Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne korelaty rehabilitacji poznawczej w zespole stresu pourazowego (PTSD)

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Neuronalne korelaty rehabilitacji poznawczej w PTSD

Zespół stresu pourazowego (PTSD) to zaburzenie emocjonalne, które może również prowadzić do problemów z uwagą i pamięcią. Trening poznawczy był z powodzeniem stosowany w celu poprawy uwagi i szybkości przetwarzania w innych populacjach pacjentów, a także u zdrowych osób starszych. Celem tego badania jest zbadanie, jak skuteczny będzie trening poznawczy u weteranów z zespołem stresu pourazowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Cel(e) Zespół stresu pourazowego (PTSD) został uznany za stosunkowo powszechny u znacznej liczby weteranów OEF/OIF (Vasterling i Brailey, 2005; Hoge i in., 2008). Deficyty uwagi, które są widoczne w PTSD, mogą wynikać z trudności w utrzymaniu uwagi w czasie i kodowaniu lub przechowywaniu informacji, co prowadzi do zmniejszenia uwagi i wyników pamięci w pomiarach neuropsychologicznych. Zaburzenia uwagi są powszechne w wielu typach zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych. Niedobory uwagi mogą negatywnie wpływać na sprawność poznawczą w innych obszarach (np. pamięć, planowanie), a tym samym zmniejszać efektywność w poruszaniu się w codziennych zadaniach, a także obniżać satysfakcję życiową Weterana po powrocie do domu.

    Pochodzenie upośledzenia uwagi może być podatne na wyrafinowane podejścia naprawcze z wykorzystaniem „oddolnego, opartego na neuronauce” programu treningu wzrokowego (tj. Program rehabilitacji poznawczej Posit Science, Inc.), który z powodzeniem poprawia funkcje neuropoznawcze u zdrowych osób starszych (np. Mahncke i in., 2006) oraz pacjentów ze schizofrenią (np. Bell i in., 2008). Oczekuje się, że angażując weteranów z zespołem stresu pourazowego w ukierunkowane środki zaradcze, zarówno aktywność behawioralna (widoczna w wynikach testów neuropsychologicznych), jak i neuronalna (np.

  2. Projekt badawczy: Podłużny projekt badawczy dla tego projektu będzie trójczynnikowym mieszanym projektem czynnikowym z czynnikami przedmiotowymi PTSD (+ PTSD x -PTSD) i remediacją poznawczą [kogrem x gra wideo] oraz w ramach badanej zmiennej czasowej (przed- szkolenie, potreningowe, 3-miesięczna obserwacja). Zostanie zapisanych 40 uczestników w następujących grupach po 10 osób: 1) +PTSD/cogrem, 2) +PTSD/gra wideo, 3) -PTSD/cogrem i 4) -PTSD/gra wideo. Status PTSD jest określany na podstawie diagnozy PTSD zidentyfikowanej podczas wywiadu klinicznego dla kryteriów diagnostycznych DSM-IV dla PTSD. Aktywnym leczeniem jest trening poznawczy. Weterani z tej grupy otrzymają wizualny paradygmat remediacji poznawczej Posit Science (Mahncke i in., 2006) w postaci 40 godzin szkolenia. Leczeniem kontrolnym jest gra wideo zaprojektowana przez Nintendo dla systemu przenośnego DS, która miała na celu poprawę funkcjonowania umysłowego o nazwie Brain Age (Nintendo, Inc.), w którą można grać przez 40 godzin. Grupy zostaną porównane na podstawie różnic w wynikach danych neuropsychologicznych, neurobehawioralnych i neuroobrazowych, aby sprawdzić, czy trening poznawczy przynosi korzyści i czy korzyści te są większe w grupie z zespołem stresu pourazowego.
  3. Metodologia: Zarejestrowanych zostanie czterdziestu weteranów leczonych ambulatoryjnie. Wszystkie osoby otrzymają wywiad neurobehawioralny, testy neuropsychologiczne i neuroobrazowanie podczas wizyty wyjściowej, po szkoleniu i podczas wizyt kontrolnych. Po wizycie wyjściowej każdy ochotnik zostanie losowo przydzielony do jednego z dwóch warunków.
  4. Wyniki: Jest to nowe badanie i do tej pory nie ma żadnych wyników.
  5. Relacje kliniczne: W tym badaniu zbadane zostaną efekty standardowego programu rehabilitacji poznawczej z udziałem weteranów OEF/OIF, którzy mają deficyty poznawcze spowodowane zespołem stresu pourazowego.
  6. Projekt ten wpłynie na opiekę zdrowotną weteranów poprzez identyfikację problemów poznawczych w zespole stresu pourazowego i przetestuje zdolność programu rehabilitacyjnego do rozwiązania tych problemów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran OEF/OIF,
  • spełnia kryteria DSM-IV dla PTSD,
  • grupa kontrolna nie spełnia kryteriów PTSD

Kryteria wyłączenia:

  • przebyty w wywiadzie znaczny uraz głowy (LOC > 30 minut) lub inne zaburzenie neurologiczne (np. udar, napad padaczkowy, stwardnienie rozsiane), trudności w uczeniu się lub potwierdzone rozpoznanie ADHD,
  • przeciwwskazania do obrazowania MR, nieudane testy symulacyjne podczas badania lub ciężka choroba psychiczna w wywiadzie (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)

  • osoby zostaną wykluczone, jeśli w okresie 30 dni przed pierwszą rozmową:

    • nie mają stałego miejsca zamieszkania (tj. przebywania w tym samym miejscu zamieszkania),
    • masz zmianę leków lub byłeś hospitalizowany psychiatrycznie,
  • uczestnicy, którzy spełnią kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od substancji, zostaną wykluczeni z badania,
  • osoby otrzymają również badanie toksykologiczne moczu i badanie alkomatem jako pierwszą procedurę w dniu oceny (przed i po leczeniu oraz po 3 miesiącach obserwacji); uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na alkohol lub niedawne używanie substancji (np. metamfetaminy) lub zgłaszają znaczny poziom używania narkotyków lub alkoholu, jeśli nie są w stanie powstrzymać się od używania substancji podczas trzech kolejnych wizyt
  • weteranów, którzy obecnie zajmują się terapią leczenia zespołu stresu pourazowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Program treningu poznawczego (Posit Science) lub aktywnej kontroli (gra wideo) będzie realizowany przez co najmniej 3-4 godziny tygodniowo przez 40 jednostek treningowych.
Behawioralne: trening poznawczy
Program treningu poznawczego (Posit Science) lub aktywna kontrola (gra wideo) będzie realizowany przez co najmniej 3-4 godziny tygodniowo po 40 jednostek treningowych/godzinę.
Aktywny komparator: Ramię 2
Wprowadzony zostanie warunek kontroli gry komputerowej na 3-4 ćwiczenia w tygodniu po 40 godzin.
Behawioralne: gra wideo
Warunek aktywnej kontroli (gra komputerowa bez zwiększania trudności) będzie realizowany przez co najmniej 3-4 godziny tygodniowo przez 40 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dane z testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: po szkoleniu i 3 miesięczną obserwację
po szkoleniu i 3 miesięczną obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane MRI
Ramy czasowe: po szkoleniu i 3 miesięczną obserwację
po szkoleniu i 3 miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Wrocklage, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B7009-M (Inny numer grantu/finansowania: VA RR&D)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj