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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) における認知リハビリテーションの神経相関

2014年12月9日 更新者:US Department of Veterans Affairs

PTSDにおける認知リハビリテーションの神経相関

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、注意力や記憶力に問題を引き起こす可能性がある情緒障害です。 認知トレーニングは、健康な高齢者だけでなく、他の患者集団の注意力と処理速度を改善するためにうまく使用されています。 この研究の目的は、PTSD の退役軍人に認知トレーニングがどれほど効果的かを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

  1. 目的 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、かなりの数の OEF/OIF 退役軍人に比較的よく見られるものとして確立されています (Vasterling & Brailey, 2005; Hoge et al., 2008)。 PTSDで顕著である注意欠陥は、時間の経過とともに注意を維持し、情報をエンコードまたはストレージに取り込むことが困難になることが原因である可能性があり、神経心理学的測定における注意および記憶スコアの低下につながります. 注意の混乱は、多くの種類の神経疾患および精神疾患でよくみられます。 注意力の欠如は、他の領域(記憶、計画など)の認知能力に悪影響を及ぼし、それにより、退役軍人の帰国後の生活満足度を低下させるだけでなく、日常生活のタスクをナビゲートする有効性を低下させる可能性があります。

    注意障害の原因は、健康な高齢者の神経認知機能の改善に成功した、「神経科学に基づくボトムアップ」視覚トレーニング プログラム (Posit Science, Inc. 認知リハビリテーション プログラム) を使用した高度な修復アプローチに適している可能性があります。 (e.g., Mahncke et al., 2006) および統合失調症患者 (e.g., Bell et al., 2008)。 ターゲットを絞った治療で PTSD の退役軍人を関与させることにより、行動 (神経心理学的テストの向上に見られる) と神経活動 (例えば、fMRI による BOLD 反応) の両方が改善を反映し、これが日常機能の改善された結果につながる可能性があることが期待されます。

  2. 研究デザイン: このプロジェクトの縦断的研究デザインは、PTSD (+PTSD x -PTSD) と認知修復 [cogrem x ビデオゲーム] の主題因子の間で、テストされた時間の主題変数 (pre-トレーニング、トレーニング後、3 か月のフォローアップ)。 1) +PTSD/cogrem、2) +PTSD/ビデオ ゲーム、3) -PTSD/cogrem、および 4) -PTSD/ビデオ ゲームの各 10 のグループに 40 人の参加者が登録されます。 PTSD 状態は、PTSD の DSM-IV 診断基準の臨床面接を通じて特定された PTSD の診断によって決定されます。 積極的な治療法は認知トレーニングです。 このグループの退役軍人は、Posit Science (Mahncke et al., 2006) の 40 時間のトレーニングによる視覚認知修復パラダイムを受けます。 コントロール治療は、40 時間プレイされる脳年齢 (Nintendo, Inc.) と呼ばれる精神機能を改善することを目的とした、任天堂が DS ハンドヘルド システム用に設計したビデオ ゲームです。 グループは、神経心理学的、神経行動学的、および神経画像データの差スコアで比較され、認知トレーニングに利点があるかどうか、およびその利点がPTSDのグループで大きいかどうかが確認されます.
  3. 方法論: 退役軍人の外来患者 40 人が登録されます。 すべての個人は、ベースライン訪問、トレーニング後、およびフォローアップ訪問で、神経行動面談、神経心理学的テスト、神経画像検査を受けます。 ベースラインの訪問後、各ボランティアは 2 つの状態のいずれかに無作為に割り付けられます。
  4. 調査結果: これは新しい調査であり、これまでに調査結果はありません。
  5. 臨床関係: この研究では、PTSD による認知障害のある OEF/OIF の退役軍人を対象に、標準的な認知リハビリテーション プログラムの効果を調べます。
  6. このプロジェクトは、PTSD の認知問題を特定することで退役軍人のヘルスケアに影響を与え、リハビリテーション プログラムがこれらの問題を修復する能力をテストします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • OEF/OIFベテラン、
  • PTSDのDSM-IV基準を満たしている、
  • コントロールグループはPTSDの基準を満たしていません

除外基準:

  • -重大な頭部外傷(LOC> 30分)または他の神経障害(例えば、脳卒中、発作、多発性硬化症)、学習障害またはADHDの確定診断の既往歴、
  • MRイメージングの禁忌、テスト中の悪意のあるテストの失敗、または重度の精神疾患の病歴(統合失調症、双極性障害など)
  • 最初の面接の 30 日前までに以下の場合、個人は除外されます。

    • 安定した住宅を持っていない(つまり、同じ住居に滞在している)、
    • 薬を変更したり、精神科に入院したり、
  • 物質依存のDSM-IV基準を満たす参加者は、研究から除外されます。
  • 個人はまた、評価日の最初の手順として尿毒物検査および飲酒検査を受けます(治療前と治療後、および3か月のフォローアップ時)。 -アルコールまたは最近の物質使用(メタンフェタミンなど)が陽性であるか、3回連続して物質の使用を控えることができない場合、有意なレベルの薬物またはアルコール使用を報告する参加者
  • 現在PTSDの治療に従事している退役軍人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
認知トレーニング プログラム (Posit Science) またはアクティブ コントロール (ビデオ ゲーム) は、40 のトレーニング ユニットに対して週に少なくとも 3 ~ 4 時間実施されます。
認知トレーニング プログラム (Posit Science) またはアクティブ コントロール (ビデオ ゲーム) は、少なくとも週に 3 ~ 4 時間、40 トレーニング ユニット/時間で実施されます。
アクティブコンパレータ:アーム 2
コンピューター ゲーム コントロール条件は、週に 3 ~ 4 回のトレーニング エクササイズで 40 時間実行されます。
アクティブ コントロール条件 (難易度を上げないコンピューター ゲーム) は、少なくとも 1 週間に 3 ~ 4 時間、40 時間実装されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経心理検査データ
時間枠:トレーニング後および 3 か月間のフォローアップ
トレーニング後および 3 か月間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MRIデータ
時間枠:トレーニング後および 3 か月間のフォローアップ
トレーニング後および 3 か月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kristen Wrocklage, PhD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月9日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B7009-M (その他の助成金/資金番号:VA RR&D)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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