- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00929422
Positron Emission Tomography (PET) vid utvärdering av cerebral glukosmetabolism och funktionell förändring för patienter med ryggmärgsskada
PET vid utvärdering av cerebral glukosmetabolism och funktionell förändring för patienter med ryggmärgsskada
Bakgrund: Ryggmärgsskada (SCI) resulterar i dysfunktion av motoriska och sensoriska system och den hormonella sekretionen. Inte bara förändringen av perifera hormonorgan, de centrala signalsubstanserna påverkades också. Vi anser att det finns vissa förändringar i cerebral fysiologi, anatomi eller funktion efter SCI.
Mål: Använd PET-avbildning för att undersöka hjärnans funktionella skillnader mellan SCI och kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ryggmärgsskada (SCI) resulterar i dysfunktion av motoriska och sensoriska system och den hormonella sekretionen. Inte bara förändringen av perifera hormonorgan, de centrala signalsubstanserna påverkades också. Vi anser att det finns vissa förändringar i cerebral fysiologi, anatomi eller funktion efter SCI. Transkraniell magnetisk stimulering, magnetisk spole eller EEG användes för att studera fenomenet kortikal omorganisation efter skada på ryggmärgen. Funktionell bildbehandling gör nu forskaren lättare att förstå adaptiva förändringar av hjärnbarken hos patienter med SCI. På grund av utvecklingen av positronemissionstomografi (PET) och adekvat tillförsel av 18-F-deoxiglukos (FDG), nåddes den cerebrala glukosmetabolismen och blodflödet på ett enklare sätt. PET användes hos patienter med cervikal kompressiv myelopati för att utvärdera glukosmetabolismen. Standardiserat upptagsvärde av FDG och dess samband med neurologisk status före och efter operationen hade studerats. PET användes också för att bedöma effekten av en transversell sladdskada på cerebral energimetabolism med tanke på sensorimotorisk omorganisation. Förutom FDG användes 15O-H2O för att utvärdera aktiveringsanpassningen av post-SCI-hjärnan. 13N-NH3 användes också för att studera det cerebrala blodflödet genom dess koncentration i hjärnvävnad. Nyligen visualiserades förändringen av det regionala cerebrala blodflödet av hjärnan SPECT. Vi vill veta effekten av ryggradsskada och funktionsnedsättning på hjärnaktivering hos patienter med SCI. 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) är en indikator på hjärnans presynaptiska dopaminerg funktion, som kan användas för att utvärdera förändringarna av hjärnans dopamin. VI kommer att använda 18F-FDOPA-PET för att undersöka dess skillnad mellan SCI och kontrollgruppen.
I vår treåriga studie kommer 40 män med SCI att rekryteras varje år, 40 åldersmatchade män som kontroll. I den första årsstudien kommer FDG-PET att användas för att bedöma den cerebrala metabolismen, därefter kommer glukosmetabolismen i storhjärnan och ryggmärgen att analyseras. Mekanismen för cerebral anpassning efter SCI kan klargöras. 13N-NH3 kommer att användas under det andra året för att utvärdera det cerebrala blodflödet under perioden av försök och sann verkan, sedan kommer deras skillnad att analyseras genom statistisk parametrisk kartläggning. Bilden av aktiverat hjärnområde kommer att jämföras mellan studie och kontrollgrupp för att undersöka omorganisationen av hjärnbarken efter SCI. Under det tredje året kommer vi att använda 18F-FDOPA för att utvärdera hjärnans presynaptiska dopaminerga funktion bland SCI och kontrollgrupp. Således kommer vi att avgränsa effekten av SCI på cerebral funktion av PET.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Ho Wang, MD
- Telefonnummer: 67293 886-2-23123456
- E-post: lukewang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- ryggmärgsskada i över 1 år
Exklusions kriterier:
- epilepsi
- psykiatrisk störning
- historia av centrala neurologiska systeminfektioner
- Parkinsons sjukdom
- Alkoholsjukdom
- vitaminbrist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
normal kontroll
|
|
ryggmärgsskada 1
|
|
ryggmärgsskada 2
|
|
ryggmärgsskada 3
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200612018R
- NSC 96-2314-B-002-085-MY3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .