Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антигипертензивный эффект постоянного положительного давления в дыхательных путях у пациентов с резистентной гипертензией и апноэ во сне

24 февраля 2014 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Антигипертензивный эффект постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у пациентов с резистентной гипертензией и апноэ во сне: рандомизированное клиническое исследование

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) был связан с резистентной гипертензией, но влияние лечения СОАС на резистентную гипертензию не установлено. В двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании пациенты с резистентной артериальной гипертензией по крайней мере с умеренным апноэ во сне будут рандомизированы для получения терапевтического CPAP или плацебо CPAP в течение восьми недель в амбулаторном наборе. Исследователи хотят определить разницу в контроле гипертонии между двумя стратегиями лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Участниками были последовательные пациенты с резистентной артериальной гипертензией, определяемой как неконтролируемое АД, несмотря на одновременное применение 3 и более антигипертензивных средств, включая диуретик, с соблюдением режима лечения и без феномена белого халата. Все участники должны иметь диагноз по крайней мере умеренного СОАС, определяемого ИАГ> 15 в портативном мониторинге сна. Участникам был назначен активный CPAP или фиктивный CPAP. Основным результатом было изменение значений 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления (АД) по сравнению с исходным уровнем до двух месяцев активного СРАР или плацебо СРАР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio grande do sul
      • Porto Alegre, Rio grande do sul, Бразилия, 90035003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика резистентной гипертензии
  • Индекс апноэ/гипопноэ > 15

Критерий исключения:

  • Кардиохирургия за последние 3 мес.
  • Серьезные аритмии
  • Инсулинозависимый диабет
  • Изнурительное неврологическое заболевание
  • тяжелая ХОБЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: активный СИПАП
ауто-ПАП с терапевтическим давлением
Устройство: активный СИПАП
ауто-PAP с давлением от 6 до 12 см H2O или имитация CPAP будет проводиться рандомизированным пациентам.
Фальшивый компаратор: имитация CPAP
auto-PAP с давлением менее 1 см H2O
Устройство: имитация CPAP
Имитация CPAP была тем же оборудованием, которое использовалось для активного CPAP (Respironics Remstar-Auto, Murraysville, PA), с фиксированным самым низким давлением (4 см H2) и модифицированным в соответствии с рекомендациями Farré et al. Различий между ними не было обнаружено, за исключением давления, создаваемого в лицевой маске при имитации CPAP, которое не превышало 1 см H2O.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление оценивается с помощью амбулаторного 24-часового мониторирования артериального давления
Временное ограничение: 8 недель после лечения
8 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
альдостерон, ренин, активированный протеин С
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Flavio D Fuchs, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования активный СИПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться