心的外傷後ストレス障害 (PTSD) における認知リハビリテーションの神経相関
PTSDにおける認知リハビリテーションの神経相関
調査の概要
詳細な説明
目的 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、かなりの数の OEF/OIF 退役軍人に比較的よく見られるものとして確立されています (Vasterling & Brailey, 2005; Hoge et al., 2008)。 PTSDで顕著である注意欠陥は、時間の経過とともに注意を維持し、情報をエンコードまたはストレージに取り込むことが困難になることが原因である可能性があり、神経心理学的測定における注意および記憶スコアの低下につながります. 注意の混乱は、多くの種類の神経疾患および精神疾患でよくみられます。 注意力の欠如は、他の領域(記憶、計画など)の認知能力に悪影響を及ぼし、それにより、退役軍人の帰国後の生活満足度を低下させるだけでなく、日常生活のタスクをナビゲートする有効性を低下させる可能性があります。
注意障害の原因は、健康な高齢者の神経認知機能の改善に成功した、「神経科学に基づくボトムアップ」視覚トレーニング プログラム (Posit Science, Inc. 認知リハビリテーション プログラム) を使用した高度な修復アプローチに適している可能性があります。 (e.g., Mahncke et al., 2006) および統合失調症患者 (e.g., Bell et al., 2008)。 ターゲットを絞った治療で PTSD の退役軍人を関与させることにより、行動 (神経心理学的テストの向上に見られる) と神経活動 (例えば、fMRI による BOLD 反応) の両方が改善を反映し、これが日常機能の改善された結果につながる可能性があることが期待されます。
- 研究デザイン: このプロジェクトの縦断的研究デザインは、PTSD (+PTSD x -PTSD) と認知修復 [cogrem x ビデオゲーム] の主題因子の間で、テストされた時間の主題変数 (pre-トレーニング、トレーニング後、3 か月のフォローアップ)。 1) +PTSD/cogrem、2) +PTSD/ビデオ ゲーム、3) -PTSD/cogrem、および 4) -PTSD/ビデオ ゲームの各 10 のグループに 40 人の参加者が登録されます。 PTSD 状態は、PTSD の DSM-IV 診断基準の臨床面接を通じて特定された PTSD の診断によって決定されます。 積極的な治療法は認知トレーニングです。 このグループの退役軍人は、Posit Science (Mahncke et al., 2006) の 40 時間のトレーニングによる視覚認知修復パラダイムを受けます。 コントロール治療は、40 時間プレイされる脳年齢 (Nintendo, Inc.) と呼ばれる精神機能を改善することを目的とした、任天堂が DS ハンドヘルド システム用に設計したビデオ ゲームです。 グループは、神経心理学的、神経行動学的、および神経画像データの差スコアで比較され、認知トレーニングに利点があるかどうか、およびその利点がPTSDのグループで大きいかどうかが確認されます.
- 方法論: 退役軍人の外来患者 40 人が登録されます。 すべての個人は、ベースライン訪問、トレーニング後、およびフォローアップ訪問で、神経行動面談、神経心理学的テスト、神経画像検査を受けます。 ベースラインの訪問後、各ボランティアは 2 つの状態のいずれかに無作為に割り付けられます。
- 調査結果: これは新しい調査であり、これまでに調査結果はありません。
- 臨床関係: この研究では、PTSD による認知障害のある OEF/OIF の退役軍人を対象に、標準的な認知リハビリテーション プログラムの効果を調べます。
- このプロジェクトは、PTSD の認知問題を特定することで退役軍人のヘルスケアに影響を与え、リハビリテーション プログラムがこれらの問題を修復する能力をテストします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- OEF/OIFベテラン、
- PTSDのDSM-IV基準を満たしている、
- コントロールグループはPTSDの基準を満たしていません
除外基準:
- -重大な頭部外傷(LOC> 30分)または他の神経障害(例えば、脳卒中、発作、多発性硬化症)、学習障害またはADHDの確定診断の既往歴、
- MRイメージングの禁忌、テスト中の悪意のあるテストの失敗、または重度の精神疾患の病歴(統合失調症、双極性障害など)
最初の面接の 30 日前までに以下の場合、個人は除外されます。
- 安定した住宅を持っていない(つまり、同じ住居に滞在している)、
- 薬を変更したり、精神科に入院したり、
- 物質依存のDSM-IV基準を満たす参加者は、研究から除外されます。
- 個人はまた、評価日の最初の手順として尿毒物検査および飲酒検査を受けます(治療前と治療後、および3か月のフォローアップ時)。 -アルコールまたは最近の物質使用(メタンフェタミンなど)が陽性であるか、3回連続して物質の使用を控えることができない場合、有意なレベルの薬物またはアルコール使用を報告する参加者
- 現在PTSDの治療に従事している退役軍人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム1
認知トレーニング プログラム (Posit Science) またはアクティブ コントロール (ビデオ ゲーム) は、40 のトレーニング ユニットに対して週に少なくとも 3 ~ 4 時間実施されます。
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認知トレーニング プログラム (Posit Science) またはアクティブ コントロール (ビデオ ゲーム) は、少なくとも週に 3 ~ 4 時間、40 トレーニング ユニット/時間で実施されます。
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アクティブコンパレータ:アーム 2
コンピューター ゲーム コントロール条件は、週に 3 ~ 4 回のトレーニング エクササイズで 40 時間実行されます。
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アクティブ コントロール条件 (難易度を上げないコンピューター ゲーム) は、少なくとも 1 週間に 3 ~ 4 時間、40 時間実装されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理検査データ
時間枠:トレーニング後および 3 か月間のフォローアップ
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トレーニング後および 3 か月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRIデータ
時間枠:トレーニング後および 3 か月間のフォローアップ
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トレーニング後および 3 か月間のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristen Wrocklage, PhD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B7009-M (その他の助成金/資金番号:VA RR&D)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知トレーニングの臨床試験
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Douglas Mental Health University Institute募集
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Queens College, The City University of New York完了