- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00929422
Tomographie par émission de positrons (TEP) dans l'évaluation du métabolisme cérébral du glucose et des changements fonctionnels chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière
PET dans l'évaluation du métabolisme cérébral du glucose et des changements fonctionnels chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière
Contexte : Une lésion de la moelle épinière (SCI) entraîne un dysfonctionnement du système moteur et sensoriel et de la sécrétion hormonale. Non seulement le changement des organes hormonaux périphériques, les neurotransmetteurs centraux ont également été affectés. Nous considérons qu'il y a des changements dans la physiologie, l'anatomie ou la fonction cérébrale après une lésion médullaire.
Objectif : Utiliser l'imagerie TEP pour étudier la différence fonctionnelle cérébrale entre le SCI et le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lésions de la moelle épinière (SCI) entraînent un dysfonctionnement du système moteur et sensoriel et de la sécrétion hormonale. Non seulement le changement des organes hormonaux périphériques, les neurotransmetteurs centraux ont également été affectés. Nous considérons qu'il y a des changements dans la physiologie, l'anatomie ou la fonction cérébrale après une lésion médullaire. La stimulation magnétique transcrânienne, la bobine magnétique ou l'EEG ont été utilisés pour étudier le phénomène de réorganisation corticale en post-lésion de la moelle épinière. Désormais, l'imagerie fonctionnelle permet au chercheur de mieux comprendre les changements adaptatifs du cortex cérébral chez les patients atteints de LM. Grâce au développement de la tomographie par émission de positrons (TEP) et à un apport adéquat en 18-F-désoxyglucose (FDG), le métabolisme cérébral du glucose et le flux sanguin ont été abordés de manière plus simple. La TEP a été utilisée chez des patients atteints de myélopathie compressive cervicale pour évaluer le taux métabolique du glucose. La valeur d'absorption standardisée du FDG et son association avec l'état neurologique avant et après l'opération ont été étudiées. La TEP a également été utilisée pour évaluer l'effet d'une lésion médullaire transverse sur le métabolisme énergétique cérébral en vue d'une réorganisation sensorimotrice. En plus du FDG, 15O-H2O a été appliqué pour évaluer l'adaptation d'activation du cerveau post-SCI. Le 13N-NH3 a également été utilisé pour étudier le flux sanguin cérébral par sa concentration dans les tissus cérébraux. Récemment, l'altération du flux sanguin cérébral régional a été visualisée par SPECT cérébrale. Nous voulons connaître l'impact des lésions rachidiennes et des troubles fonctionnels sur l'activation cérébrale chez les patients atteints de LM. La 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) est un indicateur de la fonction dopaminergique présynaptique cérébrale, qui peut être utilisée pour évaluer les modifications de la dopamine cérébrale. Nous utiliserons 18F-FDOPA-PET pour étudier sa différence entre le SCI et le groupe témoin.
Dans notre étude de trois ans, 40 hommes atteints de SCI seront recrutés chaque année, 40 hommes appariés selon l'âge comme contrôle. Au cours de la première année d'étude, le FDG-PET sera utilisé pour évaluer le métabolisme cérébral, puis le taux métabolique du glucose du cerveau et de la moelle épinière sera analysé. Le mécanisme de l'adaptation cérébrale après une lésion médullaire peut être clarifié. Le 13N-NH3 sera utilisé en deuxième année pour évaluer le débit sanguin cérébral en période d'action tentée et réelle, puis leur différence sera analysée par cartographie paramétrique statistique. L'image de la zone cérébrale activée sera comparée entre le groupe d'étude et le groupe témoin pour étudier la réorganisation du cortex cérébral après une lésion médullaire. Au cours de la troisième année, nous utiliserons la 18F-FDOPA pour évaluer la fonction dopaminergique présynaptique cérébrale chez les SCI et le groupe témoin. Ainsi, nous délimiterons l'effet de SCI sur la fonction cérébrale par PET.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yen-Ho Wang, MD
- Numéro de téléphone: 67293 886-2-23123456
- E-mail: lukewang@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- lésion médullaire depuis plus d'un an
Critère d'exclusion:
- épilepsie
- trouble psychiatrique
- antécédents d'infection du système neurologique central
- la maladie de Parkinson
- Maladie alcoolique
- carence en vitamines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
contrôle normal
|
lésion de la moelle épinière 1
|
lésion de la moelle épinière 2
|
lésion de la moelle épinière 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200612018R
- NSC 96-2314-B-002-085-MY3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésion de la moelle épinière
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRecrutementComparaison de différents sites de prélèvement de LCR sur des drains ventriculaires externes (CSF3S)Liquide cérébro-spinalBelgique
-
Assiut UniversityRecrutement
-
First People's Hospital of ChenzhouPas encore de recrutementGravité spécifique | Liquide cérébro-spinalChine
-
Columbia UniversityComplétéSpinal; Crevaison, ComplicationsÉtats-Unis
-
Yi Feng, MDInconnueVieilli | Flurbiprofène Axétil | Anesthésie, Rachis | Liquide cérébro-spinalChine
-
Ahmed talaat ahmed alyInconnue
-
Rennes University HospitalComplétéSpina bifida ou dysraphisme spinalFrance
-
Paropakar Maternity and Women's HospitalInconnueHypotension | Indice de perfusion | Spinal
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseillePas encore de recrutementVessie neurogène due à un dysraphisme spinalFrance
-
Yonsei UniversityComplétéRadiculopathie lombaire due à la compression du nerf spinalCorée, République de