末梢動脈疾患の有病率を決定するための監査およびスクリーニング研究 (ACHILLES)
2009年11月11日 更新者：AstraZeneca
末梢動脈疾患の有病率を決定するための監査およびスクリーニング研究。心血管疾患の危険因子を持つ被験者を対象とした横断的な多施設臨床研究。
この研究の主な目的は、指定された心血管疾患 (CVD) の少なくとも 2 つを有する被験者において、0.9 以下の足首上腕指数として定義される下肢末梢動脈疾患 (PAD) の有病率を確立することです。明白な心血管疾患のない危険因子。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Edgecliff、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Hinchinbrook、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Kingsford、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Kingswood、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Liverpool、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Mosman、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Neutral Bay、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Sydney、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Queensland
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Aspley、Queensland、オーストラリア
- Research Site
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Morayfield、Queensland、オーストラリア
- Research Site
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Parkwood、Queensland、オーストラリア
- Research Site
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South Australia
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Beulah Park、South Australia、オーストラリア
- Research Site
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Glenelg East、South Australia、オーストラリア
- Research Site
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Surrey Downs、South Australia、オーストラリア
- Research Site
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Tasmania
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Bridgewater、Tasmania、オーストラリア
- Research Site
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Kingston、Tasmania、オーストラリア
- Research Site
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Sandy Bay、Tasmania、オーストラリア
- Research Site
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Victoria
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Brighton、Victoria、オーストラリア
- Research Site
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Lalor、Victoria、オーストラリア
- Research Site
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Preston、Victoria、オーストラリア
- Research Site
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Western Australia
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Booragoon、Western Australia、オーストラリア
- Research Site
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East Victoria Park、Western Australia、オーストラリア
- Research Site
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Woodvale、Western Australia、オーストラリア
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45 歳以上の男性または 55 歳以上の女性 (年齢関連の CVD 危険因子)。
- CVD の少なくとも 2 つの危険因子: 喫煙、真性糖尿病、高血圧、低 HDL または高 LDL コレステロール、冠状動脈性心臓病の強い家族歴、高い胴囲、アボリジニおよび/またはトレス海峡諸島民。
- 研究に参加する意欲と、研究アンケートを読んで記入するのに十分な英語力。
除外基準:
- CVD（年齢以外）、PADの症状、冠状動脈性心疾患または冠状動脈性心疾患のリスク同等物の2つ未満の危険因子
- 過去 12 か月間に脂質データが収集されていない
- -治験責任医師の意見では、安全性または研究への参加の成功を危うくする深刻または不安定な医学的または心理的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：すべての科目
ABI スクリーニング試験集団: 性別、人種を問わず、指定された CVD 危険因子を少なくとも 2 つ持ち、明らかな心血管疾患のない被験者。
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患者はABI測定を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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-下肢末梢動脈疾患の有病率は、指定されたCVD危険因子の少なくとも2つを持ち、明白な心血管疾患のない被験者の足首上腕指数<または= 0.9として定義されます
時間枠：1 回の訪問
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1 回の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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対象集団における心血管危険因子の有病率
時間枠：1 回の訪問
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1 回の訪問
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研究前後の対象集団における心血管リスクレベルと心血管危険因子の管理
時間枠：1 回の訪問
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1 回の訪問
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PAD診断の決定要因である被験者の特徴
時間枠：1 回の訪問
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1 回の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Simon Fisher、AstraZeneca
- スタディディレクター：Amelia Siu、AstraZeneca
- 主任研究者：David Sullivan、Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月11日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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