Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwnadciśnieniowe działanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych u opornych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i bezdechem sennym

24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Przeciwnadciśnieniowe działanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym i bezdechem sennym: randomizowane badanie kliniczne

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) został powiązany z opornym nadciśnieniem tętniczym, ale nie ustalono wpływu leczenia OSAS na nadciśnienie oporne. W randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą pacjenci z opornym nadciśnieniem tętniczym z co najmniej umiarkowanym bezdechem sennym zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej terapeutyczny CPAP lub placebo CPAP przez osiem tygodni w zestawie ambulatoryjnym. Badacze chcą określić różnice w kontroli nadciśnienia tętniczego między dwiema strategiami postępowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba. Uczestnikami badania byli kolejni pacjenci z nadciśnieniem tętniczym opornym, definiowanym jako niekontrolowane BP, pomimo jednoczesnego stosowania 3 lub więcej leków hipotensyjnych, w tym diuretyku, przestrzegający zaleceń lekarskich i bez zjawiska białego fartucha. Wszyscy uczestnicy powinni mieć rozpoznanie co najmniej umiarkowanego OSAS, zdefiniowanego jako AHI > 15 w przenośnym monitorującym badaniu snu. Uczestnicy zostali przydzieleni do aktywnego CPAP lub pozorowanego CPAP. Głównym rezultatem była zmiana wartości 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABP) od wartości wyjściowych do dwóch miesięcy aktywnego CPAP lub pozorowanego CPAP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio grande do sul
      • Porto Alegre, Rio grande do sul, Brazylia, 90035003
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne opornego nadciśnienia tętniczego
  • Indeks bezdech/spłycenie powietrza > 15

Kryteria wyłączenia:

  • Kardiochirurgia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poważne arytmie
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Wyniszczająca choroba neurologiczna
  • ciężka POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aktywny CPAP
auto-PAP z ciśnieniem terapeutycznym
Urządzenie: aktywny CPAP
randomizowanym pacjentom zostanie podany auto-PAP z ciśnieniem od 6 do 12 cm H2O lub pozorowany CPAP
Pozorny komparator: pozorowany CPAP
auto-PAP przy ciśnieniu poniżej 1 cm H2O
Urządzenie: pozorowany CPAP
Pozorowany CPAP był tym samym sprzętem, który był używany do aktywnego CPAP (Respironics Remstar-Auto, Murraysville, PA) ustawionym przy najniższym ciśnieniu (4 cmH2) i zmodyfikowanym zgodnie z zaleceniami Farré i in. Różnice między nimi były niewykrywalne, z wyjątkiem ciśnienia generowanego w masce twarzowej w pozorowanym CPAP, które nie przekraczało 1 cm H2O.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi oceniane za pomocą ambulatoryjnego 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni po leczeniu
8 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
aldosteron, renina, aktywowane białko C
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavio D Fuchs, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aktywny CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj