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Audit- und Screening-Studie zur Bestimmung der Prävalenz der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (ACHILLES)

11. November 2009 aktualisiert von: AstraZeneca

Audit- und Screening-Studie zur Bestimmung der Prävalenz der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit. Eine multizentrische klinische Querschnittsstudie bei Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Prävalenz der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) der unteren Extremitäten, definiert als ein Knöchel-Arm-Index von kleiner oder gleich 0,9, bei Patienten mit mindestens zwei der angegebenen kardiovaskulären Erkrankungen (CVD) festzustellen. Risikofaktoren, ohne offenkundige kardiovaskuläre Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Edgecliff, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Hinchinbrook, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Kingsford, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Kingswood, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Mosman, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Neutral Bay, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Research Site
    • Queensland
      • Aspley, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Morayfield, Queensland, Australien
        • Research Site
      • Parkwood, Queensland, Australien
        • Research Site
    • South Australia
      • Beulah Park, South Australia, Australien
        • Research Site
      • Glenelg East, South Australia, Australien
        • Research Site
      • Surrey Downs, South Australia, Australien
        • Research Site
    • Tasmania
      • Bridgewater, Tasmania, Australien
        • Research Site
      • Kingston, Tasmania, Australien
        • Research Site
      • Sandy Bay, Tasmania, Australien
        • Research Site
    • Victoria
      • Brighton, Victoria, Australien
        • Research Site
      • Lalor, Victoria, Australien
        • Research Site
      • Preston, Victoria, Australien
        • Research Site
    • Western Australia
      • Booragoon, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • East Victoria Park, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • Woodvale, Western Australia, Australien
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer ab 45 Jahren oder Frauen ab 55 Jahren (altersbedingter kardiovaskulärer Risikofaktor).
  • Mindestens zwei weitere Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen: Zigarettenrauchen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, niedriger HDL- oder hoher LDL-Cholesterinspiegel, ausgeprägte koronare Herzkrankheit in der Familienanamnese, erhöhter Taillenumfang, Aborigines und/oder Torres-Strait-Insulaner.
  • Bereitschaft zur Studienteilnahme und ausreichende Englischkenntnisse zum Lesen und Ausfüllen des Studienfragebogens.

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 2 Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (außer Alter), pAVK-Symptome, koronare Herzkrankheit oder Risikoäquivalente für koronare Herzkrankheiten
  • In den letzten 12 Monaten wurden keine Lipiddaten erhoben
  • Schwerwiegende oder instabile medizinische oder psychische Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit oder erfolgreiche Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle Schulfächer
ABI-Screening-Testpopulation: Probanden beiderlei Geschlechts, jeder Rasse, mit mindestens zwei der angegebenen CVD-Risikofaktoren, ohne offenkundige kardiovaskuläre Erkrankung.
Verfahren: Screening-Test für den Knöchel-Arm-Index (ABI).
Die Patienten werden einer ABI-Messung unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten, definiert als Knöchel-Arm-Index von < oder = 0,9 bei Patienten mit mindestens zwei der angegebenen kardiovaskulären Risikofaktoren ohne offenkundige kardiovaskuläre Erkrankung
Zeitfenster: 1 Besuch
1 Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren in der Zielpopulation
Zeitfenster: 1 Besuch
1 Besuch
Kardiovaskuläres Risikoniveau und Management kardiovaskulärer Risikofaktoren in der Zielpopulation vor und nach der Studie
Zeitfenster: 1 Besuch
1 Besuch
Subjektmerkmale, die Determinanten der PAVK-Diagnose sind
Zeitfenster: 1 Besuch
1 Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

Pretium Pty Ltd

Ermittler

  • Studienleiter: Simon Fisher, AstraZeneca
  • Studienleiter: Amelia Siu, AstraZeneca
  • Hauptermittler: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D3560L00089

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Screening-Test für den Knöchel-Arm-Index (ABI).

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