Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitronová emisní tomografie (PET) při hodnocení metabolismu mozkové glukózy a funkčních změn u pacientů s poraněním míchy

30. listopadu 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

PET při hodnocení metabolismu mozkové glukózy a funkčních změn u pacientů s poraněním míchy

Východiska: Poranění míchy (SCI) má za následek dysfunkci motorického a senzorického systému a hormonální sekreci. Postižena byla nejen změna periferních hormonálních orgánů, ale i centrální neurotransmitery. Domníváme se, že po SCI došlo k určitým změnám ve fyziologii, anatomii nebo funkci mozku.

Cíl: Pomocí PET zobrazování prozkoumat funkční rozdíl mozku mezi SCI a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Poranění míchy (SCI) má za následek dysfunkci motorického a senzorického systému a hormonální sekreci. Postižena byla nejen změna periferních hormonálních orgánů, ale i centrální neurotransmitery. Domníváme se, že po SCI došlo k určitým změnám ve fyziologii, anatomii nebo funkci mozku. Transkraniální magnetická stimulace, magnetická cívka nebo EEG byly použity ke studiu fenoménu kortikální reorganizace u poúrazu míchy. Nyní funkční zobrazování umožňuje výzkumníkovi snadněji porozumět adaptivním změnám mozkové kůry u pacientů s SCI. Díky rozvoji pozitronové emisní tomografie (PET) a adekvátnímu přísunu 18-F-deoxyglukózy (FDG) byl metabolismus glukózy v mozku a krevní oběh jednodušší. PET byl použit u pacientů s cervikální kompresivní myelopatií k hodnocení rychlosti metabolismu glukózy. Byla studována standardizovaná hodnota vychytávání FDG a její souvislost s neurologickým stavem před a po operaci. PET byl také použit k posouzení vlivu léze příčného provazce na energetický metabolismus mozku s ohledem na senzomotorickou reorganizaci. Kromě FDG byla použita 15O-H2O k vyhodnocení aktivační adaptace mozku po SCI. 13N-NH3 byl také použit ke studiu průtoku krve mozkem jeho koncentrací v mozkové tkáni. Nedávno byla pomocí SPECT mozku vizualizována změna regionálního průtoku krve mozkem. Chceme znát vliv poškození páteře a funkce na aktivaci mozku u pacientů s SCI. 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) je indikátorem presynaptické dopaminergní funkce mozku, který lze použít k hodnocení změn mozkového dopaminu. Použijeme 18F-FDOPA-PET ke zkoumání jeho rozdílu mezi SCI a kontrolní skupinou.

V naší tříleté studii bude každý rok přijato 40 mužů s SCI, 40 mužů stejného věku jako kontrola. V prvním roce studie bude FDG-PET použit k hodnocení cerebrálního metabolismu, poté bude analyzována rychlost metabolismu glukózy v mozku a míše. Mechanismus cerebrální adaptace po SCI může být objasněn. 13N-NH3 bude použit ve druhém roce k hodnocení průtoku krve mozkem v období pokusu a skutečné akce, poté bude jejich rozdíl analyzován statistickým parametrickým mapováním. Obraz aktivované oblasti mozku bude porovnán mezi studovanou a kontrolní skupinou, aby se zjistila reorganizace mozkové kůry po SCI. Ve třetím roce budeme používat 18F-FDOPA k hodnocení presynaptické dopaminergní funkce mozku u SCI a kontrolní skupiny. Vymezíme tedy vliv SCI na mozkovou funkci pomocí PET.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

praváci s poraněním míchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk nad 18 let
  2. poranění míchy déle než 1 rok

Kritéria vyloučení:

  1. epilepsie
  2. psychiatrická porucha
  3. anamnéza infekce centrálního neurologického systému
  4. Parkinsonova choroba
  5. Alkoholické onemocnění
  6. nedostatek vitaminu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
normální ovládání
poranění míchy 1
poranění míchy 2
poranění míchy 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200612018R
  • NSC 96-2314-B-002-085-MY3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Předplatit