Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antihypertensiv virkning af kontinuerligt positivt luftvejstryk hos resistente hypertensive patienter med søvnapnø

24. februar 2014 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Antihypertensiv virkning af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) hos resistente hypertensive patienter med søvnapnø: Randomiseret klinisk forsøg

Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) er blevet forbundet med resistent hypertension, men effekten af ​​behandling af OSAS på den resistente hypertension er ikke blevet fastslået. I et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg vil patienter med resistent hypertension med mindst moderat søvnapnø blive randomiseret til at modtage terapeutisk CPAP eller Placebo CPAP i otte uger i et ambulant sæt. Efterforskerne ønsker at bestemme enhver forskel på hypertension kontrol mellem de 2 behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg. Deltagerne var på hinanden følgende patienter med resistent hypertension, defineret som ukontrolleret BP, på trods af samtidig brug af 3 eller flere antihypertensiva, inklusive et diuretikum, med overholdelse af behandlingen og uden fænomenet hvid pels. Alle deltagere bør have en diagnose på mindst moderat OSAS, defineret ved AHI > 15 i en bærbar overvågningssøvnundersøgelse. Deltagerne blev tildelt aktiv CPAP eller sham-CPAP. Hovedresultatet var ændring i 24-timers ambulatorisk blodtryk (ABP) overvågningsværdier fra baseline til to måneders aktiv CPAP eller sham CPAP

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio grande do sul
      • Porto Alegre, Rio grande do sul, Brasilien, 90035003
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af resistent hypertension
  • Apnø/hypopnø-indeks > 15

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteoperation de sidste 3 måneder
  • Alvorlige arytmier
  • Insulinafhængig diabetes
  • Invaliderende neurologisk sygdom
  • svær KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv CPAP
auto-PAP med terapeutisk tryk
Enhed: aktiv CPAP
auto-PAP med tryk mellem 6 og 12 cm H2O eller sham CPAP vil blive administreret til randomiserede patienter
Sham-komparator: sham-CPAP
auto-PAP med tryk mindre end 1 cm H2O
Enhed: sham-CPAP
Sham-CPAP var det samme udstyr, der blev brugt til aktiv CPAP (Respironics Remstar-Auto, Murraysville, PA) fikseret i det laveste tryk (4cmH2) og modificeret som anbefalet af Farré et al. Forskellene mellem de to var uopdagelige bortset fra det tryk, der blev genereret i ansigtsmasken i sham-CPAP, som ikke var større end 1 cm H2O.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk vurderet med ambulant 24-timers blodtryksovervågning
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen
8 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
aldosteron, renin, aktiveret protein C
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flavio D Fuchs, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2009

Først opslået (Skøn)

26. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2014

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med aktiv CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner