Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelater af kognitiv rehabilitering ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

9. december 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Neurale korrelater af kognitiv rehabilitering ved PTSD

Post Traumatisk Stress Disorder (PTSD) er en følelsesmæssig lidelse, der også kan føre til problemer med opmærksomhed og hukommelse. Kognitiv træning er med succes blevet brugt til at forbedre opmærksomhed og behandlingshastighed hos andre patientpopulationer såvel som raske ældre. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvor effektiv kognitiv træning vil være hos veteraner med PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Mål Post Traumatisk Stress Disorder (PTSD) er blevet fastslået som relativt almindelig hos et betydeligt antal OEF/OIF-veteraner (Vasterling & Brailey, 2005; Hoge et al., 2008). Opmærksomhedssvigt, som er fremtrædende ved PTSD, kan skyldes problemer med at fastholde opmærksomhed over tid og indkodning eller lagring af information, hvilket fører til reduceret opmærksomhed og hukommelsesscore på neuropsykologiske mål. Forstyrrelser i opmærksomhed er almindelige i mange typer neurologiske og psykiatriske lidelser. Manglende opmærksomhedsfærdigheder kan påvirke kognitiv præstation negativt på andre områder (f.eks. hukommelse, planlægning) og derved reducere effektiviteten af ​​at navigere i dagligdagens opgaver samt mindske veteranens livstilfredshed efter hjemkomsten.

    Oprindelsen af ​​opmærksomhedsvækkelsen kan være modtagelig for sofistikerede afhjælpningstilgange ved hjælp af et "bottom-up, neurovidenskabsbaseret" visuelt træningsprogram (dvs. Posit Science, Inc. kognitivt rehabiliteringsprogram), som har haft succes med at forbedre neurokognitiv funktion hos raske ældre voksne (f.eks. Mahncke et al., 2006) og patienter med skizofreni (f.eks. Bell et al., 2008). Ved at engagere veteraner med PTSD i målrettet afhjælpning, forventes det, at både adfærdsmæssig (set i neuropsykologiske testgevinster) og neural aktivitet (f.eks. BOLD respons gennem fMRI) vil afspejle forbedringen, og dette kan være forbundet med forbedrede resultater i daglig funktion.

  2. Forskningsdesign: Det longitudinelle forskningsdesign for dette projekt vil være et trefaktors mixed factorial design med mellem emnefaktorer for PTSD (+PTSD x -PTSD) og kognitiv remediering [cogrem x videospil] og inden for emnevariabel af tid testet (præ- træning, eftertræning, 3 måneders opfølgning). Der vil være 40 deltagere tilmeldt i følgende grupper på 10 hver: 1) +PTSD/cogrem, 2) +PTSD/videospil, 3) -PTSD/cogrem og 4) -PTSD/videospil. PTSD-status bestemmes af en diagnose af PTSD identificeret gennem et klinisk interview for DSM-IV diagnostiske kriterier for PTSD. Den aktive behandling er kognitiv træning. Veteraner i denne gruppe vil modtage Posit Science (Mahncke et al., 2006) visuel kognitiv remedieringsparadigme på 40 timers træning. Kontrolbehandlingen er et videospil designet af Nintendo til det håndholdte DS-system, som har til formål at forbedre mental funktion kaldet Brain Age (Nintendo, Inc.), som vil blive spillet i 40 timer. Grupper vil blive sammenlignet på forskelsscore for neuropsykologiske, neuroadfærdsmæssige og neuroimaging data for at se, om der er en fordel ved kognitiv træning, og om den fordel er større i gruppen med PTSD.
  3. Metode: Fyrre ambulante veteraner vil blive tilmeldt. Alle personer vil modtage en neuroadfærdssamtale, neuropsykologisk testning og neuroimaging ved baseline-besøget, efter træning og ved opfølgningsbesøg. Efter baseline besøget vil hver frivillig blive randomiseret til en af ​​to betingelser.
  4. Resultater: Dette er en ny undersøgelse, og der er ingen resultater til dato.
  5. Kliniske relationer: Denne undersøgelse vil undersøge effekterne af et standard kognitivt rehabiliteringsprogram med OEF/OIF-veteraner, der har kognitive underskud på grund af PTSD.
  6. Dette projekt vil påvirke veteraners sundhedspleje ved at identificere kognitive problemer i PTSD og vil teste et rehabiliteringsprograms evne til at afhjælpe disse problemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OEF/OIF veteran,
  • opfylder DSM-IV kriterier for PTSD,
  • kontrolgruppen opfylder ikke kriterierne for PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med betydelig hovedskade (LOC > 30 minutter) eller anden neurologisk lidelse (f.eks. slagtilfælde, anfald, dissemineret sklerose), indlæringsvanskeligheder eller bekræftet diagnose af ADHD,
  • kontraindikation for MR-billeddannelse, mislykkede tests under testning eller en historie med alvorlig psykisk sygdom (dvs. skizofreni, bipolar lidelse)

  • personer vil blive udelukket, hvis de inden for de 30 dage forud for den indledende samtale:

    • ikke har en stabil bolig (dvs. bor i samme bolig),
    • har ændret medicin eller har haft en psykiatrisk indlæggelse,
  • deltagere, der opfylder DSM-IV-kriterierne for stofafhængighed, vil blive udelukket fra undersøgelsen,
  • individer vil også modtage urintoksikologi og alkometertest som den første procedure på evalueringsdagen (før og efter behandling og efter 3 måneders opfølgning); deltagere, der tester positive for alkohol eller nyligt stofbrug (f.eks. metamfetamin) eller rapporterer betydelige niveauer af stof- eller alkoholbrug, hvis de ikke er i stand til at afholde sig fra stofbrug ved tre på hinanden følgende besøg
  • veteraner, der i øjeblikket er engageret i terapibehandling for PTSD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Et kognitivt træningsprogram (Posit Science) eller en aktiv kontrol (videospil) vil blive implementeret i mindst 3-4 timer om ugen for 40 træningsenheder.
Adfærdsmæssigt: kognitiv træning
Et kognitivt træningsprogram (Posit Science) eller en aktiv kontrol (videospil) vil blive implementeret i mindst 3-4 timer om ugen i 40 træningsenheder/timer.
Aktiv komparator: Arm 2
Der vil blive implementeret en kontrolbetingelse for computerspil til 3-4 træningsøvelser om ugen i 40 timer.
Adfærdsmæssigt: videospil
En aktiv kontrolbetingelse (computerspil uden stigende sværhedsgrad) vil blive implementeret i mindst 3-4 timer om ugen i 40 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
neuropsykologiske testdata
Tidsramme: efteruddannelse og 3 måneders opfølgning
efteruddannelse og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MR-data
Tidsramme: efteruddannelse og 3 måneders opfølgning
efteruddannelse og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen Wrocklage, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2009

Først opslået (Skøn)

26. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B7009-M (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA RR&D)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner