Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Revisjons- og screeningsstudie for å bestemme prevalensen av perifer arteriell sykdom (ACHILLES)

11. november 2009 oppdatert av: AstraZeneca

Revisjons- og screeningsstudie for å bestemme prevalensen av perifer arteriell sykdom. En tverrsnitts multi-senter klinisk studie i emner med risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer.

Hovedmålet med studien er å fastslå forekomsten av perifer arteriell sykdom i nedre ekstremiteter (PAD), definert som en ankel-brachial indeks på mindre enn eller lik 0,9, hos personer med minst to av de spesifiserte kardiovaskulære sykdommene (CVD) risikofaktorer, uten åpenbar kardiovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Edgecliff, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Hinchinbrook, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Kingsford, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Kingswood, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Mosman, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Neutral Bay, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Aspley, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Morayfield, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Parkwood, Queensland, Australia
        • Research Site
    • South Australia
      • Beulah Park, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Glenelg East, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Surrey Downs, South Australia, Australia
        • Research Site
    • Tasmania
      • Bridgewater, Tasmania, Australia
        • Research Site
      • Kingston, Tasmania, Australia
        • Research Site
      • Sandy Bay, Tasmania, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Brighton, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Lalor, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Preston, Victoria, Australia
        • Research Site
    • Western Australia
      • Booragoon, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • East Victoria Park, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • Woodvale, Western Australia, Australia
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 45 år eller eldre eller kvinner i alderen 55 år eller eldre (aldersrelatert CVD-risikofaktor).
  • Minst to andre risikofaktorer for CVD: sigarettrøyking, diabetes mellitus, hypertensjon, lavt HDL eller høyt LDL-kolesterol, sterk familiehistorie med koronar hjertesykdom, forhøyet midjeomkrets, aboriginal og/eller Torres Strait Islander.
  • Vilje til å delta i studiet og tilstrekkelig beherskelse av det engelske språket til å lese og fylle ut spørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 2 risikofaktorer for CVD (annet enn alder), symptomer på PAD, koronar hjertesykdom eller koronar hjertesykdom risikoekvivalenter
  • Ingen lipiddata samlet inn de siste 12 månedene
  • Alvorlige eller ustabile medisinske eller psykologiske tilstander som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere sikkerheten eller vellykket deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alle fag
ABI-screeningtestpopulasjon: Personer av begge kjønn, alle raser, med minst to av de spesifiserte CVD-risikofaktorene, uten åpenbar kardiovaskulær sykdom.
Fremgangsmåte: Ankel-brachial indeks (ABI) Screening Test
Pasienter vil gjennomgå en ABI-måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av perifer arteriell sykdom i nedre ekstremiteter, definert som en ankel-brachial indeks på < eller = 0,9 hos personer med minst to av de spesifiserte CVD-risikofaktorene, uten åpenbar kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: 1 besøk
1 besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av kardiovaskulære risikofaktorer i målpopulasjonen
Tidsramme: 1 besøk
1 besøk
Kardiovaskulær risikonivå og kardiovaskulær risikofaktorstyring i målpopulasjonen før og etter studien
Tidsramme: 1 besøk
1 besøk
Fagkarakteristikker som er determinanter for PAD-diagnose
Tidsramme: 1 besøk
1 besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbeidspartnere

Pretium Pty Ltd

Etterforskere

  • Studieleder: Simon Fisher, AstraZeneca
  • Studieleder: Amelia Siu, AstraZeneca
  • Hovedetterforsker: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D3560L00089

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

Kliniske studier på Ankel-brachial indeks (ABI) Screening Test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere