Audit et étude de dépistage pour déterminer la prévalence de la maladie artérielle périphérique (ACHILLES)
11 novembre 2009 mis à jour par: AstraZeneca
Audit et étude de dépistage pour déterminer la prévalence de la maladie artérielle périphérique. Une étude clinique multicentrique transversale chez des sujets présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.
L'objectif principal de l'étude est d'établir la prévalence de la maladie artérielle périphérique (MAP) des membres inférieurs, définie comme un indice cheville-bras inférieur ou égal à 0,9, chez les sujets atteints d'au moins deux des maladies cardiovasculaires (MCV) spécifiées. facteurs de risque, sans maladie cardiovasculaire manifeste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Edgecliff, New South Wales, Australie
- Research Site
-
Hinchinbrook, New South Wales, Australie
- Research Site
-
Kingsford, New South Wales, Australie
- Research Site
-
Kingswood, New South Wales, Australie
- Research Site
-
Liverpool, New South Wales, Australie
- Research Site
-
Mosman, New South Wales, Australie
- Research Site
-
Neutral Bay, New South Wales, Australie
- Research Site
-
Sydney, New South Wales, Australie
- Research Site
-
-
Queensland
-
Aspley, Queensland, Australie
- Research Site
-
Morayfield, Queensland, Australie
- Research Site
-
Parkwood, Queensland, Australie
- Research Site
-
-
South Australia
-
Beulah Park, South Australia, Australie
- Research Site
-
Glenelg East, South Australia, Australie
- Research Site
-
Surrey Downs, South Australia, Australie
- Research Site
-
-
Tasmania
-
Bridgewater, Tasmania, Australie
- Research Site
-
Kingston, Tasmania, Australie
- Research Site
-
Sandy Bay, Tasmania, Australie
- Research Site
-
-
Victoria
-
Brighton, Victoria, Australie
- Research Site
-
Lalor, Victoria, Australie
- Research Site
-
Preston, Victoria, Australie
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Booragoon, Western Australia, Australie
- Research Site
-
East Victoria Park, Western Australia, Australie
- Research Site
-
Woodvale, Western Australia, Australie
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 45 ans ou plus ou femmes âgées de 55 ans ou plus (facteur de risque cardiovasculaire lié à l'âge).
- Au moins deux autres facteurs de risque de maladies cardiovasculaires : tabagisme, diabète sucré, hypertension, faible taux de cholestérol HDL ou taux élevé de cholestérol LDL, antécédents familiaux importants de maladie coronarienne, tour de taille élevé, aborigène et/ou insulaire du détroit de Torres.
- Volonté de participer à l'étude et maîtrise suffisante de la langue anglaise pour lire et remplir le questionnaire de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Moins de 2 facteurs de risque de MCV (autres que l'âge), symptômes de MAP, maladie coronarienne ou équivalents de risque de maladie coronarienne
- Aucune donnée sur les lipides recueillie au cours des 12 derniers mois
- Conditions médicales ou psychologiques graves ou instables qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité ou la participation réussie à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Tous les sujets
Population du test de dépistage ABI : sujets de l'un ou l'autre sexe, de toute race, présentant au moins deux des facteurs de risque de MCV spécifiés, sans maladie cardiovasculaire manifeste.
|
Les patients subiront une mesure de l'IPS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Prévalence de la maladie artérielle périphérique des membres inférieurs, définie comme un indice cheville-bras < ou = 0,9 chez les sujets présentant au moins deux des facteurs de risque de MCV spécifiés, sans maladie cardiovasculaire manifeste
Délai: 1 visite
|
1 visite
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire dans la population cible
Délai: 1 visite
|
1 visite
|
|
Niveau de risque cardiovasculaire et gestion des facteurs de risque cardiovasculaire dans la population cible avant et après l'étude
Délai: 1 visite
|
1 visite
|
|
Caractéristiques du sujet déterminantes du diagnostic de MAP
Délai: 1 visite
|
1 visite
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Simon Fisher, AstraZeneca
- Directeur d'études: Amelia Siu, AstraZeneca
- Chercheur principal: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2009
Première publication (Estimation)
26 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D3560L00089
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .