- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00929422
Pozitronová emisní tomografie (PET) při hodnocení metabolismu mozkové glukózy a funkčních změn u pacientů s poraněním míchy
PET při hodnocení metabolismu mozkové glukózy a funkčních změn u pacientů s poraněním míchy
Východiska: Poranění míchy (SCI) má za následek dysfunkci motorického a senzorického systému a hormonální sekreci. Postižena byla nejen změna periferních hormonálních orgánů, ale i centrální neurotransmitery. Domníváme se, že po SCI došlo k určitým změnám ve fyziologii, anatomii nebo funkci mozku.
Cíl: Pomocí PET zobrazování prozkoumat funkční rozdíl mozku mezi SCI a kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poranění míchy (SCI) má za následek dysfunkci motorického a senzorického systému a hormonální sekreci. Postižena byla nejen změna periferních hormonálních orgánů, ale i centrální neurotransmitery. Domníváme se, že po SCI došlo k určitým změnám ve fyziologii, anatomii nebo funkci mozku. Transkraniální magnetická stimulace, magnetická cívka nebo EEG byly použity ke studiu fenoménu kortikální reorganizace u poúrazu míchy. Nyní funkční zobrazování umožňuje výzkumníkovi snadněji porozumět adaptivním změnám mozkové kůry u pacientů s SCI. Díky rozvoji pozitronové emisní tomografie (PET) a adekvátnímu přísunu 18-F-deoxyglukózy (FDG) byl metabolismus glukózy v mozku a krevní oběh jednodušší. PET byl použit u pacientů s cervikální kompresivní myelopatií k hodnocení rychlosti metabolismu glukózy. Byla studována standardizovaná hodnota vychytávání FDG a její souvislost s neurologickým stavem před a po operaci. PET byl také použit k posouzení vlivu léze příčného provazce na energetický metabolismus mozku s ohledem na senzomotorickou reorganizaci. Kromě FDG byla použita 15O-H2O k vyhodnocení aktivační adaptace mozku po SCI. 13N-NH3 byl také použit ke studiu průtoku krve mozkem jeho koncentrací v mozkové tkáni. Nedávno byla pomocí SPECT mozku vizualizována změna regionálního průtoku krve mozkem. Chceme znát vliv poškození páteře a funkce na aktivaci mozku u pacientů s SCI. 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) je indikátorem presynaptické dopaminergní funkce mozku, který lze použít k hodnocení změn mozkového dopaminu. Použijeme 18F-FDOPA-PET ke zkoumání jeho rozdílu mezi SCI a kontrolní skupinou.
V naší tříleté studii bude každý rok přijato 40 mužů s SCI, 40 mužů stejného věku jako kontrola. V prvním roce studie bude FDG-PET použit k hodnocení cerebrálního metabolismu, poté bude analyzována rychlost metabolismu glukózy v mozku a míše. Mechanismus cerebrální adaptace po SCI může být objasněn. 13N-NH3 bude použit ve druhém roce k hodnocení průtoku krve mozkem v období pokusu a skutečné akce, poté bude jejich rozdíl analyzován statistickým parametrickým mapováním. Obraz aktivované oblasti mozku bude porovnán mezi studovanou a kontrolní skupinou, aby se zjistila reorganizace mozkové kůry po SCI. Ve třetím roce budeme používat 18F-FDOPA k hodnocení presynaptické dopaminergní funkce mozku u SCI a kontrolní skupiny. Vymezíme tedy vliv SCI na mozkovou funkci pomocí PET.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Ho Wang, MD
- Telefonní číslo: 67293 886-2-23123456
- E-mail: lukewang@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- poranění míchy déle než 1 rok
Kritéria vyloučení:
- epilepsie
- psychiatrická porucha
- anamnéza infekce centrálního neurologického systému
- Parkinsonova choroba
- Alkoholické onemocnění
- nedostatek vitaminu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
normální ovládání
|
|
poranění míchy 1
|
|
poranění míchy 2
|
|
poranění míchy 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200612018R
- NSC 96-2314-B-002-085-MY3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy