수면무호흡증이 있는 저항성 고혈압 환자에서 지속적 기도 양압의 항고혈압 효과
2014년 2월 24일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
수면 무호흡증이 있는 저항성 고혈압 환자에서 지속적 양압(CPAP)의 항고혈압 효과: 무작위 임상 시험
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 저항성 고혈압과 관련이 있지만 저항성 고혈압에 대한 OSAS 치료의 효과는 확립되지 않았습니다.
이중 맹검 무작위 임상 시험에서 적어도 중등도 이상의 수면 무호흡증이 있는 저항성 고혈압 환자는 보행 세트에서 8주 동안 치료용 CPAP 또는 위약 CPAP를 받도록 무작위 배정됩니다.
조사관은 2가지 관리 전략 사이의 고혈압 조절에 대한 차이를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험입니다.
참가자는 이뇨제를 포함한 3가지 이상의 항고혈압제 병용에도 불구하고 조절되지 않는 혈압으로 정의되는 저항성 고혈압이 연속적으로 발생하고 치료 순응도가 있고 백의 현상이 없는 환자였다.
모든 참가자는 휴대용 모니터링 수면 검사에서 AHI > 15로 정의된 최소 중등도 OSAS 진단을 받아야 합니다.
참가자는 활성 CPAP 또는 가짜 CPAP에 할당되었습니다.
주요 결과는 24시간 활동성 혈압(ABP) 모니터링 값이 기준선에서 활성 CPAP 또는 가짜 CPAP 2개월로 변경되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio grande do sul
-
Porto Alegre, Rio grande do sul, 브라질, 90035003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 저항성 고혈압의 임상진단
- 무호흡/저호흡 지수 > 15
제외 기준:
- 지난 3개월간 심장 수술
- 심각한 부정맥
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 쇠약 해지는 신경계 질환
- 중증 COPD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 CPAP
치료 압력이 있는 auto-PAP
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6 ~ 12cm H2O 압력의 auto-PAP 또는 가짜 CPAP가 무작위 환자에게 투여됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 CPAP
압력이 1cm H2O 미만인 auto-PAP
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Sham-CPAP는 활성 CPAP(Respironics Remstar-Auto, Murraysville, PA)에 사용된 것과 동일한 장비로 최저 압력(4cmH2)으로 고정되고 Farré 등이 권장하는 대로 수정되었습니다.
sham-CPAP에서 페이셜 마스크에서 생성된 압력이 1cm H2O보다 크지 않은 것을 제외하고 둘 사이의 차이는 감지할 수 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보행 24시간 혈압 모니터링으로 혈압 평가
기간: 치료 8주 후
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치료 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
알도스테론, 레닌, 활성화 단백질 C
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Flavio D Fuchs, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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활성 CPAP에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYER아직 모집하지 않음
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State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
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The Hospital for Sick Children완전한
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Assiut University아직 모집하지 않음
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한