- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00929422
Positron Emission Tomography (PET) til evaluering af cerebral glukosemetabolisme og funktionel ændring for patienter med rygmarvsskade
PET i evaluering af cerebral glukosemetabolisme og funktionel ændring for patienter med rygmarvsskade
Baggrund: Rygmarvsskade (SCI) resulterer i dysfunktion af det motoriske og sensoriske system og den hormonale sekretion. Ikke kun ændringen af perifere hormonorganer, de centrale neurotransmittere blev også påvirket. Vi vurderer, at der er nogle ændringer i cerebral fysiologi, anatomi eller funktion efter SCI.
Formål: Brug PET-billeddannelse til at undersøge hjernens funktionelle forskel mellem SCI- og kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rygmarvsskade (SCI) resulterer i dysfunktion af det motoriske og sensoriske system og den hormonelle sekretion. Ikke kun ændringen af perifere hormonorganer, de centrale neurotransmittere blev også påvirket. Vi vurderer, at der er nogle ændringer i cerebral fysiologi, anatomi eller funktion efter SCI. Transkraniel magnetisk stimulation, magnetisk spole eller EEG blev brugt til at studere fænomenet kortikal reorganisering i post-skade af rygmarven. Funktionel billeddannelse gør nu forskeren nemmere at forstå adaptive ændringer af hjernebarken hos patienter med SCI. På grund af udviklingen af positronemissionstomografi (PET) og tilstrækkelig tilførsel af 18-F-deoxyglucose (FDG), blev den cerebrale glukosemetabolisme og blodgennemstrømning grebet ind på en lettere måde. PET blev brugt til patienter med cervikal kompressiv myelopati til at evaluere glukosemetabolismen. Standardiseret optagelsesværdi af FDG og dets sammenhæng med neurologisk status før og efter operationen var blevet undersøgt. PET blev også brugt til at vurdere effekten af en tværgående ledningslæsion på cerebral energimetabolisme i lyset af sensorimotorisk reorganisering. Ud over FDG blev 15O-H2O anvendt til at evaluere aktiveringstilpasningen af post-SCI cerebrum. 13N-NH3 blev også brugt til at studere den cerebrale blodgennemstrømning ved dens koncentration i hjernevæv. For nylig blev ændringen af regional cerebral blodgennemstrømning visualiseret af hjerne SPECT. Vi ønsker at kende virkningen af spinal læsion og funktionsnedsættelse på hjerneaktivering hos patienter med SCI. 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) er indikator for hjernens præsynaptiske dopaminerge funktion, som kan bruges til at evaluere ændringerne i hjernens dopamin. VI vil bruge 18F-FDOPA-PET til at undersøge dets forskel mellem SCI- og kontrolgruppen.
I vores treårige undersøgelse vil 40 mænd med SCI blive rekrutteret hvert år, 40 aldersmatchede mænd som kontrol. I det første års studie vil FDG-PET blive brugt til at vurdere det cerebrale stofskifte, derefter vil glukosemetabolismen i cerebrum og rygmarv blive analyseret. Mekanismen for cerebral tilpasning efter SCI kan afklares. 13N-NH3 vil blive brugt i det andet år til at evaluere den cerebrale blodgennemstrømning i perioden med forsøgt og sand handling, derefter vil deres forskel blive analyseret ved statistisk parametrisk kortlægning. Billedet af aktiveret hjerneområde vil blive sammenlignet mellem undersøgelse og kontrolgruppe for at undersøge reorganiseringen af hjernebarken efter SCI. I det tredje år vil vi bruge 18F-FDOPA til at evaluere hjernens præsynaptiske dopaminerge funktion blandt SCI og kontrolgruppen. Således vil vi afgrænse effekten af SCI på cerebral funktion af PET.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Ho Wang, MD
- Telefonnummer: 67293 886-2-23123456
- E-mail: lukewang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- rygmarvsskade i over 1 år
Ekskluderingskriterier:
- epilepsi
- psykiatrisk lidelse
- historie med infektion i det centrale neurologiske system
- Parkinsons sygdom
- Alkoholisk sygdom
- vitaminmangel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
normal kontrol
|
|
rygmarvsskade 1
|
|
rygmarvsskade 2
|
|
rygmarvsskade 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200612018R
- NSC 96-2314-B-002-085-MY3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik