- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00929422
척수 손상 환자의 뇌 포도당 대사 및 기능 변화를 평가하는 양전자 방출 단층 촬영(PET)
척수 손상 환자의 뇌 포도당 대사 및 기능 변화를 평가하는 PET
배경: 척수 손상(SCI)은 운동 및 감각 시스템의 기능 장애와 호르몬 분비를 초래합니다. 말초 호르몬 기관의 변화뿐만 아니라 중추 신경 전달 물질도 영향을 받았습니다. 우리는 SCI 후 대뇌 생리학, 해부학 또는 기능에 약간의 변화가 있다고 생각합니다.
목적: PET 이미징을 사용하여 SCI와 대조군 간의 뇌 기능적 차이를 조사합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
척수 손상(SCI)은 운동 및 감각 시스템의 기능 장애와 호르몬 분비를 초래합니다. 말초 호르몬 기관의 변화뿐만 아니라 중추 신경 전달 물질도 영향을 받았습니다. 우리는 SCI 후 대뇌 생리학, 해부학 또는 기능에 약간의 변화가 있다고 생각합니다. 경두개 자기 자극, 자기 코일 또는 EEG는 척수 손상 후 피질 재구성 현상을 연구하는 데 사용되었습니다. 이제 기능적 이미징은 연구원이 SCI 환자의 대뇌 피질의 적응 변화를 더 쉽게 이해할 수 있도록 합니다. 양전자방출단층촬영(PET)의 발달과 FDG(18-F-deoxyglucose)의 적절한 공급으로 인해 뇌의 포도당 대사와 혈류에 보다 쉽게 접근할 수 있게 되었다. PET는 포도당 대사율을 평가하기 위해 자궁경부 압박성 척수병증 환자에게 사용되었습니다. FDG의 표준화된 흡수 값과 수술 전후의 신경학적 상태와의 연관성이 연구되었습니다. PET는 또한 감각 운동 재편성의 관점에서 뇌 에너지 대사에 대한 횡삭 병변의 영향을 평가하는 데 사용되었습니다. FDG 외에도 15O-H2O를 적용하여 SCI 후 대뇌의 활성화 적응을 평가했습니다. 13N-NH3는 또한 뇌 조직의 농도에 따라 뇌 혈류를 연구하는 데 사용되었습니다. 최근 뇌 SPECT로 국소 뇌혈류의 변화를 가시화하였다. 우리는 SCI 환자의 뇌 활성화에 대한 척추 병변 및 기능 장애의 영향을 알고 싶습니다. 6-[18F]fluorodopa(18F-FDOPA)는 뇌 도파민의 변화를 평가하는 데 사용할 수 있는 뇌 시냅스 전 도파민 기능의 지표입니다. 우리는 18F-FDOPA-PET를 사용하여 SCI와 대조군 간의 차이를 조사할 것입니다.
우리의 3년 연구에서 척수손상 환자 40명을 매년 모집할 예정이며, 연령이 일치하는 40명의 남성을 대조군으로 삼을 것입니다. 1차년도 연구에서는 FDG-PET를 사용하여 대뇌 대사를 평가한 다음 대뇌 및 척수의 포도당 대사율을 분석합니다. SCI 후 대뇌 적응의 메커니즘이 명확해질 수 있습니다. 13N-NH3는 두 번째 해에 사용되어 시도 및 실제 행동 기간의 뇌 혈류를 평가하고 그 차이를 통계적 매개변수 매핑으로 분석합니다. 활성화된 뇌 영역의 그림은 SCI 후 대뇌 피질의 재구성을 조사하기 위해 연구 그룹과 대조군 사이에서 비교됩니다. 3년 차에는 18F-FDOPA를 사용하여 SCI와 대조군의 뇌 시냅스 전 도파민 기능을 평가할 예정입니다. 따라서 우리는 PET에 의한 뇌 기능에 대한 SCI의 영향을 기술할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, Taiwan, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Yen-Ho Wang, MD
- 전화번호: 67293 886-2-23123456
- 이메일: lukewang@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 1년 이상 척수 손상
제외 기준:
- 간질
- 정신 장애
- 중추 신경계 감염의 병력
- 파킨슨 병
- 알코올성 질환
- 비타민 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 제어
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척수 손상 1
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척수 손상 2
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척수 손상 3
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Rennes University Hospital완전한