- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00929422
Pozitron emissziós tomográfia (PET) a gerincvelő-sérült betegek agyi glükóz-anyagcseréjének és funkcionális változásainak értékelésében
PET a gerincvelő-sérült betegek agyi glükóz-anyagcseréjének és funkcionális változásainak értékelésében
Háttér: A gerincvelő sérülése (SCI) a motoros és szenzoros rendszer, valamint a hormonális szekréció diszfunkcióját eredményezi. Nemcsak a perifériás hormonális szervek változása, hanem a központi neurotranszmitterek is érintettek. Úgy gondoljuk, hogy az SCI után az agy fiziológiájában, anatómiájában vagy funkciójában változások történtek.
Célkitűzés: Használjon PET-képalkotást az agyi funkcionális különbségek vizsgálatára az SCI és a kontrollcsoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gerincvelő sérülése (SCI) a motoros és szenzoros rendszer, valamint a hormonális szekréció diszfunkcióját eredményezi. Nemcsak a perifériás hormonális szervek változása, hanem a központi neurotranszmitterek is érintettek. Úgy gondoljuk, hogy az SCI után az agy fiziológiájában, anatómiájában vagy funkciójában változások történtek. Transcranialis mágneses stimulációt, mágnestekercset vagy EEG-t használtak a gerincvelő sérülését követő kortikális átrendeződés jelenségének tanulmányozására. A funkcionális képalkotás segítségével a kutató könnyebben megértheti az agykéreg adaptív változásait SCI-ben szenvedő betegeknél. A pozitronemissziós tomográfia (PET) fejlesztése és a 18-F-dezoxiglükóz (FDG) megfelelő ellátása miatt az agyi glükóz anyagcserét és véráramlást könnyebben megközelítették. PET-et alkalmaztak cervicalis kompressziós myelopathiában szenvedő betegeknél a glükóz metabolikus sebességének értékelésére. Vizsgálták az FDG standardizált felvételi értékét és összefüggését a műtét előtti és utáni neurológiai állapottal. PET-et is alkalmaztunk a transzverzális zsinór elváltozás agyi energiaanyagcserére gyakorolt hatásának felmérésére, tekintettel a szenzomotoros átrendeződésre. Az FDG mellett 15O-H2O-t is alkalmaztunk a poszt-SCI cerebrum aktivációs adaptációjának értékelésére. A 13N-NH3-t az agyi véráramlás vizsgálatára is használták az agyszövetben való koncentrációja alapján. A közelmúltban a regionális agyi véráramlás megváltozását az agyi SPECT segítségével vizualizálták. Szeretnénk tudni, hogy a gerincvelői lézió és a funkciókárosodás milyen hatással van az agyi aktivációra SCI-ben szenvedő betegeknél. A 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) az agyi preszinaptikus dopaminerg funkció indikátora, amely felhasználható az agyi dopamin változásainak értékelésére. 18F-FDOPA-PET-et fogunk használni, hogy megvizsgáljuk a különbséget az SCI és a kontrollcsoport között.
Hároméves vizsgálatunkban minden évben 40 SCI-ben szenvedő férfit vesznek fel, 40 azonos korú férfit kontrollként. Az első éves vizsgálat során FDG-PET-et használnak az agyi anyagcsere felmérésére, majd a nagyagy és a gerincvelő glükóz metabolizmusának elemzésére. Az SCI utáni agyi adaptáció mechanizmusa tisztázható. A második évben a 13N-NH3-at használjuk az agyi véráramlás értékelésére a megkísérelt és valódi cselekvés időszakában, majd ezek különbségét statisztikai paraméteres térképezéssel elemezzük. Az aktivált agyterület képét összehasonlítjuk a vizsgált és a kontrollcsoport között, hogy megvizsgáljuk az agykéreg SCI utáni átrendeződését. A harmadik évben 18F-FDOPA-t használunk az agy preszinaptikus dopaminerg funkciójának értékelésére az SCI és a kontrollcsoport körében. Így felvázoljuk az SCI hatását az agyműködésre PET segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yen-Ho Wang, MD
- Telefonszám: 67293 886-2-23123456
- E-mail: lukewang@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- gerincvelő sérülés több mint 1 éve
Kizárási kritériumok:
- epilepszia
- pszichiátriai zavar
- központi idegrendszeri fertőzés az anamnézisben
- Parkinson kór
- Alkoholos betegség
- vitaminhiány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
normál vezérlés
|
|
gerincvelő sérülés 1
|
|
gerincvelő sérülés 2
|
|
gerincvelő sérülés 3
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200612018R
- NSC 96-2314-B-002-085-MY3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .