Neurale correlaten van cognitieve revalidatie bij posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Neurale correlaten van cognitieve revalidatie bij PTSS
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling(en) Posttraumatische stressstoornis (PTSS) komt relatief vaak voor bij een aanzienlijk aantal OEF/OIF-veteranen (Vasterling & Brailey, 2005; Hoge et al., 2008). Aandachtstekorten, die prominent aanwezig zijn bij PTSS, kunnen te wijten zijn aan moeilijkheden om de aandacht in de loop van de tijd vast te houden en informatie te coderen of op te slaan, wat leidt tot verminderde aandacht en geheugenscores op neuropsychologische metingen. Aandachtsstoornissen komen vaak voor bij veel soorten neurologische en psychiatrische stoornissen. Gebrekkige aandachtsvaardigheden kunnen een negatieve invloed hebben op de cognitieve prestaties op andere gebieden (bijv. Geheugen, planning) en daardoor de effectiviteit verminderen bij het navigeren door taken in het dagelijks leven, evenals de tevredenheid over het leven van de veteraan na thuiskomst verminderen.
De oorsprong van de aandachtsstoornis kan vatbaar zijn voor geavanceerde remediëringsbenaderingen met behulp van een "bottom-up, op neurowetenschappen gebaseerd" visueel trainingsprogramma (d.w.z. Posit Science, Inc. cognitief revalidatieprogramma), dat succesvol is geweest in het verbeteren van de neurocognitieve functie bij gezonde oudere volwassenen (bijv. Mahncke et al., 2006) en patiënten met schizofrenie (bijv. Bell et al., 2008). Door veteranen met PTSS te betrekken bij gerichte remediëring, wordt verwacht dat zowel gedrag (gezien in neuropsychologische testwinsten) als neurale activiteit (bijv. BOLD-respons door fMRI) de verbetering zal weerspiegelen en dit kan worden gekoppeld aan verbeterde resultaten in het dagelijks functioneren.
- Onderzoeksontwerp: Het longitudinale onderzoeksontwerp voor dit project zal een drie-factor gemengd factorieel ontwerp zijn met tussen subjectfactoren van PTSS (+PTSD x -PTSD) en cognitieve remediatie [cogrem x videogame] en binnen subjectvariabele van geteste tijd (pre- training, post-training, 3 maanden follow-up). Er zullen 40 deelnemers zijn ingeschreven in de volgende groepen van elk 10: 1) +PTSD/cogrem, 2) +PTSD/videogame, 3) -PTSD/cogrem en 4) -PTSD/videogame. De PTSD-status wordt bepaald door een diagnose van PTSD die is vastgesteld door middel van een klinisch interview voor de diagnostische criteria van DSM-IV voor PTSD. De actieve behandeling is cognitieve training. Veteranen in deze groep krijgen het Posit Science (Mahncke et al., 2006) visueel cognitief herstelparadigma van 40 uur training. De controlebehandeling is een videogame die door Nintendo is ontworpen voor het DS-handheld-systeem, dat bedoeld was om het mentale functioneren te verbeteren, genaamd Brain Age (Nintendo, Inc.), dat 40 uur zal worden gespeeld. Groepen zullen worden vergeleken op de verschilscores voor neuropsychologische, neurogedrags- en neuroimaging-gegevens om te zien of er een voordeel is in cognitieve training en of dat voordeel groter is in de groep met PTSS.
- Methodologie: veertig poliklinische veteranen zullen worden ingeschreven. Alle individuen krijgen een neuro-gedragsinterview, neuropsychologische tests en neuroimaging bij het basisbezoek, na de training en bij vervolgbezoeken. Na het basisbezoek wordt elke vrijwilliger willekeurig toegewezen aan een van de twee condities.
- Bevindingen: Dit is een nieuwe studie en er zijn tot nu toe geen bevindingen.
- Klinische relaties: Deze studie onderzoekt de effecten van een standaard cognitief revalidatieprogramma bij OEF/OIF-veteranen met cognitieve stoornissen als gevolg van PTSS.
- Dit project zal de gezondheidszorg voor veteranen beïnvloeden door cognitieve problemen bij PTSS te identificeren en zal het vermogen van een revalidatieprogramma testen om die problemen te verhelpen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OEF/OIF-veteraan,
- voldoet aan de DSM-IV-criteria voor PTSS,
- controlegroep voldoet niet aan criteria voor PTSS
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel (LOC > 30 minuten) of andere neurologische aandoening (bijv. beroerte, toevallen, multiple sclerose), leerstoornis of bevestigde diagnose van ADHD,
- contra-indicatie voor MR-beeldvorming, mislukte malingering-tests tijdens het testen of een voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen (d.w.z. schizofrenie, bipolaire stoornis)
personen worden uitgesloten als ze in de 30 dagen voorafgaand aan het eerste gesprek:
- geen stabiele huisvesting hebben (d.w.z. in dezelfde woning verblijven),
- medicatiewijzigingen ondergaan of een psychiatrische ziekenhuisopname hebben gehad,
- deelnemers die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor middelenafhankelijkheid worden uitgesloten van het onderzoek,
- individuen zullen ook urinetoxicologie en blaastest ondergaan als eerste procedure op de evaluatiedag (voor en na de behandeling en na 3 maanden follow-up); deelnemers die positief testen op alcohol of recent middelengebruik (bijv. methamfetamine) of significante niveaus van drugs- of alcoholgebruik melden als ze zich bij drie opeenvolgende bezoeken niet kunnen onthouden van middelengebruik
- veteranen die momenteel bezig zijn met een therapiebehandeling voor PTSS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
Een cognitief trainingsprogramma (Posit Science) of een actieve controle (videogame) wordt uitgevoerd gedurende minimaal 3-4 uur per week gedurende 40 trainingseenheden.
|
Een cognitief trainingsprogramma (Posit Science) of een actieve controle (videogame) wordt uitgevoerd gedurende minimaal 3-4 uur per week gedurende 40 trainingseenheden/uur.
|
|
Actieve vergelijker: Arm 2
Er wordt een besturingsvoorwaarde voor het computerspel geïmplementeerd voor 3-4 trainingsoefeningen per week gedurende 40 uur.
|
Een actieve besturingsvoorwaarde (computerspel zonder toenemende moeilijkheidsgraad) wordt minimaal 3-4 uur per week gedurende 40 uur geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
neuropsychologische testgegevens
Tijdsspanne: post-training en 3 maanden follow-up
|
post-training en 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MRI-gegevens
Tijdsspanne: post-training en 3 maanden follow-up
|
post-training en 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen Wrocklage, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B7009-M (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA RR&D)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .