Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální koreláty kognitivní rehabilitace u posttraumatické stresové poruchy (PTSD)

9. prosince 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Nervové koreláty kognitivní rehabilitace u PTSD

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je emoční porucha, která může také vést k problémům s pozorností a pamětí. Kognitivní trénink byl úspěšně použit ke zlepšení pozornosti a rychlosti zpracování u jiných populací pacientů, stejně jako u zdravých starších osob. Účelem této studie je prověřit, jak efektivní bude kognitivní trénink u veteránů s PTSD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Cíl(e) Posttraumatická stresová porucha (PTSD) byla stanovena jako relativně běžná u významného počtu veteránů OEF/OIF (Vasterling & Brailey, 2005; Hoge et al., 2008). Poruchy pozornosti, které jsou u PTSD výrazné, mohou být způsobeny potížemi s udržením pozornosti v průběhu času a s kódováním nebo získáváním informací do paměti, což vede ke snížení skóre pozornosti a paměti v neuropsychologických měřeních. Poruchy pozornosti jsou běžné u mnoha typů neurologických a psychiatrických poruch. Nedostatek pozornosti může negativně ovlivnit kognitivní výkon v jiných oblastech (např. paměť, plánování), a tím snížit efektivitu navigace v každodenních úkolech a také snížit životní spokojenost veterána po návratu domů.

    Původ poruchy pozornosti může být přístupný sofistikovaným léčebným přístupům využívajícím program vizuálního tréninku „zdola nahoru, založený na neurovědách“ (tj. program kognitivní rehabilitace Posit Science, Inc.), který úspěšně zlepšuje neurokognitivní funkce u zdravých starších dospělých. (např. Mahncke a kol., 2006) a pacientů se schizofrenií (např. Bell a kol., 2008). Zapojením veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou do cílené nápravy se očekává, že jak behaviorální (viditelné v přírůstcích neuropsychologických testů), tak neurální aktivita (např. BOLD odpověď prostřednictvím fMRI) budou odrážet zlepšení a to může být spojeno se zlepšenými výsledky v každodenním fungování.

  2. Design výzkumu: Design longitudinálního výzkumu pro tento projekt bude třífaktorový smíšený faktoriální design s mezi předmětovými faktory PTSD (+PTSD x -PTSD) a kognitivní nápravou [cogrem x videohra] a v rámci předmětové proměnné testovaného času (před trénink, po tréninku, 3 měsíce sledování). Bude zapsáno 40 účastníků v následujících skupinách po 10: 1) +PTSD/cogrem, 2) +PTSD/videohra, 3) -PTSD/cogrem a 4) -PTSD/videohra. Stav PTSD je určen diagnózou PTSD identifikovanou prostřednictvím klinického rozhovoru pro diagnostická kritéria DSM-IV pro PTSD. Aktivní léčbou je kognitivní trénink. Veteráni v této skupině absolvují 40hodinový výcvik v podobě vizuálního kognitivního remediačního paradigmatu Posit Science (Mahncke et al., 2006). Kontrolní léčba je videohra navržená společností Nintendo pro kapesní systém DS, která měla za cíl zlepšit mentální fungování s názvem Brain Age (Nintendo, Inc.), která se bude hrát 40 hodin. Skupiny budou porovnány na rozdílovém skóre pro neuropsychologická, neurobehaviorální a neurozobrazovací data, aby se zjistilo, zda existuje přínos v kognitivním tréninku a zda je tento přínos větší ve skupině s PTSD.
  3. Metodika: Bude zapsáno 40 ambulantních veteránů. Všichni jedinci absolvují neurobehaviorální rozhovor, neuropsychologické testování a neurozobrazení na základní návštěvě, po školení a při následných návštěvách. Po základní návštěvě bude každý dobrovolník randomizován na jednu ze dvou podmínek.
  4. Zjištění: Toto je nová studie a k dnešnímu dni neexistují žádné závěry.
  5. Klinické vztahy: Tato studie bude zkoumat účinky standardního kognitivního rehabilitačního programu u veteránů OEF/OIF, kteří mají kognitivní deficity v důsledku PTSD.
  6. Tento projekt ovlivní zdravotní péči veteránů identifikací kognitivních problémů u PTSD a otestuje schopnost rehabilitačního programu tyto problémy napravit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • OEF/OIF veterán,
  • splňuje kritéria DSM-IV pro PTSD,
  • kontrolní skupina nesplňuje kritéria pro PTSD

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza významného poranění hlavy (LOC > 30 minut) nebo jiné neurologické poruchy (např. mrtvice, záchvat, roztroušená skleróza), poruchy učení nebo potvrzená diagnóza ADHD,
  • kontraindikace k MR zobrazování, neúspěšné simulační testy během testování nebo anamnéza závažného duševního onemocnění (tj. schizofrenie, bipolární porucha)

  • jednotlivci budou vyloučeni, pokud během 30 dnů před úvodním pohovorem:

    • nemají stabilní bydlení (tj. bydlí ve stejném bydlišti),
    • máte změněné léky nebo jste byli hospitalizováni na psychiatrii,
  • účastníci, kteří splňují kritéria DSM-IV pro závislost na látce, budou ze studie vyloučeni,
  • jedinci také obdrží toxikologii moči a testování dechovým přístrojem jako první proceduru v den hodnocení (před a po léčbě a po 3 měsících následného sledování); účastníci s pozitivním testem na alkohol nebo nedávné užívání návykových látek (např. metamfetaminu) nebo nahlásili významné úrovně užívání drog nebo alkoholu, pokud se jim při třech po sobě jdoucích návštěvách nepodařilo zdržet se užívání návykových látek
  • veteránů, kteří se v současnosti zabývají léčbou PTSD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Minimálně 3-4 hodiny týdně po 40 tréninkových jednotek bude realizován kognitivní tréninkový program (Posit Science) nebo aktivní kontrola (videohra).
Behaviorální: kognitivní trénink
Kognitivní tréninkový program (Posit Science) nebo aktivní kontrola (videohra) bude realizován minimálně 3-4 hodiny týdně po 40 tréninkových jednotek/hod.
Aktivní komparátor: Rameno 2
Podmínka ovládání počítačové hry bude realizována pro 3-4 tréninková cvičení týdně po 40 hodin.
Behaviorální: video hra
Podmínka aktivního ovládání (počítačová hra bez narůstající obtížnosti) bude implementována minimálně 3-4 hodiny týdně po dobu 40 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
údaje z neuropsychologických testů
Časové okno: po tréninku a 3měsíčním sledování
po tréninku a 3měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MRI data
Časové okno: po tréninku a 3měsíčním sledování
po tréninku a 3měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen Wrocklage, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B7009-M (Jiné číslo grantu/financování: VA RR&D)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit