenci periferního arteriálního onemocnění dolních končetin (PAD), definovaného jako kotník-pažní index nižší nebo rovný 0,9, u subjektů s alespoň dvěma ze specifikovaných kardiovaskulárních onemocnění (CVD) rizikové faktory, bez zjevného kardiovaskulárního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Edgecliff, New South Wales, Austrálie
        • Research Site
      • Hinchinbrook, New South Wales, Austrálie
        • Research Site
      • Kingsford, New South Wales, Austrálie
        • Research Site
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie
        • Research Site
      • Mosman, New South Wales, Austrálie
        • Research Site
      • Neutral Bay, New South Wales, Austrálie
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Austrálie
        • Research Site
    • Queensland
      • Aspley, Queensland, Austrálie
        • Research Site
      • Morayfield, Queensland, Austrálie
        • Research Site
      • Parkwood, Queensland, Austrálie
        • Research Site
    • South Australia
      • Beulah Park, South Australia, Austrálie
        • Research Site
      • Glenelg East, South Australia, Austrálie
        • Research Site
      • Surrey Downs, South Australia, Austrálie
        • Research Site
    • Tasmania
      • Bridgewater, Tasmania, Austrálie
        • Research Site
      • Kingston, Tasmania, Austrálie
        • Research Site
      • Sandy Bay, Tasmania, Austrálie
        • Research Site
    • Victoria
      • Brighton, Victoria, Austrálie
        • Research Site
      • Lalor, Victoria, Austrálie
        • Research Site
      • Preston, Victoria, Austrálie
        • Research Site
    • Western Australia
      • Booragoon, Western Australia, Austrálie
        • Research Site
      • East Victoria Park, Western Australia, Austrálie
        • Research Site
      • Woodvale, Western Australia, Austrálie
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 45 let nebo starší nebo ženy ve věku 55 let nebo starší (rizikový faktor KVO související s věkem).
  • Alespoň dva další rizikové faktory pro KVO: kouření cigaret, diabetes mellitus, hypertenze, nízký HDL nebo vysoký LDL cholesterol, silná rodinná anamnéza ischemické choroby srdeční, zvýšený obvod pasu, domorodci a/nebo obyvatelé ostrova Torres Strait.
  • Ochota zúčastnit se studia a dostatečná znalost anglického jazyka k přečtení a vyplnění studijního dotazníku.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 2 rizikové faktory pro KVO (jiné než věk), příznaky PAD, koronární srdeční onemocnění nebo ekvivalenty rizika koronárního srdečního onemocnění
  • Za posledních 12 měsíců nebyly shromážděny žádné údaje o lipidech
  • Závažné nebo nestabilní zdravotní nebo psychologické stavy, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost nebo úspěšnou účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všechny předměty
Populace screeningového testu ABI: Subjekty jakéhokoli pohlaví, jakékoli rasy, s alespoň dvěma ze specifikovaných rizikových faktorů KVO, bez zjevného kardiovaskulárního onemocnění.
Postup: Screeningový test kotník-pažního indexu (ABI).
Pacienti podstoupí měření ABI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence onemocnění periferních tepen dolních končetin, definovaná jako kotník-pažní index < nebo = 0,9 u subjektů s alespoň dvěma ze specifikovaných rizikových faktorů KVO, bez zjevného kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: 1 návštěva
1 návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů v cílové populaci
Časové okno: 1 návštěva
1 návštěva
Úroveň kardiovaskulárního rizika a management kardiovaskulárních rizikových faktorů v cílové populaci před a po studii
Časové okno: 1 návštěva
1 návštěva
Charakteristiky subjektu, které jsou determinanty diagnostiky PAD
Časové okno: 1 návštěva
1 návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Spolupracovníci

Pretium Pty Ltd

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Simon Fisher, AstraZeneca
  • Ředitel studie: Amelia Siu, AstraZeneca
  • Vrchní vyšetřovatel: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D3560L00089

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Screeningový test kotník-pažního indexu (ABI).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit