Nevrale korrelater av kognitiv rehabilitering ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Nevrale korrelater av kognitiv rehabilitering ved PTSD
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har blitt etablert som relativt vanlig hos et betydelig antall OEF/OIF-veteraner (Vasterling & Brailey, 2005; Hoge et al., 2008). Oppmerksomhetssvikt, som er fremtredende ved PTSD, kan skyldes problemer med å opprettholde oppmerksomhet over tid og kode eller få informasjon på lagring som fører til redusert oppmerksomhet og hukommelsesscore på nevropsykologiske mål. Forstyrrelser i oppmerksomhet er vanlig ved mange typer nevrologiske og psykiatriske lidelser. Mangelfulle oppmerksomhetsferdigheter kan negativt påvirke kognitiv ytelse på andre områder (f.eks. hukommelse, planlegging) og dermed redusere effektiviteten av å navigere daglige livsoppgaver, samt redusere veteranens livstilfredshet etter hjemkomst.
Opprinnelsen til oppmerksomhetssvikt kan være mottagelig for sofistikerte utbedringstilnærminger ved å bruke et "nedenfra og opp, nevrovitenskapsbasert" visuelt treningsprogram (dvs. Posit Science, Inc. kognitivt rehabiliteringsprogram), som har vært vellykket i å forbedre nevrokognitiv funksjon hos friske eldre voksne. (f.eks. Mahncke et al., 2006) og pasienter med schizofreni (f.eks. Bell et al., 2008). Ved å engasjere veteraner med PTSD i målrettet utbedring, forventes det at både atferdsmessig (sett i nevropsykologiske testgevinster) og nevral aktivitet (f.eks. BOLD-respons gjennom fMRI) vil reflektere forbedringen, og dette kan være knyttet til forbedrede resultater i daglig funksjon.
- Forskningsdesign: Det longitudinelle forskningsdesignet for dette prosjektet vil være en tre-faktor blandet faktoriell design med mellom emnefaktorer av PTSD (+PTSD x -PTSD) og kognitiv remediering [cogrem x videospill] og innenfor emnevariabelen for tidstestet (pre- trening, ettertrening, 3 måneders oppfølging). Det vil være 40 deltakere påmeldt i følgende grupper på 10 hver: 1) +PTSD/cogrem, 2) +PTSD/videospill, 3) -PTSD/cogrem, og 4) -PTSD/videospill. PTSD-status bestemmes av en diagnose av PTSD identifisert gjennom et klinisk intervju for DSM-IV diagnostiske kriterier for PTSD. Den aktive behandlingen er kognitiv trening. Veteraner i denne gruppen vil motta Posit Science (Mahncke et al., 2006) paradigme for visuell kognitiv remediering med 40 timers trening. Kontrollbehandlingen er et videospill designet av Nintendo for det håndholdte DS-systemet, som har til hensikt å forbedre mental funksjon kalt Brain Age (Nintendo, Inc.) som skal spilles i 40 timer. Grupper vil bli sammenlignet på forskjellsskårene for nevropsykologiske, nevroatferdsdata og nevroavbildningsdata for å se om det er en fordel med kognitiv trening og om den fordelen er større i gruppen med PTSD.
- Metodikk: Førti polikliniske veteraner vil bli påmeldt. Alle individer vil motta et nevroatferdsintervju, nevropsykologisk testing og nevroavbildning ved baseline-besøket, etter trening og ved oppfølgingsbesøk. Etter baseline-besøket vil hver frivillig bli randomisert til en av to forhold.
- Funn: Dette er en ny studie og det er ingen funn til dags dato.
- Kliniske relasjoner: Denne studien vil undersøke effekten av et standard kognitivt rehabiliteringsprogram med OEF/OIF-veteraner som har kognitive underskudd på grunn av PTSD.
- Dette prosjektet vil påvirke veteraners helsetjenester ved å identifisere kognitive problemer ved PTSD og vil teste evnen til et rehabiliteringsprogram for å utbedre disse problemene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OEF/OIF veteran,
- oppfyller DSM-IV-kriteriene for PTSD,
- kontrollgruppen oppfyller ikke kriteriene for PTSD
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med betydelig hodeskade (LOC > 30 minutter) eller annen nevrologisk lidelse (f.eks. slag, anfall, multippel sklerose), lærevansker eller bekreftet diagnose av ADHD,
- kontraindikasjon for MR-avbildning, mislykkede tester under testing, eller en historie med alvorlig psykisk sykdom (dvs. schizofreni, bipolar lidelse)
enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de innen 30 dager før det første intervjuet:
- ikke har stabil bolig (dvs. bor i samme bolig),
- har endret medisinering eller har hatt en psykiatrisk sykehusinnleggelse,
- deltakere som oppfyller DSM-IV-kriteriene for stoffavhengighet vil bli ekskludert fra studien,
- individer vil også motta urintoksikologi og alkotesting som den første prosedyren på evalueringsdagen (før og etter behandling og ved 3 måneders oppfølging); deltakere som tester positivt for alkohol eller nylig rusbruk (f.eks. metamfetamin) eller rapporterer betydelige nivåer av narkotika- eller alkoholbruk hvis de ikke er i stand til å avstå fra rusbruk ved tre påfølgende besøk
- veteraner som for tiden er engasjert i terapibehandling for PTSD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
Et kognitivt treningsprogram (Posit Science) eller en aktiv kontroll (videospill) vil bli implementert i minst 3-4 timer i uken for 40 treningsenheter.
|
Et kognitivt treningsprogram (Posit Science) eller en aktiv kontroll (videospill) vil bli implementert i minst 3-4 timer i uken i 40 treningsenheter/timer.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
En dataspillkontrollbetingelse vil bli implementert for 3-4 treningsøvelser i uken i 40 timer.
|
En aktiv kontrollbetingelse (dataspill uten økende vanskelighetsgrad) vil bli implementert i minst 3-4 timer i uken i 40 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nevropsykologiske testdata
Tidsramme: ettertrening og 3 måneders oppfølging
|
ettertrening og 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MR-data
Tidsramme: ettertrening og 3 måneders oppfølging
|
ettertrening og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen Wrocklage, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B7009-M (Annet stipend/finansieringsnummer: VA RR&D)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .