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외상 후 스트레스 장애(PTSD)에서 인지 재활의 신경 상관관계

2014년 12월 9일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

PTSD에서 인지 재활의 신경 상관 관계

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 주의력과 기억력에 문제를 일으킬 수 있는 정서 장애입니다. 인지 훈련은 다른 환자 집단과 건강한 노인의 주의력과 처리 속도를 향상시키는 데 성공적으로 사용되었습니다. 이 연구의 목적은 인지 훈련이 PTSD를 가진 재향 군인에게 얼마나 효과적인지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 목표(들) 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 상당수의 OEF/OIF 퇴역 군인들에게 비교적 흔한 것으로 확립되었습니다(Vasterling & Brailey, 2005; Hoge et al., 2008). PTSD에서 현저한 주의력 결핍은 시간이 지남에 따라 주의력을 유지하고 정보를 저장하거나 암호화하는 데 어려움이 있어 신경심리학적 측정에서 주의력과 기억력 점수가 감소하기 때문일 수 있습니다. 주의력 장애는 많은 유형의 신경학적 및 정신 장애에서 일반적입니다. 주의력 결핍은 다른 영역(예: 기억, 계획)의 인지 성능에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 일상 생활 작업을 탐색하는 효율성이 감소하고 퇴역 군인의 집으로 돌아온 후 삶의 만족도가 감소합니다.

    주의력 손상의 원인은 "상향식, 신경과학 기반" 시각 훈련 프로그램(즉, Posit Science, Inc. 인지 재활 프로그램)을 사용하는 정교한 치료 접근 방식에 순응할 수 있으며, 이는 건강한 노인의 신경인지 기능 개선에 성공적이었습니다. (예: Mahncke et al., 2006) 및 정신분열증 환자(예: Bell et al., 2008). 표적 치료에 PTSD가 있는 재향군인을 참여시킴으로써 행동(신경심리학적 테스트에서 볼 수 있음)과 신경 활동(예: fMRI를 통한 BOLD 반응) 모두 개선을 반영할 것으로 예상되며 이는 일상 기능의 개선된 결과와 연결될 수 있습니다.

  2. 연구 설계: 이 프로젝트에 대한 종적 연구 설계는 PTSD(+PTSD x -PTSD)와 인지 교정[cogrem x 비디오 게임]의 주제 요인 사이와 테스트 시간의 주제 변수 내(사전 교육, 교육 후, 3개월 후속 조치). 40명의 참가자가 각각 10개의 그룹에 등록됩니다: 1) +PTSD/cogrem, 2) +PTSD/비디오 게임, 3) -PTSD/cogrem 및 4) -PTSD/비디오 게임. PTSD 상태는 PTSD에 대한 DSM-IV 진단 기준에 대한 임상 인터뷰를 통해 확인된 PTSD 진단에 의해 결정됩니다. 적극적인 치료는인지 훈련입니다. 이 그룹의 재향군인은 40시간의 훈련으로 Posit Science(Mahncke et al., 2006) 시각 인지 교정 패러다임을 받게 됩니다. 컨트롤 트리트먼트는 Nintendo가 DS 핸드헬드 시스템용으로 설계한 비디오 게임으로 Brain Age(Nintendo, Inc.)라는 정신 기능을 개선하기 위해 40시간 동안 플레이됩니다. 인지 훈련에 이점이 있는지 그리고 PTSD가 있는 그룹에서 그 이점이 더 큰지 확인하기 위해 신경 심리학, 신경 행동 및 신경 영상 데이터의 차이 점수에 대해 그룹을 비교합니다.
  3. 방법론: 40명의 외래 환자 퇴역 군인이 등록됩니다. 모든 개인은 기본 방문, 교육 후 및 후속 방문에서 신경행동 면담, 신경심리학적 검사 및 신경영상을 받게 됩니다. 기본 방문 후 각 지원자는 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
  4. 결과: 이것은 새로운 연구이며 현재까지 발견된 사항이 없습니다.
  5. 임상 관계: 이 연구는 PTSD로 인해 인지 결함이 있는 OEF/OIF 참전 용사를 대상으로 표준 인지 재활 프로그램의 효과를 조사합니다.
  6. 이 프로젝트는 PTSD의 인지 문제를 식별하여 재향 군인의 건강 관리에 영향을 미치고 이러한 문제를 해결하는 재활 프로그램의 능력을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • OEF/OIF 베테랑,
  • PTSD에 대한 DSM-IV 기준을 충족하고,
  • 대조군은 PTSD 기준을 충족하지 않습니다.

제외 기준:

  • 심각한 두부 손상(LOC > 30분) 또는 기타 신경학적 장애(예: 뇌졸중, 발작, 다발성 경화증), 학습 장애 또는 ADHD 진단 확인,
  • MR 영상에 대한 금기, 테스트 중 욕설 테스트 실패 또는 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애)의 병력

  • 개인은 다음과 같은 경우 초기 인터뷰 전 30일 동안 제외됩니다.

    • 안정적인 주택이 없는 경우(즉, 같은 거주지에 거주하는 경우),
    • 약물 변경이 있거나 정신 병원에 입원 한 적이 있습니다.
  • 물질 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
  • 개인은 또한 평가일의 첫 번째 절차로 소변 독성학 및 음주 측정기 테스트를 받게 됩니다(치료 전후 및 3개월 후속 조치). 알코올 또는 최근 물질 사용(예: 메스암페타민)에 대해 양성 반응을 보인 참가자 또는 세 번의 연속 방문에서 물질 사용을 자제할 수 없는 경우 상당한 수준의 약물 또는 알코올 사용을 보고한 참가자
  • 현재 PTSD 치료를 받고 있는 재향군인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
인지 훈련 프로그램(Posit Science) 또는 활성 제어(비디오 게임)는 40개의 훈련 단위에 대해 주당 최소 3-4시간 동안 구현됩니다.
행동: 인지 훈련
인지 훈련 프로그램(Posit Science) 또는 활성 제어(비디오 게임)는 시간당 40개의 훈련 단위로 주당 최소 3-4시간 동안 구현됩니다.
활성 비교기: 팔 2
40시간 동안 일주일에 3-4번의 훈련 연습을 위해 컴퓨터 게임 제어 조건이 구현됩니다.
행동: 비디오 게임
액티브 컨트롤 조건(난이도가 증가하지 않는 컴퓨터 게임)은 40시간 동안 주당 최소 3-4시간 동안 구현됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신경 심리 테스트 데이터
기간: 사후 교육 및 3개월 후속 조치
사후 교육 및 3개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MRI 데이터
기간: 사후 교육 및 3개월 후속 조치
사후 교육 및 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Kristen Wrocklage, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B7009-M (기타 보조금/기금 번호: VA RR&D)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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