Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala korrelat av kognitiv rehabilitering vid posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

9 december 2014 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Neurala korrelat av kognitiv rehabilitering vid PTSD

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är en känslomässig störning som också kan leda till problem med uppmärksamhet och minne. Kognitiv träning har framgångsrikt använts för att förbättra uppmärksamhet och bearbetningshastighet hos andra patientpopulationer såväl som hos friska äldre. Syftet med denna studie är att undersöka hur effektiv kognitiv träning kommer att vara hos veteraner med PTSD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Mål Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) har fastställts som relativt vanligt hos ett betydande antal OEF/OIF-veteraner (Vasterling & Brailey, 2005; Hoge et al., 2008). Uppmärksamhetsbrister, som är framträdande vid PTSD, kan bero på svårigheter att upprätthålla uppmärksamhet över tid och koda eller lagra information som leder till minskad uppmärksamhet och minnespoäng på neuropsykologiska mätningar. Uppmärksamhetsstörningar är vanliga vid många typer av neurologiska och psykiatriska störningar. Bristande uppmärksamhetsförmåga kan negativt påverka kognitiva prestationer inom andra områden (t.ex. minne, planering) och därigenom minska effektiviteten i att navigera i det dagliga livet samt minska veteranens livstillfredsställelse efter att ha återvänt hem.

    Ursprunget till uppmärksamhetsnedsättningen kan vara mottagligt för sofistikerade remedieringsmetoder med hjälp av ett "nedifrån och upp, neurovetenskapligt baserat" visuellt träningsprogram (dvs. Posit Science, Inc. kognitivt rehabiliteringsprogram), som har varit framgångsrikt i att förbättra neurokognitiv funktion hos friska äldre vuxna (t.ex. Mahncke et al., 2006) och patienter med schizofreni (t.ex. Bell et al., 2008). Genom att engagera veteraner med PTSD i riktad remediering förväntas det att både beteendemässiga (sedda i neuropsykologiska testvinster) och neural aktivitet (t.ex. BOLD-svar genom fMRI) kommer att återspegla förbättringen och detta kan vara kopplat till förbättrade resultat i daglig funktion.

  2. Forskningsdesign: Den longitudinella forskningsdesignen för detta projekt kommer att vara en trefaktors blandad faktoriell design med mellan ämnesfaktorer av PTSD (+PTSD x -PTSD) och kognitiv remediering [cogrem x videospel] och inom ämnesvariabeln av tid som testats (före- träning, efterträning, 3 månaders uppföljning). Det kommer att finnas 40 deltagare inskrivna i följande grupper om 10 vardera: 1) +PTSD/cogrem, 2) +PTSD/tv-spel, 3) -PTSD/cogrem och 4) -PTSD/tv-spel. PTSD-status bestäms av en diagnos av PTSD identifierad genom en klinisk intervju för DSM-IV diagnostiska kriterier för PTSD. Den aktiva behandlingen är kognitiv träning. Veteraner i denna grupp kommer att få Posit Science (Mahncke et al., 2006) paradigm för visuell kognitiv remediering med 40 timmars träning. Kontrollbehandlingen är ett tv-spel designat av Nintendo för DS handhållna system, som syftar till att förbättra mental funktion som kallas Brain Age (Nintendo, Inc.) som kommer att spelas i 40 timmar. Grupper kommer att jämföras på skillnadspoängen för neuropsykologiska, neurobeteende- och neuroavbildningsdata för att se om det finns en fördel med kognitiv träning och om den fördelen är större i gruppen med PTSD.
  3. Metod: Fyrtio polikliniska veteraner kommer att skrivas in. Alla individer kommer att få en neurobeteendeintervju, neuropsykologisk testning och neuroimaging vid baslinjebesöket, efter träning och vid uppföljningsbesök. Efter baslinjebesöket kommer varje volontär att randomiseras till ett av två villkor.
  4. Resultat: Detta är en ny studie och det finns inga resultat hittills.
  5. Kliniska relationer: Denna studie kommer att undersöka effekterna av ett standardkognitivt rehabiliteringsprogram med OEF/OIF-veteraner som har kognitiva underskott på grund av PTSD.
  6. Detta projekt kommer att påverka veteranernas sjukvård genom att identifiera kognitiva problem vid PTSD och kommer att testa förmågan hos ett rehabiliteringsprogram att åtgärda dessa problem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OEF/OIF veteran,
  • uppfyller DSM-IV-kriterierna för PTSD,
  • kontrollgruppen uppfyller inte kriterierna för PTSD

Exklusions kriterier:

  • tidigare anamnes på betydande huvudskada (LOC > 30 minuter) eller annan neurologisk störning (t.ex. stroke, anfall, multipel skleros), inlärningssvårigheter eller bekräftad diagnos av ADHD,
  • kontraindikation för MR-avbildning, misslyckade tester under testning eller en historia av allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom)

  • individer kommer att uteslutas om de inom 30 dagar före den första intervjun:

    • inte har ett stabilt boende (dvs. bor i samma bostad),
    • har medicinförändringar eller har haft en psykiatrisk sjukhusvistelse,
  • deltagare som uppfyller DSM-IV-kriterierna för substansberoende kommer att uteslutas från studien,
  • individer kommer också att få urintoxikologi och alkomtest som den första proceduren på utvärderingsdagen (före och efter behandling och efter 3 månaders uppföljning); deltagare som testar positivt för alkohol eller nyligen använda droger (t.ex. metamfetamin) eller rapporterar betydande nivåer av drog- eller alkoholanvändning om de inte kan avstå från droganvändning vid tre på varandra följande besök
  • veteraner som för närvarande är engagerade i terapibehandling för PTSD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Ett kognitivt träningsprogram (Posit Science) eller en aktiv kontroll (tv-spel) kommer att implementeras under minst 3-4 timmar i veckan för 40 träningsenheter.
Beteende: kognitiv träning
Ett kognitivt träningsprogram (Posit Science) eller en aktiv kontroll (tv-spel) kommer att implementeras under minst 3-4 timmar i veckan under 40 träningsenheter/timmar.
Aktiv komparator: Arm 2
Ett dataspelskontrollvillkor kommer att implementeras för 3-4 träningsövningar i veckan under 40 timmar.
Beteende: TV-spel
Ett aktivt kontrollvillkor (dataspel utan ökande svårighet) kommer att implementeras under minst 3-4 timmar i veckan under 40 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
neuropsykologiska testdata
Tidsram: efter träning och 3 månaders uppföljning
efter träning och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MRI-data
Tidsram: efter träning och 3 månaders uppföljning
efter träning och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: Kristen Wrocklage, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B7009-M (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA RR&D)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på kognitiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera