- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00929422
Tomografia por emissão de pósitrons (PET) na avaliação do metabolismo da glicose cerebral e alteração funcional em pacientes com lesão medular
PET na avaliação do metabolismo da glicose cerebral e mudança funcional para pacientes com lesão da medula espinhal
Introdução: A lesão medular (LM) resulta em disfunção do sistema motor e sensorial e da secreção hormonal. Não só a alteração dos órgãos hormonais periféricos, os neurotransmissores centrais também foram afetados. Consideramos que existem algumas alterações na fisiologia, anatomia ou função cerebral após a LM.
Objetivo: Usar a imagem PET para investigar a diferença funcional do cérebro entre o grupo SCI e o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lesão medular (LM) resulta em disfunção do sistema motor e sensorial e da secreção hormonal. Não só a alteração dos órgãos hormonais periféricos, os neurotransmissores centrais também foram afetados. Consideramos que existem algumas alterações na fisiologia, anatomia ou função cerebral após a LM. Estimulação magnética transcraniana, bobina magnética ou EEG foram usados para estudar o fenômeno da reorganização cortical em pós-lesão da medula espinhal. Agora, a imagem funcional torna o pesquisador mais fácil de entender as mudanças adaptativas do córtex cerebral em pacientes com LM. Devido ao desenvolvimento da tomografia por emissão de pósitrons (PET) e ao fornecimento adequado de 18-F-desoxiglicose (FDG), o metabolismo da glicose cerebral e o fluxo sanguíneo foram abordados de maneira mais fácil. A PET foi utilizada em pacientes com mielopatia compressiva cervical para avaliar a taxa metabólica da glicose. O valor de captação padronizado de FDG e sua associação com o estado neurológico pré e pós-operatório foram estudados. O PET também foi usado para avaliar o efeito de uma lesão medular transversa no metabolismo energético cerebral em vista da reorganização sensório-motora. Além de FDG, 15O-H2O foi aplicado para avaliar a adaptação de ativação do cérebro pós-SCI. O 13N-NH3 também foi usado para estudar o fluxo sanguíneo cerebral por sua concentração no tecido cerebral. Recentemente, a alteração do fluxo sanguíneo cerebral regional foi visualizada por SPECT cerebral. Queremos saber o impacto da lesão medular e comprometimento da função na ativação cerebral em pacientes com LM. A 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) é um indicador da função dopaminérgica pré-sináptica cerebral, que pode ser usada para avaliar as alterações da dopamina cerebral. Usaremos 18F-FDOPA-PET para investigar sua diferença entre o grupo SCI e o grupo controle.
Em nosso estudo de três anos, 40 homens com SCI serão recrutados a cada ano, 40 homens da mesma idade como controle. No estudo do primeiro ano, FDG-PET será usado para avaliar o metabolismo cerebral, então a taxa metabólica da glicose do cérebro e da medula espinhal será analisada. O mecanismo de adaptação cerebral após a LM pode ser esclarecido. O 13N-NH3 será utilizado no segundo ano para avaliar o fluxo sanguíneo cerebral no período de ação tentada e verdadeira, então sua diferença será analisada por mapeamento estatístico paramétrico. A imagem da área cerebral ativada será comparada entre o grupo de estudo e controle para investigar a reorganização do córtex cerebral após a LM. No terceiro ano, usaremos o 18F-FDOPA para avaliar a função dopaminérgica pré-sináptica cerebral entre o grupo SCI e controle. Assim, delinearemos o efeito da LM na função cerebral por PET.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yen-Ho Wang, MD
- Número de telefone: 67293 886-2-23123456
- E-mail: lukewang@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- lesão medular há mais de 1 ano
Critério de exclusão:
- epilepsia
- desordem psiquiátrica
- história de infecção do sistema neurológico central
- Mal de Parkinson
- doença alcoólica
- deficiência de vitamina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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controle normal
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lesão medular 1
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lesão medular 2
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lesão medular 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200612018R
- NSC 96-2314-B-002-085-MY3
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