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脊髄損傷患者の脳グルコース代謝と機能変化の評価における陽電子放出断層撮影法 (PET)

2010年11月30日 更新者:National Taiwan University Hospital

脊髄損傷患者の脳のグルコース代謝と機能変化を評価するための PET

背景: 脊髄損傷 (SCI) は、運動系、感覚系、およびホルモン分泌の機能不全を引き起こします。 末梢ホルモン器官の変化だけでなく、中枢神経伝達物質も影響を受けました。 我々は、脊髄損傷後、大脳生理学、解剖学的構造、または機能に何らかの変化があると考えています。

目的: PET イメージングを使用して、SCI 群と対照群の間の脳機能の違いを調査します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

脊髄損傷(SCI)は、運動系、感覚系、およびホルモン分泌の機能不全を引き起こします。 末梢ホルモン器官の変化だけでなく、中枢神経伝達物質も影響を受けました。 我々は、脊髄損傷後、大脳生理学、解剖学的構造、または機能に何らかの変化があると考えています。 経頭蓋磁気刺激、磁気コイル、またはEEGを使用して、脊髄損傷後の皮質再組織化現象を研究しました。 現在、機能イメージングにより、研究者はSCI患者の大脳皮質の適応変化をより簡単に理解できるようになりました。 陽電子放出断層撮影法 (PET) の開発と 18-F-デオキシグルコース (FDG) の適切な供給により、脳のグルコース代謝と血流はより簡単な方法で実現されました。 PETは、グルコース代謝率を評価するために子宮頸部圧迫性脊髄症患者に使用されました。 FDG の標準化された取り込み値と術前および術後の神経学的状態との関連性が研究されています。 PET は、感覚運動の再組織化の観点から、脳のエネルギー代謝に対する横索損傷の影響を評価するためにも使用されました。 FDG に加えて、15O-H2O を適用して、SCI 後の大脳の活性化適応を評価しました。 13N-NH3 は、脳組織内の濃度による脳血流の研究にも使用されました。 最近、局所的な脳血流の変化が脳SPECTによって可視化されました。 私たちは、脊髄損傷と脊髄機能障害が脊髄損傷患者の脳活性化に及ぼす影響を知りたいと考えています。 6-[18F]フルオロドーパ (18F-FDOPA) は脳のシナプス前ドーパミン作動性機能の指標であり、脳ドーパミンの変化を評価するために使用できます。 我々は、18F-FDOPA-PETを使用して、SCIと対照群の間の違いを調査します。

私たちの3年間の研究では、毎年40人のSCI患者が募集され、40人の年齢が一致した男性が対照として採用される。 初年度の研究では、FDG-PETを使用して脳代謝を評価し、大脳と脊髄のグルコース代謝率を分析します。 SCI後の脳の適応メカニズムが解明される可能性がある。 2年目は13N-NH3を用いて実際の行動時と実際の行動時における脳血流を評価し、その差を統計パラメトリックマッピングにより解析する。 活性化された脳領域の画像を研究グループと対照グループの間で比較して、SCI後の大脳皮質の再構成を調査します。 3年目では、18F-FDOPAを使用して、SCIと対照群の脳シナプス前ドーパミン作動性機能を評価します。 したがって、我々は、PET によって脳機能に対する SCI の影響を詳しく説明します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei, Taiwan、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

右利きの脊髄損傷患者

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳以上
  2. 脊髄損傷が1年以上続いている

除外基準:

  1. てんかん
  2. 精神障害
  3. 中枢神経系感染症の病歴
  4. パーキンソン病
  5. アルコール性疾患
  6. ビタミン欠乏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
通常の制御
脊髄損傷 1
脊髄損傷 2
脊髄損傷 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yen-Ho Wang, M.D、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (予想される)

2011年8月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月30日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200612018R
  • NSC 96-2314-B-002-085-MY3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄損傷の臨床試験

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