Нейронные корреляты когнитивной реабилитации при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР)
Нейронные корреляты когнитивной реабилитации при посттравматическом стрессовом расстройстве
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель(и) Установлено, что посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) относительно распространено среди значительного числа ветеранов OEF/OIF (Vasterling & Brailey, 2005; Hoge et al., 2008). Дефицит внимания, характерный для посттравматического стрессового расстройства, может быть связан с трудностями поддержания внимания с течением времени, а также с кодированием или хранением информации, что приводит к снижению внимания и памяти по нейропсихологическим показателям. Нарушения внимания характерны для многих типов неврологических и психических расстройств. Дефицит навыков внимания может негативно повлиять на когнитивные функции в других областях (например, память, планирование) и тем самым снизить эффективность выполнения повседневных жизненных задач, а также снизить удовлетворенность жизнью ветерана после возвращения домой.
Причиной нарушения внимания могут быть сложные подходы к исправлению с использованием программы визуальной тренировки «снизу вверх, основанной на неврологии» (например, программа когнитивной реабилитации Posit Science, Inc.), которая успешно улучшает нейрокогнитивные функции у здоровых пожилых людей. (например, Mahncke et al., 2006) и пациентов с шизофренией (например, Bell et al., 2008). Ожидается, что при привлечении ветеранов с посттравматическим стрессом к целенаправленной реабилитации как поведенческая (видимая в результатах нейропсихологических тестов), так и нервная активность (например, ЖИРНЫЙ ответ на фМРТ) будут отражать улучшение, и это может быть связано с улучшением результатов в повседневной жизни.
- Дизайн исследования: План лонгитюдного исследования для этого проекта будет трехфакторным смешанным факторным планом между субъектными факторами посттравматического стрессового расстройства (+ посттравматическое стрессовое расстройство x - посттравматическое стрессовое расстройство) и когнитивной ремедиацией [когрем x видеоигра] и в пределах предметной переменной времени, проверенного (до обучение, пост-тренинг, последующее наблюдение через 3 месяца). Будет 40 участников, зарегистрированных в следующих группах по 10 человек в каждой: 1) +ПТСР/когрем, 2) +ПТСР/видеоигра, 3) -ПТСР/когрем и 4) -ПТСР/видеоигра. Статус посттравматического стрессового расстройства определяется диагнозом посттравматического стрессового расстройства, установленным в ходе клинического опроса по диагностическим критериям DSM-IV для посттравматического стрессового расстройства. Активное лечение — когнитивная тренировка. Ветераны в этой группе получат парадигму визуальной когнитивной коррекции Posit Science (Mahncke et al., 2006) в течение 40 часов обучения. Контрольная обработка — это видеоигра, разработанная Nintendo для портативной системы DS и предназначенная для улучшения умственной деятельности под названием Brain Age (Nintendo, Inc.), в которую можно играть в течение 40 часов. Группы будут сравниваться по разным баллам для нейропсихологических, нейроповеденческих и нейровизуализационных данных, чтобы увидеть, есть ли польза от когнитивного обучения и больше ли эта польза в группе с посттравматическим стрессовым расстройством.
- Методология: Будет зачислено сорок ветеранов амбулаторного лечения. Все люди пройдут нейроповеденческое интервью, нейропсихологическое тестирование и нейровизуализацию при исходном посещении, после обучения и при последующих посещениях. После исходного визита каждый доброволец будет рандомизирован в одно из двух условий.
- Выводы: Это новое исследование, и на сегодняшний день нет никаких результатов.
- Клинические отношения: В этом исследовании будут изучены эффекты стандартной программы когнитивной реабилитации ветеранов OEF/OIF, у которых есть когнитивные нарушения из-за посттравматического стрессового расстройства.
- Этот проект повлияет на здравоохранение ветеранов, выявив когнитивные проблемы при посттравматическом стрессовом расстройстве, и проверит способность программы реабилитации устранять эти проблемы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветеран ОЭФ/ОИФ,
- соответствует критериям DSM-IV для посттравматического стрессового расстройства,
- контрольная группа не соответствует критериям посттравматического стрессового расстройства
Критерий исключения:
- предшествующая история серьезной травмы головы (LOC> 30 минут) или другого неврологического расстройства (например, инсульт, судороги, рассеянный склероз), неспособность к обучению или подтвержденный диагноз СДВГ,
- противопоказания к МРТ, неудачные симуляционные тесты во время тестирования или наличие в анамнезе тяжелого психического заболевания (например, шизофрения, биполярное расстройство)
лица будут исключены, если в течение 30 дней до первоначального собеседования, если они:
- не имеют стабильного жилья (т. е. не проживают в одном и том же месте жительства),
- смена лекарств или госпитализация в психиатрическую больницу,
- участники, соответствующие критериям DSM-IV в отношении зависимости от психоактивных веществ, будут исключены из исследования,
- лица также получат токсикологический анализ мочи и тестирование на алкотестер в качестве первой процедуры в день оценки (до и после лечения и через 3 месяца наблюдения); участники с положительным результатом теста на алкоголь или недавнее употребление психоактивных веществ (например, метамфетамина) или сообщающие о значительном уровне употребления наркотиков или алкоголя, если они не могут воздержаться от употребления психоактивных веществ в течение трех последовательных посещений.
- ветераны, которые в настоящее время занимаются терапией лечения посттравматического стрессового расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Программа когнитивного обучения (Posit Science) или активное управление (видеоигра) будет осуществляться не менее 3-4 часов в неделю на 40 учебных единиц.
|
Программа когнитивного обучения (Posit Science) или активный контроль (видеоигра) будет осуществляться не менее 3-4 часов в неделю по 40 учебных единиц/часов.
|
|
Активный компаратор: Рука 2
Будет реализовано условие управления компьютерной игрой на 3-4 учебных занятия в неделю по 40 часов.
|
Условие активного контроля (компьютерная игра без повышения сложности) будет осуществляться не менее 3-4 часов в неделю по 40 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
данные нейропсихологического теста
Временное ограничение: после тренинга и через 3 мес.
|
после тренинга и через 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Данные МРТ
Временное ограничение: после тренинга и через 3 мес.
|
после тренинга и через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kristen Wrocklage, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B7009-M (Другой номер гранта/финансирования: VA RR&D)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .