Correlatos neurais da reabilitação cognitiva no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Correlatos neurais da reabilitação cognitiva no TEPT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo(s) O Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) foi estabelecido como relativamente comum em um número significativo de veteranos OEF/OIF (Vasterling & Brailey, 2005; Hoge et al., 2008). Os déficits de atenção, que são proeminentes no TEPT, podem ser devidos à dificuldade em manter a atenção ao longo do tempo e codificar ou armazenar informações, o que leva à redução dos escores de atenção e memória nas medidas neuropsicológicas. Perturbações na atenção são comuns em muitos tipos de distúrbios neurológicos e psiquiátricos. Habilidades de atenção deficientes podem afetar negativamente o desempenho cognitivo em outras áreas (por exemplo, memória, planejamento) e, assim, reduzir a eficácia nas tarefas da vida diária, bem como diminuir a satisfação com a vida do veterano após voltar para casa.
A origem do comprometimento da atenção pode ser passível de abordagens de remediação sofisticadas usando um programa de treinamento visual "de baixo para cima, baseado em neurociência" (ou seja, programa de reabilitação cognitiva da Posit Science, Inc.), que tem sido bem-sucedido em melhorar a função neurocognitiva em idosos saudáveis (por exemplo, Mahncke et al., 2006) e pacientes com esquizofrenia (por exemplo, Bell et al., 2008). Ao envolver veteranos com PTSD em remediação direcionada, espera-se que tanto o comportamento (observado em ganhos de testes neuropsicológicos) quanto a atividade neural (por exemplo, resposta BOLD por meio de fMRI) reflitam a melhora e isso pode estar relacionado a melhores resultados no funcionamento diário.
- Projeto de pesquisa: O projeto de pesquisa longitudinal para este projeto será um projeto fatorial misto de três fatores com fatores de TEPT (+PTSD x -PTSD) e remediação cognitiva [cogrem x videogame] e dentro da variável de tempo testada (pré- treinamento, pós-treinamento, acompanhamento de 3 meses). Serão 40 participantes inscritos nos seguintes grupos de 10 cada: 1) +PTSD/cogrem, 2) +PTSD/videogame, 3) -PTSD/cogrem, e 4) -PTSD/videogame. O status de TEPT é determinado por um diagnóstico de TEPT identificado por meio de uma entrevista clínica para os critérios diagnósticos do DSM-IV para TEPT. O tratamento ativo é o treinamento cognitivo. Os veteranos deste grupo receberão o paradigma de remediação cognitiva visual da Posit Science (Mahncke et al., 2006) de 40 horas de treinamento. O tratamento de controle é um videogame desenvolvido pela Nintendo para o sistema portátil DS, que visa melhorar o funcionamento mental chamado Brain Age (Nintendo, Inc.) que será jogado por 40 horas. Os grupos serão comparados quanto à diferença de pontuação para dados neuropsicológicos, neurocomportamentais e de neuroimagem para verificar se há benefício no treinamento cognitivo e se esse benefício é maior no grupo com TEPT.
- Metodologia: Quarenta veteranos ambulatoriais serão inscritos. Todos os indivíduos receberão uma entrevista neurocomportamental, testes neuropsicológicos e neuroimagem na visita inicial, pós-treinamento e nas visitas de acompanhamento. Após a visita inicial, cada voluntário será randomizado para uma das duas condições.
- Resultados: Este é um novo estudo e não há resultados até o momento.
- Relações clínicas: Este estudo examinará os efeitos de um programa padrão de reabilitação cognitiva com veteranos de OEF/OIF que apresentam déficits cognitivos devido ao TEPT.
- Este projeto terá impacto na saúde dos veteranos, identificando problemas cognitivos no TEPT e testará a capacidade de um programa de reabilitação para remediar esses problemas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OEF/OIF Veterano,
- atende aos critérios do DSM-IV para PTSD,
- grupo de controle não atende aos critérios para PTSD
Critério de exclusão:
- história prévia de traumatismo craniano significativo (LOC > 30 minutos) ou outro distúrbio neurológico (por exemplo, acidente vascular cerebral, convulsão, esclerose múltipla), dificuldade de aprendizado ou diagnóstico confirmado de TDAH,
- contra-indicação para imagens de RM, falha nos testes de simulação durante o teste ou histórico de doença mental grave (ou seja, esquizofrenia, transtorno bipolar)
serão excluídos os indivíduos que nos 30 dias anteriores à entrevista inicial:
- não têm habitação estável (ou seja, permanecer na mesma residência),
- ter mudado de medicação ou ter tido uma internação psiquiátrica,
- os participantes que atenderem aos critérios do DSM-IV para dependência de substâncias serão excluídos do estudo,
- os indivíduos também receberão toxicologia de urina e teste de bafômetro como primeiro procedimento no dia da avaliação (pré e pós-tratamento e no acompanhamento de 3 meses); participantes com teste positivo para álcool ou uso recente de substâncias (por exemplo, metanfetamina) ou relatam níveis significativos de uso de drogas ou álcool se não conseguirem se abster do uso de substâncias em três visitas consecutivas
- veteranos que estão atualmente envolvidos em tratamento terapêutico para PTSD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1
Um programa de treinamento cognitivo (Posit Science) ou um controle ativo (videogame) será implementado por pelo menos 3-4 horas por semana para 40 unidades de treinamento.
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Um programa de treinamento cognitivo (Posit Science) ou um controle ativo (videogame) será implementado por pelo menos 3-4 horas por semana para 40 unidades de treinamento/horas.
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Comparador Ativo: Braço 2
Uma condição de controle de jogo de computador será implementada para 3-4 exercícios de treinamento por semana durante 40 horas.
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Uma condição de controle ativo (jogo de computador sem dificuldade crescente) será implementada por pelo menos 3-4 horas por semana durante 40 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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dados do teste neuropsicológico
Prazo: pós-treino e acompanhamento de 3 meses
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pós-treino e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dados de ressonância magnética
Prazo: pós-treino e acompanhamento de 3 meses
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pós-treino e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Wrocklage, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B7009-M (Número de outro subsídio/financiamento: VA RR&D)
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