Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Audyt i badanie przesiewowe w celu określenia częstości występowania choroby tętnic obwodowych (ACHILLES)

11 listopada 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Audyt i badanie przesiewowe w celu określenia częstości występowania choroby tętnic obwodowych. Przekrojowe wieloośrodkowe badanie kliniczne z udziałem pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Podstawowym celem badania jest ustalenie częstości występowania choroby tętnic obwodowych kończyn dolnych (PAD), zdefiniowanej jako wskaźnik kostka-ramię mniejszy lub równy 0,9, u osób z co najmniej dwiema określonymi chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD) czynniki ryzyka, bez jawnej choroby sercowo-naczyniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Edgecliff, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Hinchinbrook, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Kingsford, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Kingswood, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Mosman, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Neutral Bay, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Aspley, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Morayfield, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Parkwood, Queensland, Australia
        • Research Site
    • South Australia
      • Beulah Park, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Glenelg East, South Australia, Australia
        • Research Site
      • Surrey Downs, South Australia, Australia
        • Research Site
    • Tasmania
      • Bridgewater, Tasmania, Australia
        • Research Site
      • Kingston, Tasmania, Australia
        • Research Site
      • Sandy Bay, Tasmania, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Brighton, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Lalor, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Preston, Victoria, Australia
        • Research Site
    • Western Australia
      • Booragoon, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • East Victoria Park, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • Woodvale, Western Australia, Australia
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 45 lat lub starsi lub kobiety w wieku 55 lat lub starsi (czynnik ryzyka CVD związany z wiekiem).
  • Co najmniej dwa inne czynniki ryzyka CVD: palenie papierosów, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, niski poziom cholesterolu HDL lub wysoki poziom LDL, obciążony wywiad rodzinny w kierunku choroby niedokrwiennej serca, zwiększony obwód talii, mieszkaniec Aborygenów i/lub wysp Cieśniny Torresa.
  • Chęć udziału w studiach oraz znajomość języka angielskiego w stopniu wystarczającym do przeczytania i wypełnienia kwestionariusza badawczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 2 czynniki ryzyka CVD (inne niż wiek), objawy PAD, choroba niedokrwienna serca lub równoważniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca
  • Brak danych dotyczących lipidów zebranych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Poważne lub niestabilne stany medyczne lub psychiczne, które zdaniem badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu lub pomyślnemu uczestnictwu w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wszystkie tematy
Populacja testu przesiewowego ABI: Osoby obojga płci, dowolnej rasy, z co najmniej dwoma określonymi czynnikami ryzyka CVD, bez jawnej choroby sercowo-naczyniowej.
Procedura: Test przesiewowy wskaźnika kostka-ramię (ABI).
Pacjenci zostaną poddani pomiarowi ABI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania choroby tętnic obwodowych kończyn dolnych, zdefiniowana jako wskaźnik kostka-ramię < lub = 0,9 u pacjentów z co najmniej dwoma określonymi czynnikami ryzyka CVD, bez jawnej choroby sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: 1 wizyta
1 wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w populacji docelowej
Ramy czasowe: 1 wizyta
1 wizyta
Poziom ryzyka sercowo-naczyniowego i zarządzanie czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w populacji docelowej przed i po badaniu
Ramy czasowe: 1 wizyta
1 wizyta
Cechy podmiotu determinujące rozpoznanie PAD
Ramy czasowe: 1 wizyta
1 wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

Pretium Pty Ltd

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Simon Fisher, AstraZeneca
  • Dyrektor Studium: Amelia Siu, AstraZeneca
  • Główny śledczy: David Sullivan, Central Clinical School, The University of Sydney, Sydney, Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3560L00089

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj