Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Granskning och screeningstudie för att fastställa prevalensen av perifer artärsjukdom (ACHILLES)

11 november 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

Granskning och screeningstudie för att fastställa prevalensen av perifer artärsjukdom. En tvärsnitts multicenter klinisk studie i ämnen med riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar.

Det primära syftet med studien är att fastställa prevalensen av perifer artärsjukdom i nedre extremiteter (PAD), definierad som ett ankel-brachial index på mindre än eller lika med 0,9, hos patienter med minst två av de specificerade kardiovaskulära sjukdomarna (CVD) riskfaktorer, utan uppenbar hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Edgecliff, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Hinchinbrook, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Kingsford, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Kingswood, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Mosman, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Neutral Bay, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Research Site
    • Queensland
      • Aspley, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Morayfield, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Parkwood, Queensland, Australien
        • Research Site
    • South Australia
      • Beulah Park, South Australia, Australien
        • Research Site
      • Glenelg East, South Australia, Australien
        • Research Site
      • Surrey Downs, South Australia, Australien
        • Research Site
    • Tasmania
      • Bridgewater, Tasmania, Australien
        • Research Site
      • Kingston, Tasmania, Australien
        • Research Site
      • Sandy Bay, Tasmania, Australien
        • Research Site
    • Victoria
      • Brighton, Victoria, Australien
        • Research Site
      • Lalor, Victoria, Australien
        • Research Site
      • Preston, Victoria, Australien
        • Research Site
    • Western Australia
      • Booragoon, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • East Victoria Park, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • Woodvale, Western Australia, Australien
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män 45 år eller äldre eller kvinnor 55 år eller äldre (åldersrelaterad CVD riskfaktor).
  • Minst två andra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom: cigarettrökning, diabetes mellitus, högt blodtryck, lågt HDL eller högt LDL-kolesterol, stark familjehistoria av kranskärlssjukdom, förhöjd midjemått, aboriginal och/eller Torres Strait Islander.
  • Vilja att delta i studier och tillräckliga kunskaper i det engelska språket för att läsa och fylla i enkäten.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 2 riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (andra än ålder), symtom på PAD, kranskärlssjukdom eller riskekvivalenter för kranskärlssjukdom
  • Inga lipiddata har samlats in under de senaste 12 månaderna
  • Allvarliga eller instabila medicinska eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra säkerheten eller framgångsrikt deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alla ämnen
ABI-screeningtestpopulation: Försökspersoner av båda könen, vilken ras som helst, med minst två av de specificerade riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom, utan uppenbar hjärt-kärlsjukdom.
Procedur: Ankel-brachial index (ABI) Screeningtest
Patienterna kommer att genomgå en ABI-mätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av perifer artärsjukdom i nedre extremiteter, definierad som ett ankel-brachialindex på < eller = 0,9 hos patienter med minst två av de specificerade CVD-riskfaktorerna, utan uppenbar kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: 1 besök
1 besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av kardiovaskulära riskfaktorer i målpopulationen
Tidsram: 1 besök
1 besök
Kardiovaskulär risknivå och kardiovaskulär riskfaktorhantering i målpopulationen före och efter studien
Tidsram: 1 besök
1 besök
Ämnesegenskaper som är avgörande för PAD-diagnos
Tidsram: 1 besök
1 besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbetspartners

Pretium Pty Ltd

Utredare

  • Studierektor: Simon Fisher, AstraZeneca
  • Studierektor: Amelia Siu, AstraZeneca
  • Huvudutredare: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D3560L00089

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera