创伤后应激障碍 (PTSD) 中认知康复的神经关联
2014年12月9日 更新者：US Department of Veterans Affairs
PTSD 认知康复的神经关联
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种情绪障碍，也会导致注意力和记忆力出现问题。
认知训练已成功用于提高其他患者群体以及健康老年人的注意力和处理速度。
本研究的目的是检验认知训练对患有 PTSD 的退伍军人的有效性。
研究概览
详细说明
目标 创伤后应激障碍 (PTSD) 已被确定为在大量 OEF/OIF 退伍军人中相对普遍 (Vasterling & Brailey, 2005; Hoge et al., 2008)。 PTSD 中突出的注意力缺陷可能是由于难以随着时间的推移保持注意力以及编码或将信息存储到存储中，从而导致神经心理学测量的注意力和记忆分数降低。 注意力中断在许多类型的神经和精神疾病中很常见。 注意力不足可能会对其他领域（例如记忆力、计划）的认知表现产生负面影响，从而降低处理日常生活任务的效率，并降低退伍军人回家后的生活满意度。
注意力障碍的起源可能适合使用“自下而上，基于神经科学”的视觉训练计划（即 Posit Science, Inc. 认知康复计划）的复杂补救方法，该计划已成功改善健康老年人的神经认知功能（例如，Mahncke 等人，2006 年）和精神分裂症患者（例如，Bell 等人，2008 年）。 通过让患有 PTSD 的退伍军人参与有针对性的治疗，预计行为（在神经心理学测试中可见）和神经活动（例如，通过 fMRI 的大胆反应）将反映出改善，这可能与日常功能的改善结果有关。
- 研究设计：该项目的纵向研究设计将是一个三因素混合因子设计，在 PTSD (+PTSD x -PTSD) 和认知矫正 [cogrem x 视频游戏] 的主题因素之间以及测试时间的主题变量内（预培训、培训后、3 个月跟进）。 将有 40 名参与者参加以下各组 10 人：1) +PTSD/cogrem，2) +PTSD/视频游戏，3) -PTSD/cogrem，以及 4) -PTSD/视频游戏。 PTSD 状态由通过针对 PTSD 的 DSM-IV 诊断标准的临床访谈确定的 PTSD 诊断确定。 积极的治疗是认知训练。 该组中的退伍军人将接受 40 小时培训的 Posit Science（Mahncke 等人，2006 年）视觉认知矫正范式。 控制治疗是任天堂为DS掌机设计的一款旨在提高心理机能的视频游戏，名为Brain Age（任天堂公司），游戏时长为40小时。 将根据神经心理学、神经行为学和神经影像学数据的差异分数对各组进行比较，以查看认知训练是否有益处，以及这种益处在患有 PTSD 的群体中是否更大。
- 方法：将招募 40 名门诊退伍军人。 所有个人都将在基线访问、培训后和后续访问中接受神经行为访谈、神经心理学测试和神经影像学检查。 在基线访问之后，每个志愿者将被随机分配到两种情况之一。
- 结果：这是一项新研究，迄今为止没有任何发现。
- 临床关系：本研究将检验标准认知康复计划对因 PTSD 导致认知缺陷的 OEF/OIF 退伍军人的影响。
- 该项目将通过识别 PTSD 中的认知问题来影响退伍军人的医疗保健，并将测试康复计划解决这些问题的能力。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、美国、06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- OEF/OIF 资深人士，
- 符合 PTSD 的 DSM-IV 标准，
- 对照组不符合 PTSD 标准
排除标准：
- 既往有严重头部受伤（LOC > 30 分钟）或其他神经系统疾病（例如中风、癫痫发作、多发性硬化症）、学习障碍或确诊为 ADHD 的病史，
- MR 成像禁忌症、测试期间的装病测试失败或有严重精神疾病史（即精神分裂症、双相情感障碍）
如果在初次面谈前的 30 天内，个人将被排除在外，如果他们：
- 没有稳定的住房（即住在同一住所），
- 有药物改变或有过精神病住院治疗，
- 符合 DSM-IV 物质依赖标准的参与者将被排除在研究之外，
- 个人还将接受尿液毒理学和呼气测醉器测试，作为评估日的第一个程序（治疗前和治疗后以及 3 个月的随访）；酒精或最近物质使用（例如甲基苯丙胺）测试呈阳性的参与者，或者如果他们连续三次无法戒除物质使用，则报告有显着水平的药物或酒精使用
- 目前从事创伤后应激障碍治疗的退伍军人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂 1
认知训练计划（Posit Science）或主动控制（视频游戏）将每周实施至少 3-4 小时，共 40 个训练单元。
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认知训练计划（Posit Science）或主动控制（视频游戏）将每周至少实施 3-4 小时，每次 40 个训练单位。
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有源比较器：手臂 2
计算机游戏控制条件将实施每周 3-4 次训练练习，持续 40 小时。
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主动控制条件（不增加难度的电脑游戏）将每周至少实施 3-4 小时，持续 40 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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神经心理学测试数据
大体时间：培训后和 3 个月的跟进
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培训后和 3 个月的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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核磁共振数据
大体时间：培训后和 3 个月的跟进
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培训后和 3 个月的跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristen Wrocklage, PhD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月24日
首次发布 (估计)
2009年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月9日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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