A kognitív rehabilitáció idegrendszeri összefüggései poszttraumás stressz-zavarban (PTSD)
A kognitív rehabilitáció neurális korrelációi PTSD-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél(ok) A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) jelentős számú OEF/OIF veteránnál viszonylag gyakorinak bizonyult (Vasterling és Brailey, 2005; Hoge és mtsai, 2008). A figyelemhiány, amely a PTSD-ben kiemelkedő, a figyelem idővel történő fenntartásának és az információ tárolásának vagy kódolásának nehézségeiből adódhat, ami a neuropszichológiai mérések során a figyelem és a memória pontszámának csökkenéséhez vezet. A figyelem zavarai sokféle neurológiai és pszichiátriai rendellenességben gyakoriak. A hiányos figyelmi készségek negatívan befolyásolhatják a kognitív teljesítményt más területeken (pl. memória, tervezés), és ezáltal csökkentik a napi életfeladatokban való eligazodás hatékonyságát, valamint csökkentik a veterán élettel való elégedettségét a hazatérés után.
A figyelemromlás eredete kifinomult orvoslási megközelítésekkel magyarázható egy "alulról felfelé irányuló, idegtudományon alapuló" vizuális tréning program (azaz a Posit Science, Inc. kognitív rehabilitációs program) alkalmazásával, amely sikeresen javítja a neurokognitív funkciókat egészséges idős felnőtteknél. (pl. Mahncke és mtsai, 2006) és skizofréniás betegek (pl. Bell et al., 2008). Ha a PTSD-vel küzdő veteránokat célzott gyógyításba vonják be, akkor várható, hogy mind a viselkedési (a neuropszichológiai teszteredményekben látható), mind a neurális aktivitásban (pl. az fMRI-n keresztüli BOLD-válasz) tükrözni fogja a javulást, és ez összefüggésbe hozható a napi működés javulásával.
- Kutatási terv: Ennek a projektnek a longitudinális kutatási terve három faktoros vegyes faktorális tervezés lesz, a PTSD (+PTSD x -PTSD) és a kognitív remediáció [cogrem x videojáték] alanyi tényezői között, valamint a tesztelt idő változóján belül (előzetes). képzés, utóképzés, 3 hónapos követés). A következő 10 fős csoportokba 40 résztvevő kerül be: 1) +PTSD/kogrem, 2) +PTSD/videojáték, 3) -PTSD/kogrem és 4) -PTSD/videojáték. A PTSD állapotát a PTSD diagnózisa határozza meg, amelyet a PTSD DSM-IV diagnosztikai kritériumaira vonatkozó klinikai interjú során azonosítottak. Az aktív kezelés a kognitív tréning. Az ebbe a csoportba tartozó veteránok megkapják a Posit Science (Mahncke et al., 2006) vizuális kognitív remediációs paradigmáját, amely 40 órás képzésben részesül. A kontroll kezelés egy, a Nintendo által a DS kézi rendszerhez tervezett videojáték, amely a szellemi működés javítását célozza, Brain Age (Nintendo, Inc.) néven 40 órán keresztül játszható. A csoportokat a neuropszichológiai, neuroviselkedési és neuroképalkotási adatok különbségi pontszámai alapján hasonlítják össze, hogy kiderüljön, van-e előnye a kognitív tréningnek, és hogy ez az előny nagyobb-e a PTSD-s csoportban.
- Módszertan: Negyven járóbeteg Veterán kerül beiratkozásra. Minden személy kap egy neuro-viselkedési interjút, neuropszichológiai tesztet és neuroképalkotást az alaplátogatáskor, a tréning után és a nyomon követési látogatásokon. Az alaplátogatás után minden önkéntest véletlenszerűen besorolnak a két állapot valamelyikébe.
- Eredmények: Ez egy új tanulmány, és a mai napig nincsenek eredmények.
- Klinikai kapcsolatok: Ez a tanulmány egy standard kognitív rehabilitációs program hatásait vizsgálja olyan OEF/OIF veteránokkal, akiknek PTSD miatt kognitív zavarai vannak.
- Ez a projekt hatással lesz a veteránok egészségügyi ellátására azáltal, hogy azonosítja a PTSD kognitív problémáit, és megvizsgálja, hogy egy rehabilitációs program képes-e orvosolni ezeket a problémákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OEF/OIF veterán,
- megfelel a PTSD DSM-IV kritériumainak,
- kontrollcsoport nem felel meg a PTSD kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- korábbi jelentős fejsérülés (LOC > 30 perc) vagy más neurológiai rendellenesség (pl. szélütés, görcsroham, sclerosis multiplex), tanulási zavar vagy megerősített ADHD diagnózis,
- MR képalkotás ellenjavallata, sikertelen rosszindulatú tesztek a tesztelés során, vagy súlyos mentális betegség (pl. skizofrénia, bipoláris zavar) a kórtörténetében
az egyének kizárásra kerülnek, ha az első interjút megelőző 30 napon belül:
- nincs stabil lakhatása (azaz ugyanazon a lakóhelyen tartózkodik),
- gyógyszermódosítása van, vagy pszichiátriai kórházi kezelésben részesült,
- azokat a résztvevőket, akik megfelelnek az anyagfüggőség DSM-IV kritériumainak, kizárják a vizsgálatból,
- az egyének vizelet-toxikológiai és alkoholos tesztet is kapnak az első eljárásként az értékelési napon (a kezelés előtt és után, valamint 3 hónapos követés után); olyan résztvevők, akiknél pozitív az alkohol vagy a közelmúltban használt szerhasználat (pl. metamfetamin), vagy jelentős mértékű kábítószer- vagy alkoholfogyasztásról számoltak be, ha három egymást követő látogatás alkalmával nem tudnak tartózkodni a szerhasználattól
- veteránok, akik jelenleg a PTSD terápiás kezelésében vesznek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar
Egy kognitív tréningprogram (Posit Science) vagy egy aktív kontroll (videojáték) kerül megvalósításra legalább heti 3-4 órában 40 képzési egységben.
|
Egy kognitív tréningprogram (Posit Science) vagy egy aktív kontroll (videojáték) kerül megvalósításra legalább heti 3-4 órában, 40 edzésegység/óra mennyiségben.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. kar
Számítógépes játékvezérlő feltétel heti 3-4 edzésre 40 órában kerül megvalósításra.
|
Aktív vezérlési feltétel (számítógépes játék növekvő nehézség nélkül) legalább heti 3-4 órában 40 órán keresztül kerül megvalósításra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
neuropszichológiai tesztadatok
Időkeret: edzés utáni és 3 hónapos nyomon követés
|
edzés utáni és 3 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
MRI adatok
Időkeret: edzés utáni és 3 hónapos nyomon követés
|
edzés utáni és 3 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristen Wrocklage, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B7009-M (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA RR&D)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .