Correlatos neuronales de la rehabilitación cognitiva en el trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Correlatos neurales de la rehabilitación cognitiva en el TEPT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo(s) El trastorno de estrés postraumático (TEPT) se ha establecido como relativamente común en un número significativo de veteranos OEF/OIF (Vasterling & Brailey, 2005; Hoge et al., 2008). Los déficits de atención, que son prominentes en el PTSD, pueden deberse a la dificultad para mantener la atención a lo largo del tiempo y codificar o almacenar información, lo que conduce a puntuaciones reducidas de atención y memoria en medidas neuropsicológicas. Las interrupciones en la atención son comunes en muchos tipos de trastornos neurológicos y psiquiátricos. Las habilidades de atención deficientes pueden afectar negativamente el rendimiento cognitivo en otras áreas (p. ej., memoria, planificación) y, por lo tanto, reducir la eficacia en la navegación de las tareas de la vida diaria, así como disminuir la satisfacción con la vida del Veterano después de regresar a casa.
El origen del deterioro de la atención puede ser susceptible de enfoques de remediación sofisticados que utilizan un programa de entrenamiento visual "de abajo hacia arriba, basado en la neurociencia" (es decir, el programa de rehabilitación cognitiva Posit Science, Inc.), que ha tenido éxito en mejorar la función neurocognitiva en adultos mayores sanos. (p. ej., Mahncke et al., 2006) y pacientes con esquizofrenia (p. ej., Bell at al., 2008). Al involucrar a los veteranos con PTSD en la remediación dirigida, se espera que tanto el comportamiento (visto en las ganancias de las pruebas neuropsicológicas) como la actividad neuronal (por ejemplo, la respuesta BOLD a través de fMRI) reflejen la mejora y esto puede estar relacionado con mejores resultados en el funcionamiento diario.
- Diseño de investigación: El diseño de investigación longitudinal para este proyecto será un diseño factorial mixto de tres factores con factores entre sujetos de PTSD (+PTSD x -PTSD) y remediación cognitiva [cogrem x videojuego] y variable dentro del sujeto de tiempo evaluado (pre- entrenamiento, post-entrenamiento, seguimiento a los 3 meses). Habrá 40 participantes inscritos en los siguientes grupos de 10 cada uno: 1) +PTSD/cogrem, 2) +PTSD/videojuego, 3) -PTSD/cogrem, y 4) -PTSD/videogame. El estado de PTSD está determinado por un diagnóstico de PTSD identificado a través de una entrevista clínica para los criterios de diagnóstico de PTSD del DSM-IV. El tratamiento activo es el entrenamiento cognitivo. Los veteranos de este grupo recibirán el paradigma de remediación cognitiva visual de Posit Science (Mahncke et al., 2006) de 40 horas de entrenamiento. El tratamiento de control es un videojuego diseñado por Nintendo para el sistema portátil DS, que pretendía mejorar el funcionamiento mental llamado Brain Age (Nintendo, Inc.) que se jugará durante 40 horas. Los grupos se compararán en las puntuaciones de diferencia de los datos neuropsicológicos, neuroconductuales y de neuroimagen para ver si hay un beneficio en el entrenamiento cognitivo y si ese beneficio es mayor en el grupo con PTSD.
- Metodología: Se inscribirán cuarenta Veteranos ambulatorios. Todos los individuos recibirán una entrevista neuroconductual, pruebas neuropsicológicas y neuroimágenes en la visita inicial, después del entrenamiento y en las visitas de seguimiento. Después de la visita de referencia, cada voluntario será asignado aleatoriamente a una de dos condiciones.
- Hallazgos: Este es un estudio nuevo y no hay hallazgos hasta la fecha.
- Relaciones clínicas: este estudio examinará los efectos de un programa estándar de rehabilitación cognitiva con veteranos de OEF/OIF que tienen déficits cognitivos debido al PTSD.
- Este proyecto tendrá un impacto en la atención médica de los veteranos al identificar problemas cognitivos en el PTSD y evaluará la capacidad de un programa de rehabilitación para remediar esos problemas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano de la OEF/OIF,
- cumple con los criterios del DSM-IV para el TEPT,
- el grupo de control no cumple con los criterios para TEPT
Criterio de exclusión:
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo (LOC > 30 minutos) u otro trastorno neurológico (p. ej., accidente cerebrovascular, convulsiones, esclerosis múltiple), discapacidad de aprendizaje o diagnóstico confirmado de TDAH,
- contraindicación para la resonancia magnética, pruebas de simulación fallidas durante la prueba o antecedentes de enfermedad mental grave (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar)
las personas serán excluidas si en los 30 días anteriores a la entrevista inicial si:
- no tiene una vivienda estable (es decir, permanecer en la misma residencia),
- tiene cambios de medicación o ha tenido una hospitalización psiquiátrica,
- los participantes que cumplan con los criterios del DSM-IV para la dependencia de sustancias serán excluidos del estudio,
- las personas también recibirán pruebas de toxicología de orina y alcoholímetro como primer procedimiento el día de la evaluación (antes y después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento); participantes que dieron positivo en la prueba de alcohol o uso reciente de sustancias (p. ej., metanfetamina) o informaron niveles significativos de uso de drogas o alcohol si no pueden abstenerse del uso de sustancias en tres visitas consecutivas
- veteranos que actualmente participan en el tratamiento de terapia para el PTSD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1
Se implementará un programa de entrenamiento cognitivo (Posit Science) o un control activo (videojuego) durante al menos 3-4 horas a la semana durante 40 unidades de entrenamiento.
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Se implementará un programa de entrenamiento cognitivo (Posit Science) o un control activo (videojuego) durante al menos 3-4 horas a la semana durante 40 unidades de entrenamiento/hora.
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Comparador activo: Brazo 2
Se implementará una condición de control de juegos de computadora para 3-4 ejercicios de entrenamiento por semana durante 40 horas.
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Se implementará una condición de control activo (juego de computadora sin dificultad creciente) durante al menos 3-4 horas a la semana durante 40 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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datos de pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: post-entrenamiento y seguimiento a los 3 meses
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post-entrenamiento y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Datos de resonancia magnética
Periodo de tiempo: post-entrenamiento y seguimiento a los 3 meses
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post-entrenamiento y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Wrocklage, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B7009-M (Otro número de subvención/financiamiento: VA RR&D)
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