- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00929422
Positroniemissiotomografia (PET) aivoglukoosin aineenvaihdunnan ja toiminnallisten muutosten arvioinnissa potilailla, joilla on selkäydinvamma
PET aivoglukoosiaineenvaihdunnan ja toiminnallisten muutosten arvioinnissa potilailla, joilla on selkäydinvamma
Tausta: Selkäydinvamma (SCI) johtaa motorisen ja sensorisen järjestelmän toimintahäiriöihin sekä hormonaaliseen eritykseen. Ei vain perifeeristen hormonaalisten elinten muutos, vaan myös keskushermoston välittäjäaineet. Katsomme, että aivofysiologiassa, anatomiassa tai toiminnassa on joitain muutoksia SCI:n jälkeen.
Tavoite: Käytä PET-kuvausta tutkiaksesi aivojen toiminnallisia eroja SCI:n ja kontrolliryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvaurio (SCI) johtaa motorisen ja sensorisen järjestelmän ja hormonaalisen erityksen toimintahäiriöihin. Ei vain perifeeristen hormonaalisten elinten muutos, vaan myös keskushermoston välittäjäaineet. Katsomme, että aivofysiologiassa, anatomiassa tai toiminnassa on joitain muutoksia SCI:n jälkeen. Transkraniaalista magneettistimulaatiota, magneettikelaa tai EEG:tä käytettiin tutkimaan aivokuoren uudelleenorganisaatiota selkäytimen vaurion jälkeen. Nyt toiminnallinen kuvantaminen tekee tutkijan helpommaksi ymmärtää aivokuoren adaptiivisia muutoksia potilailla, joilla on SCI. Positroniemissiotomografian (PET) kehityksen ja 18-F-deoksiglukoosin (FDG) riittävän saannin ansiosta aivojen glukoosiaineenvaihduntaa ja verenkiertoa lähestyttiin helpommin. PET:tä käytettiin potilailla, joilla oli kohdunkaulan kompressiivinen myelopatia glukoosin aineenvaihdunnan arvioimiseksi. FDG:n standardisoitua ottoarvoa ja sen yhteyttä neurologiseen tilaan ennen ja jälkeen leikkausta on tutkittu. PET:tä käytettiin myös arvioimaan poikittaisnuoran leesion vaikutusta aivojen energia-aineenvaihduntaan sensomotorisen uudelleenjärjestelyn vuoksi. FDG:n lisäksi 15O-H2O:ta käytettiin arvioimaan SCI:n jälkeisen aivojen aktivaatiosopeutumista. 13N-NH3:a käytettiin myös aivokudoksen pitoisuuden tutkimiseen aivoissa. Äskettäin alueellisen aivoverenkierron muutos visualisoitiin aivojen SPECT:llä. Haluamme tietää selkärangan vaurion ja toimintahäiriön vaikutuksen aivojen aktivaatioon potilailla, joilla on SCI. 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) on aivojen presynaptisen dopaminergisen toiminnan indikaattori, jota voidaan käyttää arvioimaan aivojen dopamiinin muutoksia. Käytämme 18F-FDOPA-PET:tä tutkiaksemme sen eroa SCI:n ja kontrolliryhmän välillä.
Kolmivuotisessa tutkimuksessamme rekrytoidaan vuosittain 40 SCI:tä sairastavaa miestä, joista 40 ikää verrokkina. Ensimmäisen vuoden tutkimuksessa aivojen aineenvaihduntaa arvioidaan FDG-PET:llä, jonka jälkeen aivojen ja selkäytimen glukoosin aineenvaihduntanopeus analysoidaan. Aivojen sopeutumismekanismia SCI:n jälkeen voidaan selventää. 13N-NH3:a käytetään toisena vuonna arvioimaan aivojen verenkiertoa yrittäneen ja todellisen toiminnan aikana, sitten niiden eroa analysoidaan tilastollisella parametrikartoituksella. Aktivoidun aivoalueen kuvaa verrataan tutkimuksen ja kontrolliryhmän välillä aivokuoren uudelleenorganisoitumisen selvittämiseksi SCI:n jälkeen. Kolmantena vuonna käytämme 18F-FDOPAa arvioimaan aivojen presynaptista dopaminergistä toimintaa SCI:n ja kontrolliryhmän keskuudessa. Siten kuvaamme SCI:n vaikutusta aivojen toimintaan PET:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yen-Ho Wang, MD
- Puhelinnumero: 67293 886-2-23123456
- Sähköposti: lukewang@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- selkäydinvamma yli vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia
- psykiatrinen häiriö
- keskushermoston infektion historia
- Parkinsonin tauti
- Alkoholisti sairaus
- vitamiinin puutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
normaali ohjaus
|
selkäydinvamma 1
|
selkäydinvamma 2
|
selkäydinvamma 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200612018R
- NSC 96-2314-B-002-085-MY3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu