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Tomografia a emissione di positroni (PET) nella valutazione del metabolismo del glucosio cerebrale e del cambiamento funzionale per i pazienti con lesioni del midollo spinale

30 novembre 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

PET nella valutazione del metabolismo del glucosio cerebrale e del cambiamento funzionale per i pazienti con lesioni del midollo spinale

Sfondo: La lesione del midollo spinale (SCI) provoca disfunzione del sistema motorio e sensoriale e della secrezione ormonale. Non solo il cambiamento degli organi ormonali periferici, ma anche i neurotrasmettitori centrali sono stati colpiti. Riteniamo che ci siano alcuni cambiamenti nella fisiologia cerebrale, nell'anatomia o nella funzione dopo la LM.

Obiettivo: utilizzare l'imaging PET per studiare la differenza funzionale del cervello tra la SCI e il gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La lesione del midollo spinale (SCI) provoca disfunzione del sistema motorio e sensoriale e della secrezione ormonale. Non solo il cambiamento degli organi ormonali periferici, ma anche i neurotrasmettitori centrali sono stati colpiti. Riteniamo che ci siano alcuni cambiamenti nella fisiologia cerebrale, nell'anatomia o nella funzione dopo la LM. La stimolazione magnetica transcranica, la bobina magnetica o l'EEG sono stati utilizzati per studiare il fenomeno della riorganizzazione corticale nel post-lesione del midollo spinale. Ora l'imaging funzionale rende più facile per il ricercatore comprendere i cambiamenti adattativi della corteccia cerebrale nei pazienti con LM. Grazie allo sviluppo della tomografia a emissione di positroni (PET) e all'adeguata fornitura di 18-F-desossiglucosio (FDG), il metabolismo cerebrale del glucosio e il flusso sanguigno sono stati affrontati in modo più semplice. La PET è stata utilizzata in pazienti con mielopatia compressiva cervicale per valutare il tasso metabolico del glucosio. È stato studiato il valore di assorbimento standardizzato di FDG e la sua associazione con lo stato neurologico di pre e post operazione. La PET è stata utilizzata anche per valutare l'effetto di una lesione del midollo trasverso sul metabolismo energetico cerebrale in vista della riorganizzazione sensomotoria. Oltre a FDG, è stato applicato 15O-H2O per valutare l'adattamento dell'attivazione del cervello post-SCI. 13N-NH3 è stato utilizzato anche per studiare il flusso sanguigno cerebrale dalla sua concentrazione nel tessuto cerebrale. Recentemente l'alterazione del flusso ematico cerebrale regionale è stata visualizzata mediante SPECT cerebrale. Vogliamo conoscere l'impatto della lesione spinale e della compromissione della funzione sull'attivazione cerebrale nei pazienti con LM. 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) è un indicatore della funzione dopaminergica presinaptica cerebrale, che può essere utilizzato per valutare i cambiamenti della dopamina cerebrale. Useremo 18F-FDOPA-PET per studiare la sua differenza tra la SCI e il gruppo di controllo.

Nel nostro studio triennale, 40 uomini con LM saranno reclutati ogni anno, 40 uomini della stessa età come controllo. Nello studio del primo anno, FDG-PET verrà utilizzato per valutare il metabolismo cerebrale, quindi verrà analizzato il tasso metabolico del glucosio del cervello e del midollo spinale. Il meccanismo di adattamento cerebrale dopo la LM può essere chiarito. Il 13N-NH3 verrà utilizzato nel secondo anno per valutare il flusso sanguigno cerebrale nel periodo di azione tentata e reale, quindi la loro differenza sarà analizzata mediante mappatura parametrica statistica. L'immagine dell'area cerebrale attivata sarà confrontata tra studio e gruppo di controllo per studiare la riorganizzazione della corteccia cerebrale dopo la LM. Nel terzo anno, utilizzeremo 18F-FDOPA per valutare la funzione dopaminergica presinaptica cerebrale tra SCI e gruppo di controllo. Pertanto, delineeremo l'effetto della SCI sulla funzione cerebrale mediante PET.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti destrimani con lesioni del midollo spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età superiore a 18 anni
  2. lesione del midollo spinale per oltre 1 anno

Criteri di esclusione:

  1. epilessia
  2. disturbo psichiatrico
  3. storia di infezione del sistema neurologico centrale
  4. morbo di Parkinson
  5. Malattia alcolica
  6. carenza di vitamine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controllo normale
lesione del midollo spinale 1
lesione del midollo spinale 2
lesione del midollo spinale 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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