- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00929422
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) в оценке церебрального метаболизма глюкозы и функциональных изменений у пациентов с травмой спинного мозга
ПЭТ в оценке церебрального метаболизма глюкозы и функциональных изменений у пациентов с травмой спинного мозга
Актуальность: Травма спинного мозга (ТСМ) приводит к дисфункции двигательной и сенсорной системы и гормональной секреции. Были затронуты не только изменения периферических гормональных органов, но и центральные нейротрансмиттеры. Мы считаем, что после ТСМ произошли некоторые изменения в физиологии, анатомии или функциях головного мозга.
Цель: использовать ПЭТ-визуализацию для изучения функциональной разницы мозга в группе с ТСМ и в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Травма спинного мозга (ТСМ) приводит к дисфункции двигательной и сенсорной системы и гормональной секреции. Были затронуты не только изменения периферических гормональных органов, но и центральные нейротрансмиттеры. Мы считаем, что после ТСМ произошли некоторые изменения в физиологии, анатомии или функциях головного мозга. Транскраниальную магнитную стимуляцию, магнитную катушку или ЭЭГ использовали для изучения феномена корковой реорганизации при посттравматическом поражении спинного мозга. Теперь функциональная визуализация облегчает исследователю понимание адаптивных изменений коры головного мозга у пациентов с ТСМ. Благодаря развитию позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и достаточному поступлению 18-F-дезоксиглюкозы (ФДГ) стало проще изучать церебральный метаболизм глюкозы и кровоток. ПЭТ использовали у пациентов с компрессионной миелопатией шейки матки для оценки скорости метаболизма глюкозы. Изучали стандартизированное значение усвоения ФДГ и его связь с неврологическим статусом до и после операции. ПЭТ также использовали для оценки влияния поперечного поражения спинного мозга на церебральный энергетический метаболизм с учетом сенсомоторной реорганизации. В дополнение к ФДГ для оценки активационной адаптации головного мозга после ТСМ применяли 15O-H2O. 13N-NH3 использовали также для изучения мозгового кровотока по его концентрации в тканях головного мозга. Недавно с помощью ОФЭКТ головного мозга визуализировали изменение регионарного мозгового кровотока. Мы хотим знать влияние поражения позвоночника и нарушения функции на активацию мозга у пациентов с ТСМ. 6-[18F]фтородопа (18F-FDOPA) является индикатором пресинаптической дофаминергической функции головного мозга, который можно использовать для оценки изменений дофамина в головном мозге. МЫ будем использовать 18F-FDOPA-PET для изучения различий между SCI и контрольной группой.
В нашем трехлетнем исследовании каждый год будет набираться 40 мужчин с ТСМ, 40 мужчин того же возраста в качестве контрольной группы. В течение первого года исследования ФДГ-ПЭТ будет использоваться для оценки церебрального метаболизма, затем будет проанализирована скорость метаболизма глюкозы в головном и спинном мозге. Механизм мозговой адаптации после ТСМ может быть прояснен. 13N-NH3 будет использоваться на втором году для оценки мозгового кровотока в период попытки и истинного действия, затем их различие будет проанализировано методом статистического параметрического картирования. Картина активированной области мозга будет сравниваться между исследуемой и контрольной группой, чтобы исследовать реорганизацию коры головного мозга после ТСМ. На третьем году мы будем использовать 18F-FDOPA для оценки пресинаптической дофаминергической функции мозга среди пациентов с ТСМ и в контрольной группе. Таким образом, мы опишем влияние ТСМ на мозговую функцию с помощью ПЭТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Taiwan, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yen-Ho Wang, MD
- Номер телефона: 67293 886-2-23123456
- Электронная почта: lukewang@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- травма спинного мозга более 1 года
Критерий исключения:
- эпилепсия
- психическое расстройство
- инфекция центральной нервной системы в анамнезе
- болезнь Паркинсона
- Алкогольная болезнь
- дефицит витаминов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
нормальный контроль
|
травма позвоночника 1
|
травма позвоночника 2
|
травма спинного мозга 3
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200612018R
- NSC 96-2314-B-002-085-MY3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .