Audit és szűrővizsgálat a perifériás artériás betegségek prevalenciájának meghatározására (ACHILLES)
2009. november 11. frissítette: AstraZeneca
Audit és szűrővizsgálat a perifériás artériás betegségek prevalenciájának meghatározására. Keresztmetszeti, többközpontú klinikai vizsgálat szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel rendelkező alanyokon.
A vizsgálat elsődleges célja az alsó végtagi perifériás artériás betegség (PAD) prevalenciájának megállapítása, amelyet 0,9-nél kisebb vagy egyenlő boka-kar indexként határoznak meg, legalább kettőben a meghatározott kardiovaszkuláris betegségben (CVD) szenvedő alanyoknál. kockázati tényezők, nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegségek nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Edgecliff, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
Hinchinbrook, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
Kingsford, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
Kingswood, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
Liverpool, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
Mosman, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
Neutral Bay, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália
- Research Site
-
-
Queensland
-
Aspley, Queensland, Ausztrália
- Research Site
-
Morayfield, Queensland, Ausztrália
- Research Site
-
Parkwood, Queensland, Ausztrália
- Research Site
-
-
South Australia
-
Beulah Park, South Australia, Ausztrália
- Research Site
-
Glenelg East, South Australia, Ausztrália
- Research Site
-
Surrey Downs, South Australia, Ausztrália
- Research Site
-
-
Tasmania
-
Bridgewater, Tasmania, Ausztrália
- Research Site
-
Kingston, Tasmania, Ausztrália
- Research Site
-
Sandy Bay, Tasmania, Ausztrália
- Research Site
-
-
Victoria
-
Brighton, Victoria, Ausztrália
- Research Site
-
Lalor, Victoria, Ausztrália
- Research Site
-
Preston, Victoria, Ausztrália
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Booragoon, Western Australia, Ausztrália
- Research Site
-
East Victoria Park, Western Australia, Ausztrália
- Research Site
-
Woodvale, Western Australia, Ausztrália
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 éves vagy idősebb férfiak vagy 55 éves vagy idősebb nők (életkorral összefüggő CVD kockázati tényező).
- A szív- és érrendszeri betegségek legalább két további kockázati tényezője: cigarettázás, cukorbetegség, magas vérnyomás, alacsony HDL- vagy magas LDL-koleszterinszint, erős szívkoszorúér-betegség a családban, megemelkedett derékbőség, őslakos és/vagy Torres-szoros szigetlakó.
- Hajlandóság a tanulásban való részvételre és megfelelő angol nyelvtudás a tanulmányi kérdőív elolvasásához és kitöltéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 2 kockázati tényező a szív- és érrendszeri betegségekben (az életkoron kívül), a PAD tünetei, a szívkoszorúér-betegség vagy a szívkoszorúér-betegség kockázati megfelelői
- Az elmúlt 12 hónapban nem gyűjtöttek lipidadatokat
- Súlyos vagy instabil egészségügyi vagy pszichológiai állapotok, amelyek a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetik a biztonságot vagy a vizsgálatban való sikeres részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Minden alany
ABI szűrővizsgálati populáció: bármely nemhez tartozó alanyok, bármilyen rasszhoz tartozó alanyok, akiknél a meghatározott szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői közül legalább kettő fennáll, és nincs nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegség.
|
A betegeket ABI mérésnek vetik alá
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alsó végtagi perifériás artériás betegség prevalenciája, < vagy = 0,9 boka-kar indexként definiált alanyoknál, akiknél legalább kettő a meghatározott szív- és érrendszeri kockázati tényezők közül legalább kettő van, és nincs nyilvánvaló szív- és érrendszeri betegség
Időkeret: 1 látogatás
|
1 látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szív- és érrendszeri kockázati tényezők prevalenciája a célpopulációban
Időkeret: 1 látogatás
|
1 látogatás
|
|
Kardiovaszkuláris kockázati szint és kardiovaszkuláris kockázati tényezők kezelése a célpopulációban a vizsgálat előtt és után
Időkeret: 1 látogatás
|
1 látogatás
|
|
Az alany jellemzői, amelyek a PAD diagnózisának meghatározói
Időkeret: 1 látogatás
|
1 látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Simon Fisher, AstraZeneca
- Tanulmányi igazgató: Amelia Siu, AstraZeneca
- Kutatásvezető: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D3560L00089
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .