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Audit e studio di screening per determinare la prevalenza della malattia arteriosa periferica (ACHILLES)

11 novembre 2009 aggiornato da: AstraZeneca

Audit e studio di screening per determinare la prevalenza della malattia arteriosa periferica. Uno studio clinico multicentrico trasversale in soggetti con fattori di rischio di malattie cardiovascolari.

L'obiettivo primario dello studio è stabilire la prevalenza di arteriopatia periferica (PAD) degli arti inferiori, definita come un indice caviglia-braccio minore o uguale a 0,9, in soggetti con almeno due delle malattie cardiovascolari specificate (CVD) fattori di rischio, senza malattie cardiovascolari evidenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Edgecliff, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Hinchinbrook, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Kingsford, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Kingswood, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Mosman, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Neutral Bay, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Aspley, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Morayfield, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Parkwood, Queensland, Australia
        • Research Site
    • South Australia
      • Beulah Park, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Glenelg East, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Surrey Downs, South Australia, Australia
        • Research Site
    • Tasmania
      • Bridgewater, Tasmania, Australia
        • Research Site
      • Kingston, Tasmania, Australia
        • Research Site
      • Sandy Bay, Tasmania, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Brighton, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Lalor, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Preston, Victoria, Australia
        • Research Site
    • Western Australia
      • Booragoon, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • East Victoria Park, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • Woodvale, Western Australia, Australia
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi di età pari o superiore a 45 anni o femmine di età pari o superiore a 55 anni (fattore di rischio CVD correlato all'età).
  • Almeno altri due fattori di rischio per CVD: fumo di sigaretta, diabete mellito, ipertensione, colesterolo HDL basso o LDL alto, forte storia familiare di malattia coronarica, circonferenza vita elevata, aborigeno e/o isolano dello Stretto di Torres.
  • Disponibilità a partecipare allo studio e sufficiente padronanza della lingua inglese per leggere e completare il questionario di studio.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 2 fattori di rischio per CVD (diversi dall'età), sintomi di PAD, malattia coronarica o equivalenti di rischio di malattia coronarica
  • Nessun dato lipidico raccolto negli ultimi 12 mesi
  • Condizioni mediche o psicologiche gravi o instabili che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza o il successo della partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti gli argomenti
Popolazione del test di screening ABI: soggetti di entrambi i sessi, di qualsiasi razza, con almeno due dei fattori di rischio CVD specificati, senza malattia cardiovascolare conclamata.
Procedura: Test di screening dell'indice caviglia-braccio (ABI).
I pazienti saranno sottoposti a una misurazione ABI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di arteriopatia periferica degli arti inferiori, definita come indice caviglia-braccio < o = 0,9 in soggetti con almeno due dei fattori di rischio CVD specificati, senza malattia cardiovascolare conclamata
Lasso di tempo: 1 visita
1 visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare nella popolazione target
Lasso di tempo: 1 visita
1 visita
Livello di rischio cardiovascolare e gestione dei fattori di rischio cardiovascolare nella popolazione target prima e dopo lo studio
Lasso di tempo: 1 visita
1 visita
Caratteristiche del soggetto che sono determinanti per la diagnosi di PAD
Lasso di tempo: 1 visita
1 visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Collaboratori

Pretium Pty Ltd

Investigatori

  • Direttore dello studio: Simon Fisher, AstraZeneca
  • Direttore dello studio: Amelia Siu, AstraZeneca
  • Investigatore principale: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D3560L00089

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di screening dell'indice caviglia-braccio (ABI).

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