- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00929422
Tomografia a emissione di positroni (PET) nella valutazione del metabolismo del glucosio cerebrale e del cambiamento funzionale per i pazienti con lesioni del midollo spinale
PET nella valutazione del metabolismo del glucosio cerebrale e del cambiamento funzionale per i pazienti con lesioni del midollo spinale
Sfondo: La lesione del midollo spinale (SCI) provoca disfunzione del sistema motorio e sensoriale e della secrezione ormonale. Non solo il cambiamento degli organi ormonali periferici, ma anche i neurotrasmettitori centrali sono stati colpiti. Riteniamo che ci siano alcuni cambiamenti nella fisiologia cerebrale, nell'anatomia o nella funzione dopo la LM.
Obiettivo: utilizzare l'imaging PET per studiare la differenza funzionale del cervello tra la SCI e il gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lesione del midollo spinale (SCI) provoca disfunzione del sistema motorio e sensoriale e della secrezione ormonale. Non solo il cambiamento degli organi ormonali periferici, ma anche i neurotrasmettitori centrali sono stati colpiti. Riteniamo che ci siano alcuni cambiamenti nella fisiologia cerebrale, nell'anatomia o nella funzione dopo la LM. La stimolazione magnetica transcranica, la bobina magnetica o l'EEG sono stati utilizzati per studiare il fenomeno della riorganizzazione corticale nel post-lesione del midollo spinale. Ora l'imaging funzionale rende più facile per il ricercatore comprendere i cambiamenti adattativi della corteccia cerebrale nei pazienti con LM. Grazie allo sviluppo della tomografia a emissione di positroni (PET) e all'adeguata fornitura di 18-F-desossiglucosio (FDG), il metabolismo cerebrale del glucosio e il flusso sanguigno sono stati affrontati in modo più semplice. La PET è stata utilizzata in pazienti con mielopatia compressiva cervicale per valutare il tasso metabolico del glucosio. È stato studiato il valore di assorbimento standardizzato di FDG e la sua associazione con lo stato neurologico di pre e post operazione. La PET è stata utilizzata anche per valutare l'effetto di una lesione del midollo trasverso sul metabolismo energetico cerebrale in vista della riorganizzazione sensomotoria. Oltre a FDG, è stato applicato 15O-H2O per valutare l'adattamento dell'attivazione del cervello post-SCI. 13N-NH3 è stato utilizzato anche per studiare il flusso sanguigno cerebrale dalla sua concentrazione nel tessuto cerebrale. Recentemente l'alterazione del flusso ematico cerebrale regionale è stata visualizzata mediante SPECT cerebrale. Vogliamo conoscere l'impatto della lesione spinale e della compromissione della funzione sull'attivazione cerebrale nei pazienti con LM. 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) è un indicatore della funzione dopaminergica presinaptica cerebrale, che può essere utilizzato per valutare i cambiamenti della dopamina cerebrale. Useremo 18F-FDOPA-PET per studiare la sua differenza tra la SCI e il gruppo di controllo.
Nel nostro studio triennale, 40 uomini con LM saranno reclutati ogni anno, 40 uomini della stessa età come controllo. Nello studio del primo anno, FDG-PET verrà utilizzato per valutare il metabolismo cerebrale, quindi verrà analizzato il tasso metabolico del glucosio del cervello e del midollo spinale. Il meccanismo di adattamento cerebrale dopo la LM può essere chiarito. Il 13N-NH3 verrà utilizzato nel secondo anno per valutare il flusso sanguigno cerebrale nel periodo di azione tentata e reale, quindi la loro differenza sarà analizzata mediante mappatura parametrica statistica. L'immagine dell'area cerebrale attivata sarà confrontata tra studio e gruppo di controllo per studiare la riorganizzazione della corteccia cerebrale dopo la LM. Nel terzo anno, utilizzeremo 18F-FDOPA per valutare la funzione dopaminergica presinaptica cerebrale tra SCI e gruppo di controllo. Pertanto, delineeremo l'effetto della SCI sulla funzione cerebrale mediante PET.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Yen-Ho Wang, MD
- Numero di telefono: 67293 886-2-23123456
- Email: lukewang@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni
- lesione del midollo spinale per oltre 1 anno
Criteri di esclusione:
- epilessia
- disturbo psichiatrico
- storia di infezione del sistema neurologico centrale
- morbo di Parkinson
- Malattia alcolica
- carenza di vitamine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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controllo normale
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lesione del midollo spinale 1
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lesione del midollo spinale 2
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lesione del midollo spinale 3
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200612018R
- NSC 96-2314-B-002-085-MY3
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