Corrélats neuronaux de la réadaptation cognitive dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT)
Corrélats neuronaux de la réadaptation cognitive dans le SSPT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif(s) Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) a été établi comme étant relativement courant chez un nombre important d'anciens combattants OEF/OIF (Vasterling et Brailey, 2005; Hoge et al., 2008). Les déficits d'attention, qui sont importants dans le SSPT, peuvent être dus à une difficulté à maintenir l'attention au fil du temps et à coder ou à stocker des informations, ce qui entraîne une réduction des scores d'attention et de mémoire sur les mesures neuropsychologiques. Les perturbations de l'attention sont courantes dans de nombreux types de troubles neurologiques et psychiatriques. Des compétences attentionnelles déficientes peuvent avoir une incidence négative sur les performances cognitives dans d'autres domaines (p.
L'origine de la déficience de l'attention peut se prêter à des approches de remédiation sophistiquées utilisant un programme d'entraînement visuel «ascendant, basé sur les neurosciences» (c'est-à-dire le programme de réadaptation cognitive Posit Science, Inc.), qui a réussi à améliorer la fonction neurocognitive chez les personnes âgées en bonne santé (par exemple, Mahncke et al., 2006) et les patients atteints de schizophrénie (par exemple, Bell et al., 2008). En engageant les vétérans atteints de SSPT dans une remédiation ciblée, on s'attend à ce que l'activité comportementale (observée dans les gains des tests neuropsychologiques) et neurale (par exemple, la réponse BOLD par l'IRMf) reflète l'amélioration et cela peut être lié à de meilleurs résultats dans le fonctionnement quotidien.
- Conception de la recherche : La conception de la recherche longitudinale pour ce projet sera une conception factorielle mixte à trois facteurs avec entre les facteurs sujets du SSPT (+ SSPT x -SSPT) et la remédiation cognitive [cogrem x jeu vidéo] et dans la variable sujet du temps testé (pré- formation, post-formation, suivi de 3 mois). Il y aura 40 participants inscrits dans les groupes suivants de 10 : 1) +PTSD/cogrem, 2) +PTSD/jeu vidéo, 3) -PTSD/cogrem, et 4) -PTSD/jeu vidéo. Le statut de SSPT est déterminé par un diagnostic de SSPT identifié par un entretien clinique pour les critères de diagnostic du DSM-IV pour le SSPT. Le traitement actif est l'entraînement cognitif. Les vétérans de ce groupe recevront le paradigme de remédiation cognitive visuelle Posit Science (Mahncke et al., 2006) de 40 heures de formation. Le traitement de contrôle est un jeu vidéo conçu par Nintendo pour le système portable DS, qui vise à améliorer le fonctionnement mental appelé Brain Age (Nintendo, Inc.) qui sera joué pendant 40 heures. Les groupes seront comparés sur les scores de différence pour les données neuropsychologiques, neurocomportementales et de neuroimagerie pour voir s'il y a un bénéfice dans l'entraînement cognitif et si ce bénéfice est plus important dans le groupe souffrant de SSPT.
- Méthodologie : Quarante vétérans ambulatoires seront inscrits. Toutes les personnes recevront un entretien neurocomportemental, des tests neuropsychologiques et une neuroimagerie lors de la visite de référence, après la formation et lors des visites de suivi. Après la visite de référence, chaque volontaire sera randomisé dans l'une des deux conditions.
- Résultats : Il s'agit d'une nouvelle étude et il n'y a pas de résultats à ce jour.
- Relations cliniques : Cette étude examinera les effets d'un programme de réadaptation cognitive standard avec des vétérans OEF/OIF qui ont des déficits cognitifs dus au SSPT.
- Ce projet aura un impact sur les soins de santé des anciens combattants en identifiant les problèmes cognitifs du SSPT et testera la capacité d'un programme de réadaptation à remédier à ces problèmes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran OEF/OIF,
- répond aux critères du DSM-IV pour le SSPT,
- le groupe témoin ne répond pas aux critères du SSPT
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme crânien important (LOC > 30 minutes) ou autre trouble neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral, convulsions, sclérose en plaques), trouble d'apprentissage ou diagnostic confirmé de TDAH,
- contre-indication à l'IRM, échec aux tests de simulation pendant les tests ou antécédents de maladie mentale grave (c.-à-d. Schizophrénie, trouble bipolaire)
les personnes seront exclues si, dans les 30 jours précédant l'entretien initial, si elles :
- ne pas avoir de logement stable (c'est-à-dire rester dans la même résidence),
- avez des changements de médicaments ou avez eu une hospitalisation psychiatrique,
- les participants qui répondent aux critères du DSM-IV pour la dépendance à une substance seront exclus de l'étude,
- les personnes recevront également des tests de toxicologie urinaire et d'alcootest comme première procédure le jour de l'évaluation (avant et après le traitement et lors du suivi de 3 mois); les participants dont le test de dépistage de l'alcool ou de la consommation récente de substances (par exemple, la méthamphétamine) est positif ou qui signalent des niveaux importants de consommation de drogues ou d'alcool s'ils sont incapables de s'abstenir de consommer de la substance lors de trois visites consécutives
- les anciens combattants qui suivent actuellement un traitement thérapeutique pour le SSPT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
Un programme d'entraînement cognitif (Posit Science) ou un contrôle actif (jeu vidéo) sera mis en place pendant au moins 3-4 heures par semaine pour 40 unités d'entraînement.
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Un programme d'entraînement cognitif (Posit Science) ou un contrôle actif (jeu vidéo) sera mis en œuvre pendant au moins 3-4 heures par semaine pour 40 unités d'entraînement/heures.
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Comparateur actif: Bras 2
Une condition de contrôle du jeu informatique sera mise en place pour 3 à 4 exercices d'entraînement par semaine pendant 40 heures.
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Une condition de contrôle actif (jeu sur ordinateur sans difficulté croissante) sera mise en œuvre pendant au moins 3-4 heures par semaine pendant 40 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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données de tests neuropsychologiques
Délai: post-formation et suivi de 3 mois
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post-formation et suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Données IRM
Délai: post-formation et suivi de 3 mois
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post-formation et suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen Wrocklage, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B7009-M (Autre subvention/numéro de financement: VA RR&D)
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