Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positronemissietomografie (PET) bij het evalueren van cerebrale glucosemetabolisme en functionele verandering voor patiënten met ruggenmergletsel

30 november 2010 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

PET bij het evalueren van het cerebrale glucosemetabolisme en functionele verandering bij patiënten met ruggenmergletsel

Achtergrond: Ruggenmergletsel (SCI) resulteert in disfunctie van het motorische en sensorische systeem en de hormonale secretie. Niet alleen de verandering van perifere hormonale organen, ook de centrale neurotransmitters werden beïnvloed. We zijn van mening dat er enkele veranderingen zijn in de cerebrale fysiologie, anatomie of functie na dwarslaesie.

Doel: gebruik PET-beeldvorming om het hersenfunctionele verschil tussen de dwarslaesie en de controlegroep te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Ruggenmergletsel (SCI) resulteert in disfunctie van het motorische en sensorische systeem en de hormonale secretie. Niet alleen de verandering van perifere hormonale organen, ook de centrale neurotransmitters werden beïnvloed. We zijn van mening dat er enkele veranderingen zijn in de cerebrale fysiologie, anatomie of functie na dwarslaesie. Transcraniële magnetische stimulatie, magnetische spoel of EEG werden gebruikt om het fenomeen van corticale reorganisatie na een verwonding van het ruggenmerg te bestuderen. Nu maakt functionele beeldvorming de onderzoeker gemakkelijker om adaptieve veranderingen van de hersenschors bij patiënten met dwarslaesie te begrijpen. Door de ontwikkeling van positronemissietomografie (PET) en voldoende aanvoer van 18-F-deoxyglucose (FDG) werden het cerebrale glucosemetabolisme en de bloedstroom gemakkelijker benaderd. PET werd gebruikt bij patiënten met cervicale compressiemyelopathie om de glucosestofwisseling te evalueren. Gestandaardiseerde opnamewaarde van FDG en de associatie ervan met de neurologische status van pre- en postoperatief was bestudeerd. PET werd ook gebruikt om het effect van een dwarslaesie op het cerebrale energiemetabolisme te beoordelen met het oog op sensomotorische reorganisatie. Naast FDG werd 15O-H2O toegepast om de activeringsaanpassing van post-SCI cerebrum te evalueren. 13N-NH3 werd ook gebruikt om de cerebrale bloedstroom te bestuderen door zijn concentratie in hersenweefsel. Onlangs werd de verandering van de regionale cerebrale bloedstroom gevisualiseerd door SPECT in de hersenen. We willen weten wat de impact is van spinale laesie en functiestoornissen op hersenactivatie bij patiënten met een dwarslaesie. 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) is een indicator van de presynaptische dopaminerge functie van de hersenen, die kan worden gebruikt om de veranderingen van de dopamine in de hersenen te evalueren. WE zullen 18F-FDOPA-PET gebruiken om het verschil tussen de dwarslaesie en de controlegroep te onderzoeken.

In onze driejarige studie zullen elk jaar 40 mannen met SCI worden aangeworven, 40 mannen van dezelfde leeftijd als controle. In het eerste studiejaar zal FDG-PET worden gebruikt om het cerebrale metabolisme te beoordelen, daarna zal de glucosestofwisseling van de grote hersenen en het ruggenmerg worden geanalyseerd. Het mechanisme van cerebrale aanpassing na SCI kan worden opgehelderd. 13N-NH3 zal in het tweede jaar worden gebruikt om de cerebrale bloedstroom te evalueren in de periode van poging tot echte actie, waarna hun verschil zal worden geanalyseerd door statistische parametrische mapping. Het beeld van het geactiveerde hersengebied zal worden vergeleken tussen studie- en controlegroep om de reorganisatie van de hersenschors na dwarslaesie te onderzoeken. In het derde jaar zullen we 18F-FDOPA gebruiken om de presynaptische dopaminerge functie van de hersenen te evalueren bij dwarslaesie en controlegroep. We zullen dus het effect van SCI op de hersenfunctie door PET afbakenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

rechtshandige patiënten met een dwarslaesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd boven de 18 jaar
  2. dwarslaesie gedurende meer dan 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. epilepsie
  2. psychiatrische stoornis
  3. voorgeschiedenis van infectie van het centrale neurologische systeem
  4. ziekte van Parkinson
  5. Alcoholische ziekte
  6. vitamine tekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
normale controle
dwarslaesie 1
dwarslaesie 2
dwarslaesie 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren