Kognitiivisen kuntoutuksen hermokorrelaatit posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD)
Kognitiivisen kuntoutuksen hermokorrelaatiot PTSD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite(t) Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on todettu suhteellisen yleiseksi huomattavassa määrässä OEF/OIF-veteraaneja (Vasterling & Brailey, 2005; Hoge et al., 2008). Huomiohäiriöt, jotka ovat merkittäviä PTSD:ssä, voivat johtua vaikeuksista ylläpitää huomiota ajan mittaan ja koodata tai saada tietoa varastoon, mikä johtaa alentuneisiin huomio- ja muistipisteisiin neuropsykologisissa mittauksissa. Huomiohäiriöt ovat yleisiä monentyyppisissä neurologisissa ja psykiatrisissa häiriöissä. Puutteelliset tarkkaavaisuustaidot voivat vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen suorituskykyyn muilla alueilla (esim. muisti, suunnittelu) ja siten heikentää arjen tehtävien navigoinnin tehokkuutta sekä veteraanin tyytyväisyyttä kotiin palattuaan.
Huomiokyvyn heikkeneminen voi johtua kehittyneistä hoitomenetelmistä, joissa käytetään "alhaalta ylös, neurotieteeseen perustuvaa" visuaalista koulutusohjelmaa (eli Posit Science, Inc. kognitiivista kuntoutusohjelmaa), joka on onnistunut parantamaan neurokognitiivista toimintaa terveillä iäkkäillä aikuisilla. (esim. Mahncke et al., 2006) ja skitsofreniapotilaat (esim. Bell et al., 2008). Kun veteraaneja, joilla on PTSD, otetaan mukaan kohdennettuun hoitoon, on odotettavissa, että sekä käyttäytyminen (näkyy neuropsykologisissa testeissä) että hermostoaktiivisuus (esim. BOLD-vaste fMRI:n avulla) heijastavat parannusta, ja tämä voi liittyä parantuneisiin tuloksiin päivittäisessä toiminnassa.
- Tutkimussuunnittelu: Tämän projektin pitkittäinen tutkimussuunnitelma on kolmen tekijän sekoitettu tekijämuotoilu, jossa on PTSD:n (+PTSD x -PTSD) ja kognitiivisen korjaamisen [cogrem x videopeli] aihetekijöiden välillä ja testatun aikamuuttujan sisällä (ennen koulutus, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta). Mukaan otetaan 40 osallistujaa seuraaviin 10 hengen ryhmiin: 1) +PTSD/cogrem, 2) +PTSD/videopeli, 3) -PTSD/cogrem ja 4) -PTSD/videopeli. PTSD-tila määräytyy PTSD-diagnoosin perusteella, joka tunnistetaan kliinisen haastattelun avulla DSM-IV:n diagnostisten kriteerien perusteella PTSD:lle. Aktiivinen hoito on kognitiivinen koulutus. Tämän ryhmän veteraanit saavat Posit Sciencen (Mahncke et al., 2006) visuaalisen kognitiivisen 40 tunnin koulutuksen paradigman. Kontrollihoito on Nintendon DS-kämmenjärjestelmään suunnittelema videopeli, jonka tarkoituksena on parantaa henkistä toimintaa nimeltä Brain Age (Nintendo, Inc.), jota pelataan 40 tuntia. Ryhmiä verrataan neuropsykologisten, neurobehaviorististen ja neuroimaging-tietojen erotuspisteiden perusteella nähdäkseen, onko kognitiivisesta harjoittelusta hyötyä ja onko tämä hyöty suurempi ryhmässä, jolla on PTSD.
- Metodologia: 40 avohoitoveteraania otetaan mukaan. Kaikki henkilöt saavat neurobehavioristisen haastattelun, neuropsykologisen testauksen ja neurokuvantamisen peruskäynnillä, koulutuksen jälkeen ja seurantakäynneillä. Perustilan käynnin jälkeen jokainen vapaaehtoinen satunnaistetaan johonkin kahdesta tilasta.
- Tulokset: Tämä on uusi tutkimus, eikä tähän mennessä ole saatu tuloksia.
- Kliiniset suhteet: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tavanomaisen kognitiivisen kuntoutusohjelman vaikutuksia OEF/OIF-veteraaneihin, joilla on PTSD:n aiheuttamia kognitiivisia puutteita.
- Tämä projekti vaikuttaa veteraanien terveydenhuoltoon tunnistamalla kognitiivisia ongelmia PTSD:ssä ja testaa kuntoutusohjelman kykyä korjata nämä ongelmat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OEF/OIF veteraani,
- täyttää DSM-IV-kriteerit PTSD:lle,
- kontrolliryhmä ei täytä PTSD:n kriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi merkittävä päävamma (LOC > 30 minuuttia) tai muu neurologinen häiriö (esim. aivohalvaus, kohtaus, multippeliskleroosi), oppimisvaikeus tai vahvistettu ADHD-diagnoosi,
- MR-kuvauksen vasta-aihe, epäonnistuneet väärinkäytökset testin aikana tai vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
Henkilöt suljetaan pois, jos he 30 päivää ennen ensimmäistä haastattelua:
- sinulla ei ole vakaata asuntoa (eli oleskelemassa samassa asunnossa),
- olet muuttanut lääkitystäsi tai olet ollut psykiatrisessa sairaalahoidossa,
- osallistujat, jotka täyttävät DSM-IV:n aineriippuvuuden kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta,
- henkilöt saavat myös virtsan toksikologian ja alkometrin testauksen ensimmäisenä toimenpiteenä arviointipäivänä (ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa); osallistujat, joilla on positiivinen alkoholin tai äskettäin päihteiden (esim. metamfetamiinin) käyttö tai jotka raportoivat huomattavasta huumeiden tai alkoholin käytöstä, jos he eivät pysty pidättymään päihteiden käytöstä kolmella peräkkäisellä käynnillä
- veteraanit, jotka tällä hetkellä harjoittavat PTSD-hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Kognitiivinen koulutusohjelma (Posit Science) tai aktiivinen ohjaus (videopeli) toteutetaan vähintään 3-4 tuntia viikossa 40 harjoitusyksikölle.
|
Kognitiivinen harjoitusohjelma (Posit Science) tai aktiivinen ohjaus (videopeli) toteutetaan vähintään 3-4 tuntia viikossa 40 harjoitusyksikköä/tuntia.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
Tietokonepelien ohjausehto toteutetaan 3-4 harjoitukselle viikossa 40 tunnin ajan.
|
Aktiivinen ohjausehto (tietokonepeli ilman vaikeutta) toteutetaan vähintään 3-4 tuntia viikossa 40 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
neuropsykologiset testitiedot
Aikaikkuna: koulutuksen jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
koulutuksen jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI-tiedot
Aikaikkuna: koulutuksen jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
koulutuksen jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Wrocklage, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B7009-M (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA RR&D)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .